Surveillancecolonoscopie bij oudere volwassenen: de SurvOlderAdults-studie (SOA)

Inclusiecriteria:

Studiebasis en inclusiecriteria, doel 1:

• De studiebasis zal bestaan ​​uit elke veteraan die tussen 2005 en 2019 op 75-jarige leeftijd leeft, met blootstelling aan een in aanmerking komende colonoscopie in de periode van 10 jaar voorafgaand aan het bereiken van de leeftijd van 75 jaar.
• De onderzoekers omvatten degenen met een kwalificerende colonoscopie die is gekoppeld aan een colonoscopie-notitie die kan worden verwerkt door de eerder ingestelde natuurlijke taalverwerking (NLP) -pijplijnen voor het extraheren van colonoscopiegegevens uit vrije tekstrapporten60, 61 (zie eerder werk hieronder)
• De colonoscopie die het dichtst bij, maar vóór de leeftijd van 75 jaar is uitgevoerd, wordt beschouwd als een kandidaat die in aanmerking komt voor colonoscopie
• De datum van binnenkomst in het cohort (begin van de follow-up) wordt gedefinieerd als de datum waarop een deelnemer die aan de inclusiecriteria voldeed 75 werd
• Datum van kwalificerende coloscopie vóór de leeftijd van 75 jaar wordt gedefinieerd als de kwalificerende referentiedatum coloscopie

Inclusiecriteria, doel 3a:

Selectie van deelnemers voor kwalitatieve interviews. Patiënt selectie:

• De onderzoekers zullen EPD-gegevens gebruiken om een ​​lijst te genereren van VASDHS- en VAGLA-patiënten die:

  • a) 75 jaar
  • b) geschiedenis van colonoscopie met poliepectomie in de afgelopen 10 jaar
  • c) zijn doorverwezen voor surveillance colonoscopie
• De onderzoekers zullen willekeurig patiënten selecteren en rekruteren totdat de onderzoekers 12 hebben die de colonoscopie hebben voltooid en 12 die de surveillance niet hebben voltooid
• De onderzoekers zullen het monster controleren om te zorgen voor een seksebalans die consistent is met de VA-demografie voor patiënten die een colonoscopie hebben ondergaan (98,2% mannen en 1,8% vrouwen van 75 jaar).
• De onderzoekers zullen er ook voor zorgen dat ten minste een derde van de patiënten in de steekproef matige of ernstige kwetsbaarheid heeft op basis van de op claims gebaseerde VA-FI36, 64 en zich inspannen om de raciale/etnische en geografische (d.w.z. gebieden San Diego/Los Angeles) diversiteit

Aanbieder Selectie:

• De onderzoekers zullen interviews houden met 20 zorgverleners, met name 10 eerstelijnszorgverleners (inclusief 3-4 geriaters) en 10 gastro-enterologen
• De onderzoekers selecteren aanbieders uit een willekeurig gegenereerde lijst van praktiserende VA-clinici (5/8e of hoger) bij VASDHS of VAGLA
• Als de onderzoekers problemen ondervinden bij het bereiken van de beoogde steekproefomvang, zullen de onderzoekers sneeuwbalsteekproeven gebruiken door de deelnemers te vragen andere mogelijk in aanmerking komende clinici te noemen
• De onderzoekers verwachten een thematische verzadiging te bereiken gezien > 17 interviews in elke groep en hebben voorzieningen getroffen om maximaal 6 extra patiënt- en/of zorgverlenerinterviews mogelijk te maken als er tegen het einde van de geplande interviews nieuwe thema's naar voren blijven komen
• De onderzoekers zullen zich inspannen om een ​​geografisch evenwicht te bereiken om de vertegenwoordiging van de aanbieders van VASDHS en VAGLA te waarborgen

Selectie deelnemers voor expertpanel:

• De onderzoekers zullen een groep van 15-20 belanghebbenden op meerdere niveaus bijeenroepen voor het persoonlijke expertpanel in kwartaal 1 van jaar 4

• Het panel zal bestaan ​​uit VA-patiënten en zorgverleners (niet opgenomen in doel 3a):

  • VA-aanbieders
  • VA leiderschap en beleidsmakers
  • gezondheidsdiensten en klinische onderzoekers
  • individuen met niet-VA gezondheidszorgsystemen perspectieven

Studiebasis en inclusiecriteria voor casussen en subcohort, doel 2:

• De studiebasis voor Aim 2 bestaat uit veteranen van 75 jaar en in leven tussen 2003-2019 die een poliepectomie ondergingen voordat ze 75 werden
• Identificatie van de studiebasis voor doel 2 zal een andere aanpak volgen dan doel 1
• Een kandidaat-kwalificerende colonoscopie-gebeurtenis wordt gedefinieerd door de aanwezigheid van een CPT-code voor colonoscopie geassocieerd met een op pathologienotities gebaseerde diagnose van een adenoom binnen 30 dagen na de CPT-code voor colonoscopie
• De colonoscopie-gebeurtenis die het dichtst bij, maar vóór de leeftijd van 75 jaar plaatsvindt, wordt geselecteerd
• Van de studiebasis zullen alle personen die incidenteel of fataal CRC ontwikkelden, en een willekeurige steekproef van de volledige studiebasis, een handmatige EPD-kaartbeoordeling ondergaan om te bevestigen dat ze in aanmerking komen voor de studie
• Om kandidaat gevallen van CRC te identificeren, zullen de onderzoekers alle volwassenen met een CRC-diagnose op 75-jarige leeftijd identificeren, gebruikmakend van het Oncology Domain met dezelfde strategie voor identificatie van incidenten met CRC als beschreven voor doel 1
• Om kandidaat-dodelijke CRC-gevallen te identificeren, zullen de onderzoekers alle volwassenen met een fatale CRC-diagnose op 75-jarige leeftijd identificeren, met behulp van NDI-oorzaakspecifieke mortaliteitsgegevens
• Om kandidaat-leden van het subcohort voor kaartbeoordeling te identificeren, wordt een willekeurige steekproef van de onderzoeksbasis getrokken
• Dit monster kan bestaan ​​uit veteranen met en zonder daaropvolgende CRC. De reden voor het opnemen van veteranen met en zonder daaropvolgende CRC (incident en/of fataal) in het controlesubcohort is goed ingeburgerd
• Specifiek, als de onderzoekers een cohortonderzoek zouden uitvoeren zonder steekproeven, dan zou het cohort aan het begin van de follow-up mensen omvatten met daaropvolgende CRC
• In een traditionele cohortstudie draagt ​​elk CRC-geval bij aan de noemer van risico-individuen. Door Veteranen met en zonder CRC bij de follow-up op te nemen in het subcohort, kunnen de onderzoekers het risico berekenen op basis van blootstelling aan surveillance alsof de onderzoekers een cohortonderzoek hadden uitgevoerd met gebruikmaking van het volledige cohort

Uitsluitingscriteria:

Studiebasis en uitsluitingscriteria, doel 1:

• Geschiedenis van CRC vóór de leeftijd van 75 jaar
• Geschiedenis van zittend gekarteld adenoom/poliep/laesie (SSL), traditioneel gekarteld adenoom (TSA) of grote gekartelde poliep (LSP, gedefinieerd als hyperplastische poliep >10 mm) bij kwalificerende colonoscopie
• Geschiedenis van inflammatoire darmziekte (IBD) vóór de leeftijd van 75 jaar
• Afwezigheid van blootstelling aan normale colonoscopie of colonoscopie met poliepectomie tussen 65-75 jaar

Studiebasis en uitsluitingscriteria voor gevallen en subcohort, doel 2:

• Alle kandidaat CRC-zaken en leden voor het subcohort worden opgenomen in de analytische steekproef, tenzij ze voldoen aan een van de volgende uitsluitingscriteria:

  • afwezigheid van een reviewable colonoscopie-aantekening
  • afwezigheid van polypectomie met adenoomdiagnose bij kandidaat kwalificerende colonoscopie-gebeurtenis
  • aanwezigheid van een SSL, TSA of LSP
  • geschiedenis van CRC of IBD
  • voorgeschiedenis van erfelijk kankersyndroom (dit criterium wordt niet gebruikt voor doel 1 omdat het niet betrouwbaar kan worden beoordeeld met gestructureerde EPD-gegevens)