Sledovací kolonoskopie u starších dospělých: Studie SurvOlderAdults (SOA)

Kritéria pro zařazení:

Studijní základ a kritéria pro zařazení, Cíl 1:

• Studijní základ se bude skládat z jakéhokoli veterána žijícího ve věku 75 let v letech 2005-2019 s vystavením kvalifikační kolonoskopii v období 10 let před dosažením věku 75 let.
• Vyšetřovatelé budou zahrnovat osoby s kvalifikovanou kolonoskopií spojenou s kolonoskopickou poznámkou, kterou lze zpracovat dříve zavedenými kanály pro zpracování přirozeného jazyka (NLP) pro extrahování kolonoskopických dat ze zpráv s volným textem60, 61 (viz předchozí práce níže).
• Kolonoskopie provedená nejblíže, ale před dosažením věku 75 let, bude považována za kandidátskou kvalifikující kolonoskopii
• Datum vstupu do kohorty (začátek sledování) bude definováno jako datum, kdy účastník splňující kritéria pro zařazení dovrší 75 let
• Datum kvalifikační kolonoskopie před dosažením věku 75 let bude definováno jako kvalifikační referenční datum kolonoskopie

Kritéria zahrnutí, cíl 3a:

Výběr účastníků pro kvalitativní rozhovory. Výběr pacienta:

• Vyšetřovatelé použijí data EHR k vytvoření seznamu pacientů s VASDHS a VAGLA, kteří mají:

  • a) věk 75 let
  • b) anamnéza kolonoskopie s polypektomií v posledních 10 letech
  • c) byli odesláni na kontrolní kolonoskopii
• Vyšetřovatelé náhodně vyberou pacienty, přijímají je, dokud vyšetřovatelé nebudou mít 12, kteří dokončili kolonoskopii, a 12, kteří nedokončili sledování.
• Vyšetřovatelé budou vzorek monitorovat, aby zajistili rovnováhu pohlaví v souladu s demografií VA u pacientů, kteří podstoupili kolonoskopii (98,2 % mužů a 1,8 % žen ve věku 75 let)
• Vyšetřovatelé rovněž zajistí, aby alespoň jedna třetina pacientů ve vzorku měla středně závažnou nebo závažnou křehkost na základě tvrzení VA-FI36, 64 a vyvinou úsilí k udržení rasové/etnické a geografické (tj. Oblasti San Diego/Los Angeles) rozmanitost

Výběr poskytovatele:

• Vyšetřovatelé provedou rozhovory s 20 poskytovateli, konkrétně 10 poskytovateli primární péče (včetně 3–4 geriatrů) a 10 gastroenterology.
• Vyšetřovatelé vyberou poskytovatele z náhodně generovaného seznamu praktických lékařů VA (5/8 nebo více) na VASDHS nebo VAGLA
• Pokud se vyšetřovatelé setkají s problémy při dosahování cílové velikosti vzorku, použijí vzorkování sněhové koule a požádají účastníky, aby jmenovali další potenciálně způsobilé klinické lékaře.
• Vyšetřovatelé očekávají dosažení tematické saturace při více než 17 pohovorech v každé skupině a přijali opatření, která umožní až 6 dodatečných rozhovorů s pacientem a/nebo poskytovatelem, pokud se do konce plánovaných rozhovorů budou nadále objevovat nová témata.
• Vyšetřovatelé se budou snažit dosáhnout geografické rovnováhy, aby zajistili zastoupení poskytovatelů z VASDHS a VAGLA

Výběr účastníků do panelu odborníků:

• Vyšetřovatelé svolají skupinu 15–20 víceúrovňových zúčastněných stran pro osobní panel odborníků v 1. čtvrtletí 4. roku

• Panel bude zahrnovat pacienty s VA a pečovatele (nezahrnuté v cíli 3a):

  • poskytovatelé VA
  • Vedení VA a tvůrci politik
  • zdravotnické služby a klinické výzkumníky
  • jednotlivci s perspektivami systémů zdravotní péče mimo VA

Studijní základ a kritéria zahrnutí pro případy a podkohortu, cíl 2:

• Studijní základ pro Aim 2 tvoří veteráni ve věku 75 let a žijící v letech 2003-2019, kteří měli polypektomii před dosažením věku 75 let.
• Identifikace studijní základny pro Cíl 2 bude mít odlišný přístup od Cíle 1
• Kandidátní kvalifikační kolonoskopická událost bude definována přítomností kódu CPT pro kolonoskopii spojenou s diagnózou adenomu na základě patologické poznámky do 30 dnů od kódu CPT pro kolonoskopii
• Bude vybrána kolonoskopická událost, která nastane nejblíže věku 75 let, ale před ním
• Ze studijní základny všichni jedinci, u kterých se vyvinul incidentní nebo smrtelný CRC, a náhodný vzorek celé studijní základny podstoupí manuální kontrolu EHR diagramu, aby se potvrdila způsobilost ke studii.
• K identifikaci kandidátských případů CRC incidentů vyšetřovatelé identifikují všechny dospělé s diagnózou CRC ve věku 75 let s využitím onkologické domény se stejnou strategií pro identifikaci incidentu CRC, jak je popsáno pro Cíl 1
• K identifikaci potenciálních fatálních případů CRC vyšetřovatelé identifikují všechny dospělé s fatální diagnózou CRC ve věku 75 let pomocí údajů o úmrtnosti specifické pro NDI.
• Aby bylo možné identifikovat kandidáty na členy podskupiny pro přezkoumání grafu, bude vybrán náhodný vzorek základu studie
• Tento vzorek může zahrnovat veterány s následným CRC a bez něj. Odůvodnění pro zahrnutí veteránů s následným CRC (incidentem a/nebo fatálním) do kontrolní podkohorty je dobře zavedené
• Konkrétně, pokud by vyšetřovatelé provedli kohortovou studii bez odběru vzorků, pak by na začátku sledování skupina zahrnovala lidi s následným CRC
• V tradiční kohortové studii každý případ CRC přispívá ke jmenovateli ohrožených jedinců. Zahrnutím do podskupiny Veteráni s CRC a bez CRC při následném sledování jsou tedy vyšetřovatelé schopni vypočítat riziko na základě expozice sledování, jako kdyby vyšetřovatelé provedli kohortovou studii využívající celou kohortu.

Kritéria vyloučení:

Studijní základ a kritéria vyloučení, Cíl 1:

• Anamnéza CRC před věkem 75 let
• Historie přisedlého vroubkovaného adenomu/polypu/léze (SSL), tradičního vroubkovaného adenomu (TSA) nebo velkého vroubkovaného polypu (LSP, definovaného jako hyperplastický polyp >10 mm) při kvalifikační kolonoskopii
• Anamnéza zánětlivého onemocnění střev (IBD) před věkem 75 let
• Absence expozice normální kolonoskopii nebo kolonoskopii s polypektomií ve věku 65-75 let

Studijní základ a kritéria vyloučení pro případy a podkohortu, cíl 2:

• Všechny kandidátské případy CRC a členové podkohorty budou zahrnuti do analytického vzorku, pokud nesplňují jedno z následujících kritérií vyloučení:

  • absence revidovatelné kolonoskopické poznámky
  • absence polypektomie s diagnózou adenomu při kandidátní kvalifikační kolonoskopii event
  • přítomnost SSL, TSA nebo LSP
  • anamnéza CRC nebo IBD
  • anamnéza dědičného rakovinového syndromu (toto kritérium se nepoužívá pro Cíl 1, protože jej nelze spolehlivě posoudit pomocí strukturovaných dat EHR)