Cervical Spondylotic Myelopati - Cost Observational Surgical Trial (CSM-COST)

I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at dække et betydeligt hul i litteraturen, nemlig at sammenligne anterior og posterior kirurgiske tilgange til håndtering af CSM på omkostningerne ved pleje. Efterforskerne vil udføre en post-hoc analyse af data fra det randomiserede forsøg "Cervical Spondylotic Myelopathy Surgical Trial" (www.ClinicalTrials.gov; identifikator: NCT02076113). Dette forsøg blev udført i samarbejde mellem flere akademiske institutioner i Nordamerika. Resultaterne af CSM-S RCT i form af kliniske og patientrapporterede resultater antydede lignende effektivitet med anterior og posterior kirurgiske tilgange. Navnlig viste undersøgelsen, at cervikal laminoplastik, en procedure med relativt lave instrumenteringsrelaterede omkostninger, var effektiv til at håndtere CSM. Resultaterne af den heri foreslåede analyse vil tilføje en ny dimension til klinisk beslutningstagning ved at informere patientvalg og forbedre kvaliteten af ​​behandlingen.

Post-hoc-analyse vil blive udført på følgende data, der blev indsamlet under forsøget.

I. Funktionelle resultater bestemt af velkendte kvantitative skalaer (SF-36, Oswestry Neck, mJOA og EuroQol-5D) før operation, 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år og 5 år.

II. Information om sundhedsressourceudnyttelse blev indsamlet ved hjælp af patientdagbøger sammen med kopier af alle lægeregninger og kvitteringer 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter operationen for alle patienter. Deltagerne blev bedt om at overvåge udeblevne dage fra arbejde og dage, der ikke var i stand til at udføre sædvanlige aktiviteter, ud over udeblivende dage fra arbejde til medicinske behandlinger eller evalueringer.

De samlede omkostninger vil blive estimeret for hver patient ud fra et samfundsmæssigt perspektiv og vil omfatte følgende komponenter:

I. Indeks indlæggelsesomkostninger - udføres på alle patienter:

• Hospitalsomkostninger: Samlede hospitalsudgifter (TotalHC) vil blive brugt til at estimere omkostninger ved hjælp af hospitalsspecifikke og årsspecifikke Medicare cost-to-charge ratios (CCR). Omkostningerne vil blive justeret for inflation til det seneste år af undersøgelsen (2018) uden 3 % rabat. - Forudsætninger: cost-to-charge-forhold for alle hospitaler og alle relevante år vil blive angivet. Data vil være fuldstændige for alle patienter fra alle steder.

  o Som en delanalyse vil hospitalsgebyrer for specifikke indtægtscentre (dvs. radiologi, apotek, fysioterapi og ergoterapi) blive konverteret til omkostninger ved hjælp af hospitalsspecifikke og årsspecifikke CCR'er. Dette vil gøre det muligt at identificere de vigtigste årsager til forskellen i omkostninger mellem de kirurgiske strategier. Der skal oprettes et krydsfelt mellem indtægtscenter og omkostningssted. - Forudsætninger: De samlede hospitalsudgifter vil blive opdelt i de relevante indtægtscentre. Alle patienter vil få afgifter segmenteret på denne måde. Der vil ikke eksistere større forskelle i, hvordan de samlede hospitalsudgifter vil blive segmenteret efter hvert sted.

• For professionelle tjenester (identificeret med enten HCPCS-kode eller CPT-4-koder) leveret til patienter under indeksindlæggelsen, vil omkostningerne blive beregnet ved hjælp af nationale refusionsbeløb fra de relevante Medicare-gebyrplaner for det respektive år. - Forudsætninger: Detaljerede linjeposttjenester af alle HCPCS-koder og CPT-4-koder (inklusive eventuelle nødvendige faktureringsmodifikatorer) vil blive leveret for alle professionelle tjenester. Data vil være fuldstændige for alle patienter fra alle steder.

II. Et-års All-Cause Cost - udført på patienter fra websteder, der registrerer 1 års udnyttelse:

• Et års alle årsagsomkostninger vil blive beregnet på hospitals- og professionelle ydelser på den måde, der er beskrevet ovenfor. - Forudsætninger: De samme underliggende forudsætninger beskrevet ovenfor.

III. Tid til at vende tilbage til arbejde - udføres på alle patienter, der melder ansættelse:

• Efterforskere vil antage, at arbejdet stoppede for patienterne på proceduredatoen).
• For patienter, som dette resultat gælder for, vil efterforskerne sammenligne forskellige kohorter ved at bruge tilbagevenden til arbejde som et resultat fra tid til begivenhed.
• Tabte lønninger vil blive estimeret ved hjælp af den gennemsnitlige ugentlige indtjening i USA som rapporteret af Bureau of Labor Statistics.
• Patienter, der ikke giver nogen ansættelsesoplysninger, antages at have nul tabt løn.
• Jobspecifik løn vil ikke blive estimeret.

Indeks indlæggelsesomkostninger og etårige omkostninger til alle årsager vil blive kombineret med omkostninger som følge af tab af produktivitet (indirekte omkostninger) for at estimere de samlede omkostninger for hver patient ud fra et samfundsmæssigt perspektiv. Dette vil blive udført på den delpopulation, for hvilken etårige omkostninger blev fanget.