高齢者における監視結腸内視鏡検査: SurvOlderAdults 研究 (SOA)

包含基準:

研究ベースと包含基準、目的 1:

• 研究対象者は、2005年から2019年の間に75歳まで生存し、75歳になる前の10年間に適格な結腸内視鏡検査を受けた退役軍人で構成されます。
• 研究者には、フリーテキストレポートから結腸内視鏡検査データを抽出するために以前に確立された自然言語処理（NLP）パイプラインによって処理できる結腸内視鏡検査メモに関連付けられた適格な結腸内視鏡検査を受けた者が含まれます60、61（以下の以前の研究を参照）。
• 75 歳に最も近い、ただしそれより前の年齢で行われた結腸内視鏡検査は、適格な結腸内視鏡検査の候補とみなされます。
• コホート登録日（フォローアップの開始日）は、包含基準を満たす参加者が75歳になった日として定義されます。
• 75 歳未満で適格な結腸内視鏡検査を受けた日が、適格な結腸内視鏡検査基準日として定義されます。

包含基準、目標 3a:

定性的インタビューのための参加者の選択。 患者の選択:

• 研究者らは、EHR データを使用して、以下に該当する VASDHS および VAGLA 患者のリストを作成します。

  • a) 75 歳
  • b) 過去10年間にポリープ切除術を伴う結腸内視鏡検査の病歴
  • c) 監視結腸内視鏡検査のために紹介された
• 研究者は患者をランダムに選択し、監視結腸内視鏡検査を完了した12名と監視を完了していない12名を確保するまで募集します。
• 研究者らは、結腸内視鏡検査を受けた患者（男性98.2％、女性1.8％、75歳）のVA人口統計と一致する性バランスを確保するためにサンプルをモニタリングする予定である。
• 研究者らはまた、保険請求に基づく VA-FI 36, 64 に基づいて、サンプリングされた患者の少なくとも 3 分の 1 が中等度または重度の虚弱体質であることを確認し、患者の人種/民族および地理的特徴を維持するよう努めます。 サンディエゴ/ロサンゼルスエリア）多様性

プロバイダーの選択:

• 研究者は20人の医療従事者、具体的には10人のプライマリケア提供者（3～4人の老年病医を含む）と10人の消化器科医との面接を実施する。
• 研究者は、VASDHS または VAGLA の現役の VA 臨床医 (5/8 以上) のランダムに生成されたリストからプロバイダーを選択します。
• 研究者が目標サンプルサイズを達成するのに困難を経験した場合、研究者は参加者に他の資格がある可能性のある臨床医の名前を尋ねることによって雪だる​​ま式サンプリングを採用します。
• 研究者らは、各グループで 17 回を超えるインタビューを行った場合、テーマが飽和状態に達すると予想しており、計画されたインタビューの終了までに新しいテーマが引き続き発生した場合には、最大 6 回の追加の患者および/または医療従事者のインタビューに対応できるように準備しました。
• 調査員は、VASDHS および VAGLA からのプロバイダーの代理を確保するために、地理的なバランスを達成するよう努めます。

専門家パネルの参加者の選択:

• 調査員は、4 年目の第 1 四半期に、15 ～ 20 人の多層関係者からなるグループを招集して、対面の専門家委員会を開催します。

• パネルには、VA 患者と介護者が含まれます (目標 3a には含まれません)。

  • VAプロバイダー
  • 退役軍人庁の指導者と政策立案者
  • 医療サービスと臨床研究者
  • 非退役軍人医療制度の観点を持つ個人

症例とサブコホートの研究ベースと包含基準、目的 2:

• 目的 2 の研究対象は、2003 年から 2019 年までに生存し、75 歳になる前にポリープ切除術を受けた 75 歳の退役軍人で構成されています。
• 目的 2 の研究ベースの特定には、目的 1 とは異なるアプローチが取られます。
• 適格な結腸内視鏡検査イベントの候補は、結腸内視鏡検査の CPT コードから 30 日以内の腺腫の病理記録に基づく診断に関連する結腸内視鏡検査の CPT コードの存在によって定義されます。
• 75 歳に最も近いがそれより前の年齢で行われた結腸内視鏡検査イベントが選択されます。
• 研究ベースから、インシデントまたは致死性大腸がんを発症したすべての個人、および研究ベース全体のランダムサンプルは、手動による EHR チャートのレビューを受け、研究の適格性を確認します。
• CRC インシデントの候補を特定するために、研究者は、目的 1 で説明した CRC インシデントの特定と同じ戦略で腫瘍学ドメインを利用して、75 歳で CRC と診断されたすべての成人を特定します。
• 致死性大腸がん症例の候補を特定するため、研究者らは、NDI 原因別死亡率データを使用して、75 歳で致死性大腸がんと診断されたすべての成人を特定します。
• チャートレビューのためにサブコホートのメンバー候補を特定するために、研究ベースのランダムなサンプルが抽出されます。
• このサンプルには、その後の CRC を伴う退役軍人も含まれない退役軍人も含まれる可能性があります。 CRC（罹患および/または死亡）が続いた退役軍人もそうでない退役軍人も対照サブコホートに含める根拠は十分に確立されている
• 具体的には、研究者がサンプリングを行わずにコホート研究を実施した場合、追跡調査の開始時に、コホートにはその後大腸がんを患った人々が含まれることになります。
• 従来のコホート研究では、すべての大腸がん症例がリスクのある個人の分母に寄与します。 したがって、追跡調査において大腸がんの有無にかかわらず退役軍人をサブコホートに含めることにより、研究者は、あたかも研究者がコホート全体を利用してコホート研究を実施したかのように、監視への曝露に基づいてリスクを計算することができる。

除外基準:

研究ベースと除外基準、目的 1:

• 75歳以前に大腸がんの病歴がある
• -適格な結腸内視鏡検査での固着性鋸歯状腺腫/ポリープ/病変（SSL）、従来の鋸歯状腺腫（TSA）、または大型鋸歯状ポリープ（LSP、過形成性ポリープ>10mmと定義される）の病歴
• 75歳以前の炎症性腸疾患（IBD）の病歴
• 65～75歳の間で通常の結腸内視鏡検査またはポリープ切除を伴う結腸内視鏡検査を受けていない

症例とサブコホートの研究ベースと除外基準、目的 2:

• サブコホートのすべての CRC 候補症例およびメンバーは、次の除外基準のいずれかを満たさない限り、分析サンプルに含まれます。

  • レビュー可能な結腸内視鏡検査記録の欠如
  • 適格な結腸内視鏡検査イベントの候補者において、腺腫と診断されたポリープ切除術の欠如
  • SSL、TSA、または LSP の存在
  • CRCまたはIBDの病歴
  • 遺伝性がん症候群の病歴（構造化された EHR データでは信頼性を持って評価できないため、この基準は目的 1 には使用されません）