Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kolonoskopia kontrolna u osób starszych: badanie SurvOlderAdults (SOA)

7 maja 2026 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Rak jelita grubego jest główną przyczyną zgonów z powodu raka. Wykrywanie i usuwanie polipów może zmniejszyć ryzyko zachorowania na raka jelita grubego. Po wykryciu i usunięciu polipów przedrakowych rutynowo zaleca się powtórną kolonoskopię. Nie jest jednak jasne, czy powtórzenie dodatkowej kolonoskopii dodatkowo zmniejsza ryzyko raka jelita grubego. W przypadku osób starszych w wieku 75 lat i starszych brak tych informacji jest szczególnie ważny, biorąc pod uwagę, że ryzyko kolonoskopii rośnie wraz z wiekiem. W badaniu tym zostanie ocenione, czy osoby starsze z polipami przedrakowymi w wywiadzie są bardziej narażone na raka jelita grubego w porównaniu ze starszymi dorosłymi, którzy wcześniej mieli wykonaną normalną kolonoskopię, oraz czy wśród osób z wcześniejszymi polipami przedrakowymi powtórzenie kolonoskopii po 75. ryzyko raka. Badacze zsyntetyzują te dane i zbiorą opinie weteranów i interesariuszy klinicznych, aby sformułować zalecenia dotyczące tego, czy osoby starsze z polipami w wywiadzie powinny kontynuować kolonoskopię, czy też odroczyć ją po 75 roku życia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rak jelita grubego (CRC) jest drugą najczęstszą przyczyną zgonów z powodu raka w Stanach Zjednoczonych (USA), z 149 500 nowymi przypadkami CRC i 52 980 zgonami spodziewanymi w 202119; Rocznie CRC diagnozuje się u 4000 weteranów. Badania przesiewowe w kierunku CRC zmniejszają częstość występowania i śmiertelność, częściowo dzięki wykrywaniu i usuwaniu polipów, takich jak gruczolaki. Wytyczne krajowe i VA zalecają kolonoskopię kontrolną po usunięciu gruczolaka (zdefiniowaną tutaj jako polipektomia), ale dodatkowe korzyści z nadzoru po polipektomii w zakresie zmniejszenia częstości występowania CRC i śmiertelności są niepewne. W przypadku osób dorosłych w wieku 75 lat i starszych („starszych dorosłych”) rozważających kolonoskopię kontrolną kwestie te mają szczególne znaczenie. Szkody związane z kolonoskopią dramatycznie rosną wraz z wiekiem, przy czym 3,8% do 6,8% starszych osób doświadcza wizyty w nagłych wypadkach lub hospitalizacji w ciągu 30 dni od kolonoskopii. Starsi w porównaniu z młodszymi dorosłymi mają od 1,5 do 3,7-krotny wzrost powikłań po kolonoskopii. Starsi dorośli również mają mniejsze szanse na przeżycie wystarczająco długo, aby skorzystać z interwencji, takich jak kolonoskopia kontrolna, ze względu na konkurencyjne ryzyko śmiertelności niezwiązanej z CRC. Ugruntowane, związane z wiekiem, rosnące ryzyko konkurujących przyczyn śmiertelności i szkód związanych z kolonoskopią stoi w ostrym kontraście z głównymi lukami w dowodach: nie jest jasne, czy ryzyko CRC jest istotne klinicznie wśród osób starszych z polipami w wywiadzie i czy narażenie starszych dorosłych na obserwację zmniejsza ryzyko CRC. Jednak domyślnym paradygmatem klinicznym dla wielu starszych osób dorosłych jest poddawanie się kolonoskopii kontrolnej. W VA obserwacja jest bardzo częstym wskazaniem do kolonoskopii wśród starszych weteranów, przy czym szacuje się, że ponad 17 400 jest narażonych na obserwację rocznie. Niezgodność między dostępnymi dowodami a obecną praktyką kliniczną, w połączeniu z ekstremalnymi ograniczeniami zasobów kolonoskopii w VA, sprawiają, że paradygmat kolonoskopii kontrolnej jest idealnym obszarem zainteresowania do ilościowego określania ryzyka i korzyści w celu optymalizacji wyników zdrowotnych. Nadrzędnym celem jest pogłębienie wiedzy na temat ryzyka CRC wśród osób starszych po wcześniejszej polipektomii i potencjalnych korzyści kolonoskopii kontrolnej, w celu informowania o politykach i strategiach klinicznych, które optymalizują korzyści, ryzyko i wykorzystanie zasobów. Cele szczegółowe to:

Cel 1. Porównanie skumulowanego ryzyka CRC po 75 roku życia w kohorcie starszych osób z prawidłową kolonoskopią w wywiadzie (n=101328) z kolonoskopią z polipektomią (n=29548) przed 75 rokiem życia. Po normalnej kolonoskopii wytyczne US Preventive Services Task Force zauważają, że korzyści z powtórnych badań przesiewowych u osób starszych są prawdopodobnie minimalne i zalecają selektywne badania przesiewowe. Stwierdzenie braku różnic w ryzyku CRC u osób starszych z prawidłową kolonoskopią w porównaniu z polipektomią sugerowałoby, że wytyczne dotyczące nadzoru powinny opierać się na podobnym podejściu. Analizy ryzyka będą również stratyfikowane według wyjściowego typu gruczolaka (niskie vs. wysokie ryzyko). Hipoteza: Skumulowane ryzyko incydentalnego CRC (analiza pierwotna) i CRC zakończonego zgonem (analiza wtórna) po 75 roku życia będzie podobne u osób starszych z prawidłową kolonoskopią w porównaniu z kolonoskopią z polipektomią przed 75 rokiem życia.

Cel 2. Wśród osób starszych z polipektomią przed 75 rokiem życia ocena porównawcza skuteczności narażenia na kolonoskopię kontrolną w porównaniu z brakiem narażenia po 75 roku życia w celu zmniejszenia ryzyka CRC przy użyciu projektu kohorty przypadków. Przypadki z incydentem (n=270) i ​​CRC zakończonym zgonem (n=150) oraz podkohorta próby losowej z wcześniejszą polipektomią (n=1036) zostaną poddane rygorystycznej analizie w celu ustalenia narażenia na kolonoskopię kontrolną. Scharakteryzowane zostaną szkody związane z inwigilacją. Analizy ryzyka będą również stratyfikowane według wyjściowego typu gruczolaka (niskie vs. wysokie ryzyko). Hipoteza: Starsze osoby dorosłe nienaświetlone i narażone na obserwację będą miały podobne ryzyko incydentalnego CRC (analiza pierwotna) i śmiertelnego CRC (analiza wtórna).

Cel 3. Uzyskanie wielopoziomowych perspektyw interesariuszy dotyczących ryzyka CRC i wyników nadzoru w celu poinformowania o przyszłym stosowaniu i polityce VA dotyczącej kolonoskopii kontrolnej u starszych weteranów. Badacze przeprowadzą 44 częściowo ustrukturyzowane wywiady jakościowe jeden na jednego z pacjentami VA (starszymi dorosłymi) i dostawcami (podstawowa opieka zdrowotna, GI, geriatria), aby zrozumieć perspektywy ryzyka CRC oraz potencjalne korzyści i szkody wynikające z nadzoru (Cel 3a) . Badacze zwołają następnie panel ekspertów z kluczowymi zainteresowanymi stronami, w tym weteranami, głównymi dostawcami, geriatrami, gastroenterologami, liderami VA i decydentami, aby przedstawić wyniki Celów 1, 2 i 3a (Cel 3b). Podstawowym rezultatem będą konkretne zalecenia dotyczące stosowania kolonoskopii kontrolnej u osób starszych, uszeregowane według priorytetu i wykonalności, które mogą kierować polityką VA dotyczącą przyszłego wdrażania (lub de-wdrożenia) nadzoru wśród osób starszych.

Wpływ: Ustalenie ryzyka CRC wśród osób starszych po wcześniejszej polipektomii oraz wyników związanych z obserwacją wypełni krytyczne luki w dowodach i dostarczy wskazówek w ramach VA i poza nim. Perspektywy wielu interesariuszy dotyczące ryzyka CRC i wyników nadzoru utorują drogę do przyszłego wdrożenia opartych na dowodach, zorientowanych na weteranów i zoptymalizowanych strategii wartości w zakresie nadzoru wśród osób starszych. Ta praca posłuży również jako model do wykorzystania danych VA w celu rozwiązania ważnego wyzwania zdrowotnego dla dużej i rosnącej populacji osób starszych w VA oraz do wykorzystania tych danych do zaangażowania weteranów, pracowników służby zdrowia i decydentów w identyfikowanie interwencji, które mogą być skalowane i utrzymywane w celu optymalizacji wyników.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

130000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Samir Gupta, MD MS
  • Numer telefonu: 2475 (858) 552-8585
  • E-mail: samir.gupta@va.gov

Lokalizacje studiów

    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92161-0002
        • Rekrutacyjny
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
        • Główny śledczy:
          • Samir Gupta, MD MS
        • Kontakt:
      • West Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90073-1003
        • Rekrutacyjny
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Starsi dorośli zagrożeni rakiem jelita grubego

Opis

Kryteria przyjęcia:

Podstawa badania i kryteria włączenia, cel 1:

  • Bazą badawczą będzie każdy weteran żyjący w wieku 75 lat w latach 2005-2019, z narażeniem na kwalifikującą kolonoskopię w okresie 10 lat przed ukończeniem 75 roku życia
  • Badacze będą obejmować osoby z kwalifikującą się kolonoskopią powiązaną z notatką o kolonoskopii, która może być przetwarzana przez wcześniej ustanowione potoki przetwarzania języka naturalnego (NLP) w celu wyodrębnienia danych kolonoskopii z raportów dowolnego tekstu60,61 (patrz wcześniejsze prace poniżej)
  • Kolonoskopia wykonana najbliżej, ale przed ukończeniem 75 roku życia będzie uważana za kandydata do kolonoskopii kwalifikującej
  • Data wpisu do kohorty (rozpoczęcie obserwacji) zostanie określona jako data, w której uczestnik spełniający kryteria włączenia ukończył 75 lat
  • Data kwalifikującej kolonoskopii przed ukończeniem 75 roku życia zostanie określona jako data referencyjna kwalifikującej kolonoskopii

Kryteria włączenia, cel 3a:

Selekcja uczestników do wywiadów jakościowych. Wybór pacjenta:

  • Badacze wykorzystają dane EHR do wygenerowania listy pacjentów z VASDHS i VAGLA, którzy mają:

    • a) wiek 75 lat
    • b) historia kolonoskopii z polipektomią w ciągu ostatnich 10 lat
    • c) został skierowany na kontrolną kolonoskopię
  • Badacze będą losowo wybierać pacjentów, rekrutując do momentu, aż badacze będą mieli 12 osób, które ukończyły kolonoskopię kontrolną i 12, które nie ukończyły obserwacji
  • Badacze będą monitorować próbkę, aby zapewnić równowagę płci zgodną z danymi demograficznymi VA u pacjentów po kolonoskopii (98,2% mężczyzn i 1,8% kobiet w wieku 75 lat)
  • Badacze zapewnią również, że co najmniej jedna trzecia pacjentów objętych próbą ma umiarkowaną lub ciężką słabość w oparciu o opartą na oświadczeniach VA-FI36,64 i dołożą starań, aby utrzymać rasę/etniczne i geograficzne pacjenta (tj. rejony San Diego/Los Angeles) różnorodność

Wybór dostawcy:

  • Badacze przeprowadzą wywiady z 20 świadczeniodawcami, w szczególności 10 świadczeniodawcami podstawowej opieki zdrowotnej (w tym 3-4 geriatrami) i 10 gastroenterologami
  • Badacze wybiorą świadczeniodawców z losowo wygenerowanej listy praktykujących klinicystów VA (5/8 lub więcej) w VASDHS lub VAGLA
  • Jeśli badacze napotkają trudności związane z osiągnięciem docelowej wielkości próby, zastosują próbkowanie kuli śnieżnej, prosząc uczestników o wskazanie innych potencjalnie kwalifikujących się klinicystów
  • Badacze przewidują osiągnięcie nasycenia tematycznego w ramach > 17 wywiadów w każdej grupie i zapewnili możliwość przeprowadzenia do 6 dodatkowych wywiadów z pacjentami i/lub świadczeniodawcami, jeśli do końca zaplanowanych wywiadów nadal będą pojawiać się nowe tematy
  • Badacze dołożą starań, aby osiągnąć równowagę geograficzną, aby zapewnić reprezentację usługodawców z VASDHS i VAGLA

Wybór uczestników do panelu eksperckiego:

  • Badacze zwołają grupę 15-20 wielopoziomowych interesariuszy na osobisty panel ekspertów w 1 kwartale roku 4
  • Panel obejmie pacjentów i opiekunów VA (nieuwzględnionych w Celu 3a):

    • Dostawcy VA
    • Kierownictwo i decydenci VA
    • służba zdrowia i badacze kliniczni
    • osoby z perspektywami systemów opieki zdrowotnej innych niż VA

Podstawa badania i kryteria włączenia dla przypadków i podkohort, cel 2:

  • Baza badawcza dla Celu 2 składa się z weteranów w wieku 75 lat i żyjących w latach 2003-2019, którzy przeszli polipektomię przed ukończeniem 75 lat
  • Identyfikacja bazy badawczej dla Celu 2 będzie miała inne podejście niż Cel 1
  • Zdarzenie kwalifikujące kandydata do kolonoskopii zostanie zdefiniowane na podstawie obecności kodu CPT dla kolonoskopii związanej z rozpoznaniem gruczolaka na podstawie notatki patologicznej w ciągu 30 dni od kodu CPT dla kolonoskopii
  • Wybrane zostanie zdarzenie kolonoskopii występujące najbliżej, ale przed ukończeniem 75 roku życia
  • Z bazy badawczej wszystkie osoby, u których doszło do incydentu lub śmiertelnego CRC, oraz losowa próbka całej bazy badawczej zostaną poddane ręcznemu przeglądowi wykresów EHR w celu potwierdzenia kwalifikacji do badania
  • Aby zidentyfikować potencjalne przypadki CRC związane z incydentem, badacze zidentyfikują wszystkich dorosłych z rozpoznaniem CRC w wieku 75 lat, wykorzystując domenę onkologiczną z tą samą strategią identyfikacji incydentów CRC, jak opisano dla Celu 1
  • Aby zidentyfikować potencjalnie śmiertelne przypadki CRC, badacze zidentyfikują wszystkich dorosłych ze śmiertelnym rozpoznaniem CRC w wieku 75 lat, korzystając z danych NDI dotyczących śmiertelności z powodu określonej przyczyny
  • Aby zidentyfikować kandydatów na członków podkohorty do przeglądu wykresów, zostanie wylosowana próba bazy badawczej
  • Ta próbka może obejmować weteranów z i bez późniejszego CRC. Racjonalne uzasadnienie włączania weteranów z i bez późniejszego CRC (incydent i/lub zgon) do podkohorty kontrolnej jest dobrze ugruntowane
  • Konkretnie, gdyby badacze mieli przeprowadzić badanie kohortowe bez pobierania próbek, to na początku obserwacji kohorta obejmowałaby osoby z kolejnym CRC
  • W tradycyjnym badaniu kohortowym każdy przypadek CRC przyczynia się do mianownika osób zagrożonych. Tak więc, poprzez włączenie do subkohorty weteranów z CRC i bez CRC podczas obserwacji, badacze są w stanie obliczyć ryzyko w oparciu o ekspozycję na obserwację, tak jakby badacze przeprowadzili badanie kohortowe z wykorzystaniem całej kohorty

Kryteria wyłączenia:

Baza badania i kryteria wykluczenia, cel 1:

  • Historia CRC przed 75 rokiem życia
  • Historia siedzącego gruczolaka ząbkowanego/polipa/zmiany (SSL), tradycyjnego gruczolaka ząbkowanego (TSA) lub dużego polipa ząbkowanego (LSP, definiowanego jako polip hiperplastyczny >10 mm) podczas kwalifikującej kolonoskopii
  • Historia choroby zapalnej jelit (IBD) przed 75 rokiem życia
  • Brak ekspozycji na normalną kolonoskopię lub kolonoskopię z polipektomią w wieku 65-75 lat

Baza badania i kryteria wykluczenia dla przypadków i podkohort, cel 2:

  • Wszystkie kandydujące przypadki CRC i członkowie podkohorty zostaną włączeni do próby analitycznej, chyba że spełnią jedno z następujących kryteriów wykluczenia:

    • brak możliwej do przeglądu notatki z kolonoskopii
    • brak polipektomii z rozpoznaniem gruczolaka podczas kwalifikacji kandydata do kolonoskopii
    • obecność SSL, TSA lub LSP
    • historia CRC lub IBD
    • historia dziedzicznego zespołu nowotworowego (kryterium to nie jest stosowane w Celu 1, ponieważ nie można go wiarygodnie ocenić za pomocą ustrukturyzowanych danych EHR)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Interesariusze
Cel 3: Weterani, interesariusze kliniczni i polityczni, którzy wniosą wkład i wezmą udział w panelu ekspertów w celu syntezy dostępnych dowodów na temat zalet i wad nadzoru nad osobami starszymi.
Badacze przeprowadzą 44 częściowo ustrukturyzowane indywidualne wywiady jakościowe z pacjentami z VA (starszymi dorosłymi) i świadczeniodawcami (podstawowa opieka zdrowotna, GI, geriatria), aby zrozumieć perspektywy dotyczące ryzyka CRC oraz potencjalnych korzyści i szkód wynikających z nadzoru (Cel 3a). . Następnie badacze zwołają panel ekspertów składający się z kluczowych interesariuszy, w tym weteranów, głównych świadczeniodawców, geriatrów, gastroenterologów, liderów VA i decydentów, aby przedstawić ustalenia dotyczące Celów 1, 2 i 3a (Cel 3b). Głównym rezultatem będą konkretne zalecenia dotyczące stosowania kolonoskopii obserwacyjnej u osób starszych, uszeregowane według priorytetu i wykonalności, które mogą wyznaczać kierunki polityki VA w zakresie przyszłego wdrażania (lub zaprzestania) nadzoru wśród starszych osób dorosłych.
Starsi dorośli
Cel 1: Starsi dorośli z polipami przedrakowymi w wywiadzie lub bez nich
W ramach Celu 1 badacze zbadają ryzyko raka jelita grubego u osób starszych po wcześniejszym usunięciu polipa przedrakowego (gruczolaka) w porównaniu z wcześniejszą prawidłową kolonoskopią
Starsi dorośli po wcześniejszej polipektomii
Cel 2: Starsi dorośli z polipami przedrakowymi w wywiadzie, wystawieni lub nienarażeni na kolonoskopię monitorowaną
W ramach Celu 2 badacze zbadają ryzyko raka jelita grubego u osób starszych, po polipektomii w wywiadzie, narażonych lub nienarażonych na późniejszą kolonoskopię monitorującą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zachorowań na raka jelita grubego
Ramy czasowe: w dowolnym momencie podczas obserwacji, w zakresie do 20 lat.
rak jelita grubego
w dowolnym momencie podczas obserwacji, w zakresie do 20 lat.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
śmiertelność z powodu raka jelita grubego
Ramy czasowe: w dowolnym momencie podczas obserwacji, w zakresie do 20 lat
śmierć z powodu raka jelita grubego
w dowolnym momencie podczas obserwacji, w zakresie do 20 lat
Perspektywy nadzoru nad osobami starszymi
Ramy czasowe: przekrojowy jeden raz - wywiady i panel zostaną przeprowadzone w okresie 1 roku.
Badacze przeprowadzą 44 częściowo ustrukturyzowane wywiady jakościowe jeden na jednego z pacjentami VA (starszymi dorosłymi) i dostawcami (podstawowa opieka zdrowotna, GI, geriatria), aby zrozumieć perspektywy ryzyka CRC oraz potencjalne korzyści i szkody wynikające z nadzoru (Cel 3a) . Badacze zwołają następnie panel ekspertów z kluczowymi zainteresowanymi stronami, w tym weteranami, głównymi dostawcami, geriatrami, gastroenterologami, liderami VA i decydentami, aby przedstawić wyniki Celów 1, 2 i 3a (Cel 3b). Podstawowym rezultatem będą konkretne zalecenia dotyczące stosowania kolonoskopii kontrolnej u osób starszych, uszeregowane według priorytetu i wykonalności, które mogą kierować polityką VA dotyczącą przyszłego wdrażania (lub de-wdrożenia) nadzoru wśród osób starszych.
przekrojowy jeden raz - wywiady i panel zostaną przeprowadzone w okresie 1 roku.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Samir Gupta, MD MS, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
  • Główny śledczy: Folasade Popoola May, MD MSPH PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Subskrybuj