고령자의 감시 대장내시경: The SurvOlderAdults 연구 (SOA)

포함 기준:

연구 기반 및 포함 기준, 목표 1:

• 연구 기반은 2005-2019년 사이에 75세에 살아 있고 75세가 되기 전 10년 동안 적격한 대장 내시경 검사를 받은 모든 재향군인으로 구성됩니다.
• 조사자는 자유 텍스트 보고서60, 61에서 대장내시경 데이터를 추출하기 위해 이전에 확립된 자연어 처리(NLP) 파이프라인으로 처리할 수 있는 대장내시경 메모와 관련된 적격 대장내시경 검사를 받은 사람들을 포함할 것입니다(아래 이전 작업 참조).
• 가장 가깝지만 75세 이전에 실시한 대장 내시경 검사는 자격을 갖춘 대장 내시경 검사 후보로 간주됩니다.
• 코호트 등록 날짜(추적 시작)는 포함 기준을 충족하는 참가자가 75세가 된 날짜로 정의됩니다.
• 75세 이전의 적격 대장내시경 날짜는 적격 대장내시경 기준 날짜로 정의됩니다.

포함 기준, 목표 3a:

질적 인터뷰를 위한 참가자 선정. 환자 선택:

• 조사관은 EHR 데이터를 사용하여 다음과 같은 VASDHS 및 VAGLA 환자 목록을 생성합니다.

  • 가) 75세
  • b) 지난 10년 동안 폴립절제술과 함께 대장내시경 검사를 받은 이력
  • c) 감시 대장 내시경 검사를 위해 의뢰되었습니다.
• 조사관은 무작위로 환자를 선택하여 조사관이 감시 대장내시경을 완료한 12명과 감시를 완료하지 않은 12명이 될 때까지 모집합니다.
• 조사관은 대장내시경을 받은 환자(75세 남성 98.2%, 여성 1.8%)에 대해 VA 인구통계와 일치하는 성 균형을 보장하기 위해 샘플을 모니터링할 것입니다.
• 조사관은 또한 청구 기반 VA-FI36, 64를 기반으로 표본 환자의 최소 1/3이 중등도 또는 중증 노쇠를 가지고 있는지 확인하고 환자의 인종/민족 및 지리적(즉, 샌디에이고/로스앤젤레스 지역) 다양성

공급자 선택:

• 조사관은 20명의 제공자, 특히 10명의 1차 진료 제공자(3-4명의 노인병 전문의 포함) 및 10명의 위장병 전문의와 인터뷰를 실시할 것입니다.
• 조사관은 VASDHS 또는 VAGLA에서 무작위로 생성된 VA 임상의(5/8 이상) 목록에서 제공자를 선택합니다.
• 조사관이 목표 샘플 크기에 도달하는 데 어려움을 겪는 경우 조사관은 참가자에게 잠재적으로 자격이 있는 다른 임상의를 지명하도록 요청하여 눈덩이 샘플링을 사용합니다.
• 조사관은 각 그룹에서 > 17번의 인터뷰를 통해 주제 포화도에 도달할 것으로 예상하고 계획된 인터뷰가 끝날 때까지 새로운 주제가 계속 발생하는 경우 최대 6개의 추가 환자 및/또는 제공자 인터뷰를 수용할 수 있는 조항을 만들었습니다.
• 조사관은 VASDHS 및 VAGLA의 공급자 대표를 보장하기 위해 지리적 균형을 달성하기 위해 노력할 것입니다.

전문가 패널 참가자 선택:

• 조사관은 4년차 1분기에 대면 전문가 패널을 위해 15-20명의 다단계 이해관계자 그룹을 소집합니다.

• 패널에는 VA 환자 및 간병인이 포함됩니다(목표 3a에 포함되지 않음).

  • VA 제공자
  • VA 리더십 및 정책 입안자
  • 의료 서비스 및 임상 연구원
  • 비 VA 의료 시스템 관점을 가진 개인

사례 및 서브코호트에 대한 연구 기반 및 포함 기준, 목표 2:

• 목표 2의 연구 기반은 75세가 되기 전에 용종 절제술을 받은 2003-2019년 사이에 살아 있는 75세 퇴역 군인으로 구성됩니다.
• 목표 2를 위한 연구 기반의 확인은 목표 1과는 다른 접근 방식을 취할 것입니다.
• 후보 적격 대장내시경 이벤트는 대장내시경에 대한 CPT 코드의 30일 이내에 선종의 병리학적 메모 기반 진단과 관련된 대장내시경에 대한 CPT 코드의 존재로 정의됩니다.
• 75세 이전에 가장 근접하게 발생하는 대장내시경 이벤트가 선택됩니다.
• 연구 기반에서 사고 또는 치명적인 CRC를 개발한 모든 개인과 전체 연구 기반의 무작위 샘플은 수동 EHR 차트 검토를 거쳐 연구 적격성을 확인합니다.
• 후보 사건 CRC 사례를 식별하기 위해 조사관은 목표 1에 설명된 사건 CRC 식별을 위한 동일한 전략으로 종양학 도메인을 활용하여 75세에 CRC 진단을 받은 모든 성인을 식별합니다.
• 치명적인 CRC 사례 후보를 식별하기 위해 조사관은 NDI 원인별 사망률 데이터를 사용하여 75세에 치명적인 CRC 진단을 받은 모든 성인을 식별합니다.
• 차트 검토를 위한 하위 코호트의 후보 구성원을 식별하기 위해 연구 기반의 무작위 표본을 추출합니다.
• 이 샘플에는 후속 CRC가 있거나 없는 재향군인이 포함될 수 있습니다. 대조군 서브코호트에 후속 CRC(사고 및/또는 치명적)가 있거나 없는 재향군인을 포함하는 근거가 잘 확립되어 있습니다.
• 구체적으로 조사자가 샘플링 없이 코호트 연구를 수행하는 경우 후속 조치 시작 시 코호트에는 후속 CRC 환자가 포함됩니다.
• 전통적인 코호트 연구에서 모든 CRC 사례는 위험에 처한 개인의 분모에 기여합니다. 따라서 후속 조치에서 CRC가 있거나 없는 재향군인을 하위 코호트에 포함함으로써 조사자는 조사자가 전체 코호트를 활용하여 코호트 연구를 수행한 것처럼 감시에 대한 노출을 기반으로 위험을 계산할 수 있습니다.

제외 기준:

연구 기반 및 제외 기준, 목표 1:

• 75세 이전의 CRC 병력
• 적격 대장내시경 검사에서 무정형 톱니 모양 선종/폴립/병변(SSL), 전통적인 톱니 모양 선종(TSA) 또는 큰 톱니 모양 폴립(LSP, 과형성 폴립 >10mm로 정의됨)의 병력
• 75세 이전의 염증성 장 질환(IBD) 병력
• 65-75세 사이에 일반적인 대장내시경 또는 폴립절제술을 동반한 대장내시경에 노출되지 않은 경우

사례 및 서브코호트에 대한 연구 기반 및 제외 기준, 목표 2:

• 다음 제외 기준 중 하나를 충족하지 않는 한 하위 코호트에 대한 모든 후보 CRC 사례 및 구성원이 분석 샘플에 포함됩니다.

  • 검토 가능한 대장 내시경 검사 메모의 부재
  • 후보 적격 결장경 검사 이벤트에서 선종 진단과 함께 용종 절제술의 부재
  • SSL, TSA 또는 LSP의 존재
  • CRC 또는 IBD의 병력
  • 유전성 암 증후군의 병력(이 기준은 구조화된 EHR 데이터로 신뢰할 수 있게 평가할 수 없기 때문에 목표 1에 사용되지 않음)