Mielopatia Espondilótica Cervical - Estudo Cirúrgico Observacional de Custo (CSM-COST)

Neste estudo, os investigadores visam cobrir uma lacuna significativa na literatura, ou seja, comparar as abordagens cirúrgicas anterior e posterior para o tratamento da MSC no custo do atendimento. Os investigadores conduzirão uma análise post-hoc dos dados do estudo randomizado "Teste Cirúrgico de Mielopatia Espondilótica Cervical" (www.ClinicalTrials.gov; identificador: NCT02076113). Este julgamento foi conduzido em colaboração entre várias instituições acadêmicas na América do Norte. Os resultados do CSM-S RCT em termos de resultados clínicos e relatados pelo paciente sugeriram eficácia semelhante com abordagens cirúrgicas anteriores e posteriores. Notavelmente, o estudo mostrou que a laminoplastia cervical, um procedimento de custo relativamente baixo relacionado à instrumentação, foi eficaz no tratamento da MSC. Os resultados da análise aqui proposta irão adicionar uma nova dimensão à tomada de decisão clínica, informando a seleção de pacientes e melhorando a qualidade do atendimento.

A análise post-hoc será realizada nos seguintes dados que foram coletados durante o julgamento.

I. Resultados funcionais determinados por escalas quantitativas conhecidas (SF-36, Oswestry Neck, mJOA e EuroQol-5D) no pré-operatório, 3 meses, 6 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos e 5 anos.

II. As informações de utilização de recursos de saúde foram coletadas usando diários de pacientes, juntamente com cópias de todas as contas e recibos médicos em 1 mês, 3 meses, 6 meses e 12 meses após a cirurgia para todos os pacientes. Os participantes foram solicitados a monitorar os dias perdidos no trabalho e os dias impossibilitados de realizar atividades habituais, além dos dias perdidos no trabalho para tratamentos médicos ou avaliações.

O custo total será estimado para cada paciente de uma perspectiva social e incluirá os seguintes componentes:

I. Índice de Custo de Hospitalização - realizado em todos os pacientes:

• Custos hospitalares: O total de despesas hospitalares (TotalHC) será usado para estimar os custos usando taxas de custo para cobrança (CCR) específicas do hospital e específicas do ano do Medicare. Os custos serão corrigidos pela inflação do último ano do estudo (2018) sem desconto de 3%. - Pressupostos: serão fornecidos rácios de custo para cobrar para todos os hospitais e todos os anos relevantes. Os dados serão completos para todos os pacientes de todos os locais.

  o Como uma subanálise, as despesas hospitalares para centros de receita específicos (ou seja, radiologia, farmácia, fisioterapia e terapia ocupacional) serão convertidas em custos usando CCRs específicos do hospital e específicos do ano. Isso permitirá a identificação dos principais impulsionadores da diferença de custo entre as estratégias cirúrgicas. Terá de ser criada uma passadeira entre o centro de receitas e o centro de custos. - Premissas: As despesas hospitalares totais serão segmentadas nos centros de receita relevantes. Todos os pacientes terão cobranças segmentadas dessa maneira. Não haverá grandes diferenças em como as despesas hospitalares totais serão segmentadas por cada local.

• Para serviços profissionais (identificados com o código HCPCS ou códigos CPT-4) fornecidos aos pacientes durante a hospitalização inicial, os custos serão calculados usando valores de reembolso nacional das tabelas de taxas apropriadas do Medicare para o respectivo ano. - Premissas: Serviços detalhados de itens de linha de todos os códigos HCPCS e códigos CPT-4 (incluindo quaisquer modificadores de cobrança necessários) serão fornecidos para todos os serviços profissionais. Os dados serão completos para todos os pacientes de todos os locais.

II. Custo geral de um ano - realizado em pacientes de locais que capturam 1 ano de utilização:

• Os custos de um ano por todas as causas serão calculados em serviços hospitalares e profissionais da maneira descrita acima. - Premissas: As mesmas premissas subjacentes descritas acima.

III. Tempo de Retorno ao Trabalho - realizado em todos os pacientes que relataram emprego:

• Os investigadores assumirão que o trabalho foi interrompido para os pacientes na data do procedimento).
• Para os pacientes aos quais este resultado se aplica, os investigadores irão comparar diferentes coortes usando o retorno ao trabalho como um resultado de tempo até o evento.
• Os salários perdidos serão estimados usando os ganhos semanais médios nos EUA, conforme relatado pelo Bureau of Labor Statistics.
• Presume-se que os pacientes que não fornecerem nenhuma informação de emprego tenham zero salários perdidos.
• Os salários específicos do trabalho não serão estimados.

Os custos indexados de hospitalização e os custos de um ano por todas as causas serão combinados com os custos devidos à perda de produtividade (custos indiretos) para estimar os custos totais para cada paciente de uma perspectiva social. Isso será realizado na subpopulação para a qual os custos de um ano foram capturados.