Cervicale spondylotische myelopathie - kostenobservatie chirurgische proef (CSM-COST)

In deze studie trachten de onderzoekers een belangrijke leemte in de literatuur op te vullen, namelijk om anterieure en posterieure chirurgische benaderingen voor het beheer van CSM op de kosten van zorg te vergelijken. De onderzoekers zullen een post-hoc analyse uitvoeren van gegevens uit de gerandomiseerde studie "Cervical Spondylotic Myelopathy Surgical Trial" (www.ClinicalTrials.gov; ID: NCT02076113). Deze proef werd uitgevoerd in samenwerking met meerdere academische instellingen in Noord-Amerika. De resultaten van de CSM-S RCT in termen van klinische en door de patiënt gerapporteerde uitkomsten suggereerden een vergelijkbare effectiviteit met anterieure en posterieure chirurgische benaderingen. Met name toonde de studie aan dat cervicale laminoplastie, een procedure met relatief lage instrumentatiekosten, effectief was bij het beheersen van CSM. De bevindingen van de hierin voorgestelde analyse zullen een nieuwe dimensie toevoegen aan de klinische besluitvorming door de selectie van patiënten te informeren en de kwaliteit van de zorg te verbeteren.

Post-hoc analyse zal worden uitgevoerd op de volgende gegevens die tijdens de proef zijn verzameld.

I. Functionele resultaten bepaald door bekende kwantitatieve schalen (SF-36, Oswestry Neck, mJOA en EuroQol-5D) bij pre-operatief, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar en 5 jaar.

II. Informatie over het gebruik van gezondheidsbronnen werd verzameld met behulp van patiëntendagboeken samen met kopieën van alle medische rekeningen en kwitanties 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na de operatie voor alle patiënten. Deelnemers werd gevraagd om dagen gemist van het werk en dagen niet in staat om gebruikelijke activiteiten uit te voeren, naast dagen gemist van werk voor medische behandelingen of evaluaties.

De totale kost wordt per patiënt geraamd vanuit een maatschappelijk perspectief en omvat de volgende componenten:

I. Index ziekenhuisopnamekosten - uitgevoerd op alle patiënten:

• Ziekenhuiskosten: Totale ziekenhuiskosten (TotalHC) zullen worden gebruikt om de kosten te schatten met behulp van ziekenhuisspecifieke en jaarspecifieke Medicare cost-to-charge ratio's (CCR). De kosten worden voor inflatie gecorrigeerd naar het laatste studiejaar (2018) zonder 3% korting. - Aannames: kosten/kostenverhoudingen voor alle ziekenhuizen en alle relevante jaren worden verstrekt. De gegevens zullen volledig zijn voor alle patiënten van alle locaties.

  o Als subanalyse zullen ziekenhuiskosten voor specifieke inkomstencentra (d.w.z. radiologie, farmacie, fysiotherapie en ergotherapie) worden omgezet in kosten met behulp van ziekenhuisspecifieke en jaarspecifieke CCR's. Dit zal de identificatie mogelijk maken van de belangrijkste oorzaken van het verschil in kosten tussen de chirurgische strategieën. Er zal een oversteekplaats moeten worden gecreëerd tussen het ontvangstencentrum en de kostenplaats. - Aannames: De totale ziekenhuiskosten worden uitgesplitst naar de relevante omzetcentra. Bij alle patiënten worden de kosten op deze manier gesegmenteerd. Er zullen geen grote verschillen zijn in hoe de totale ziekenhuiskosten per locatie worden gesegmenteerd.

• Voor professionele diensten (geïdentificeerd met HCPCS-code of CPT-4-codes) die aan patiënten worden verleend tijdens de indexhospitaalopname, worden de kosten berekend op basis van nationale terugbetalingsbedragen uit de toepasselijke Medicare-vergoedingsschema's voor het betreffende jaar. - Aannames: Gedetailleerde regelitemservices van alle HCPCS-codes en CPT-4-codes (inclusief eventuele noodzakelijke factureringsmodificaties) worden geleverd voor alle professionele services. De gegevens zullen volledig zijn voor alle patiënten van alle locaties.

II. Eenjarige kosten door alle oorzaken - uitgevoerd op patiënten van sites die een gebruik van 1 jaar vastleggen:

• Eenjarige kosten door alle oorzaken worden berekend op ziekenhuis- en professionele diensten op de hierboven beschreven manier. - Aannames: dezelfde onderliggende aannames als hierboven beschreven.

III. Tijd om weer aan het werk te gaan - uitgevoerd bij alle patiënten die werk melden:

• Onderzoekers gaan ervan uit dat het werk voor patiënten is gestopt op de datum van de procedure).
• Voor patiënten op wie deze uitkomst van toepassing is, zullen de onderzoekers verschillende cohorten vergelijken met terugkeer naar het werk als time-to-event-uitkomst.
• Gederfde lonen worden geschat aan de hand van de gemiddelde wekelijkse inkomsten in de VS, zoals gerapporteerd door het Bureau of Labor Statistics.
• Van patiënten die geen arbeidsinformatie verstrekken, wordt aangenomen dat zij geen loon hebben verloren.
• Functiespecifieke lonen worden niet geschat.

Index ziekenhuisopnamekosten en eenjarige kosten door alle oorzaken worden gecombineerd met kosten als gevolg van productiviteitsverlies (indirecte kosten) om de totale kosten voor elke patiënt vanuit een maatschappelijk perspectief te ramen. Dit wordt uitgevoerd op de subpopulatie waarvoor eenjarige kosten zijn vastgelegd.