Colonoscopia de vigilancia en adultos mayores: el estudio SurvOlderAdults (SOA)

Criterios de inclusión:

Base del estudio y criterios de inclusión, Objetivo 1:

• La base del estudio consistirá en cualquier veterano vivo a los 75 años entre 2005 y 2019, con exposición a una colonoscopia calificada en el período de 10 años antes de cumplir los 75 años.
• Los investigadores incluirán a aquellos con una colonoscopia calificada asociada con una nota de colonoscopia que puede ser procesada por las canalizaciones de procesamiento de lenguaje natural (NLP) previamente establecidas para extraer datos de colonoscopia de informes de texto libre60, 61 (consulte el trabajo anterior a continuación)
• La colonoscopia realizada más cerca, pero antes de los 75 años, se considerará como una colonoscopia calificada candidata
• La fecha de ingreso a la cohorte (inicio del seguimiento) se definirá como la fecha en la que un participante que cumple con los criterios de inclusión cumplió 75 años
• La fecha de la colonoscopia calificada antes de los 75 años se definirá como la fecha de referencia de la colonoscopia calificada

Criterios de inclusión, Objetivo 3a:

Selección de participantes para entrevistas cualitativas. Selección de pacientes:

• Los investigadores utilizarán los datos de EHR para generar una lista de pacientes con VASDHS y VAGLA que tengan:

  • a) 75 años
  • b) antecedentes de colonoscopia con polipectomía en los últimos 10 años
  • c) sido remitido para una colonoscopia de vigilancia
• Los investigadores seleccionarán pacientes al azar, reclutando hasta que los investigadores tengan 12 que completaron la colonoscopia de vigilancia y 12 que no completaron la vigilancia.
• Los investigadores monitorearán la muestra para asegurar un equilibrio de sexos consistente con la demografía de VA para los pacientes que se han sometido a una colonoscopia (98,2 % hombres y 1,8 % mujeres de 75 años)
• Los investigadores también se asegurarán de que al menos un tercio de los pacientes muestreados tengan fragilidad moderada o grave según el VA-FI36, 64 basado en reclamaciones y se esforzarán por mantener la raza/étnica y geográfica del paciente (p. áreas de San Diego/Los Ángeles) diversidad

Selección de proveedor:

• Los investigadores realizarán entrevistas con 20 proveedores, específicamente 10 proveedores de atención primaria (incluidos 3 o 4 geriatras) y 10 gastroenterólogos
• Los investigadores seleccionarán proveedores de una lista generada aleatoriamente de médicos clínicos practicantes de VA (5/8 o más) en VASDHS o VAGLA
• Si los investigadores experimentan dificultades para alcanzar el tamaño de la muestra objetivo, emplearán el muestreo de bola de nieve pidiendo a los participantes que nombren a otros médicos potencialmente elegibles.
• Los investigadores anticipan alcanzar la saturación temática con más de 17 entrevistas en cada grupo y han tomado medidas para acomodar hasta 6 entrevistas adicionales con pacientes y/o proveedores si continúan surgiendo nuevos temas al final de las entrevistas planificadas.
• Los investigadores se esforzarán por lograr un equilibrio geográfico para garantizar la representación de proveedores de VASDHS y VAGLA.

Selección de participantes para el panel de expertos:

• Los investigadores convocarán a un grupo de 15 a 20 partes interesadas de varios niveles para el panel de expertos en persona en el primer trimestre del año 4.

• El panel incluirá pacientes y cuidadores de VA (no incluidos en el Objetivo 3a):

  • proveedores de VA
  • Liderazgo y formuladores de políticas de VA
  • servicios de salud e investigadores clínicos
  • Individuos con perspectivas de sistemas de atención médica que no pertenecen a VA

Base de Estudio y Criterios de Inclusión de Casos y Subcohorte, Objetivo 2:

• La base de estudio para el objetivo 2 consiste en veteranos de 75 años y vivos entre 2003 y 2019 que se sometieron a una polipectomía antes de cumplir los 75 años.
• La identificación de la base de estudio para el Objetivo 2 tendrá un enfoque distinto del Objetivo 1
• Un evento de colonoscopia elegible candidato se definirá por la presencia de un código CPT para colonoscopia asociado con un diagnóstico basado en una nota de patología de un adenoma dentro de los 30 días posteriores al código CPT para colonoscopia.
• Se seleccionará el evento de colonoscopia que ocurra más cerca, pero antes de los 75 años.
• A partir de la base del estudio, todas las personas que desarrollaron un CCR incidente o mortal, y una muestra aleatoria de toda la base del estudio, se someterán a una revisión manual del gráfico EHR para confirmar la elegibilidad del estudio.
• Para identificar casos candidatos de CCR incidente, los investigadores identificarán a todos los adultos con un diagnóstico de CCR a los 75 años, utilizando el Dominio de oncología con la misma estrategia para la identificación de incidentes de CCR que se describe en el Objetivo 1
• Para identificar candidatos a casos fatales de CCR, los investigadores identificarán a todos los adultos con un diagnóstico fatal de CCR a los 75 años, utilizando los datos de mortalidad por causas específicas del NDI
• Para identificar a los miembros candidatos de la subcohorte para la revisión de expedientes, se extraerá una muestra aleatoria de la base del estudio.
• Esta muestra puede incluir veteranos con y sin CRC posterior. La justificación para incluir veteranos con y sin CRC posterior (incidente y/o fatal) en la subcohorte de control está bien establecida
• Específicamente, si los investigadores realizaran un estudio de cohorte sin muestreo, entonces, al comienzo del seguimiento, la cohorte incluiría personas con CCR subsiguiente.
• En un estudio de cohorte tradicional, cada caso de CRC contribuye al denominador de individuos en riesgo. Por lo tanto, al incluir en la subcohorte a los Veteranos con y sin CCR en el seguimiento, los investigadores pueden calcular el riesgo en función de la exposición a la vigilancia como si los investigadores hubieran realizado un estudio de cohorte utilizando toda la cohorte.

Criterio de exclusión:

Base del estudio y criterios de exclusión, Objetivo 1:

• Historial de CCR antes de los 75 años
• Antecedentes de adenoma/pólipo/lesión serrados sésiles (SSL), adenoma serrado tradicional (TSA) o pólipo serrado grande (LSP, definido como pólipo hiperplásico >10 mm) en la colonoscopia calificada
• Antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal (EII) antes de los 75 años
• Ausencia de exposición a colonoscopia normal o colonoscopia con polipectomía entre los 65 y 75 años

Base de Estudio y Criterios de Exclusión de Casos y Subcohorte, Objetivo 2:

• Todos los casos candidatos de CRC y los miembros de la subcohorte se incluirán en la muestra analítica a menos que cumplan con uno de los siguientes criterios de exclusión:

  • ausencia de una nota de colonoscopia revisable
  • Ausencia de polipectomía con diagnóstico de adenoma en el evento de colonoscopia elegible para el candidato
  • presencia de un SSL, TSA o LSP
  • antecedentes de CCR o EII
  • antecedentes de síndrome de cáncer hereditario (este criterio no se usa para el Objetivo 1 porque no se puede evaluar de manera confiable con datos estructurados de EHR)