- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05994482
Valvontakolonoskopia vanhemmilla aikuisilla: SurvOlderAdults Study (SOA)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolorektaalinen syöpä (CRC) on toiseksi yleisin syöpäkuolemien syy Yhdysvalloissa: 149 500 uutta CRC-tapausta ja 52 980 kuoleman odotetaan vuonna 202119; 4 000 veteraania diagnosoidaan CRC vuosittain. CRC:n seulonta vähentää ilmaantuvuutta ja kuolleisuutta, mikä johtuu osittain polyyppien, kuten adenoomien, havaitsemisesta ja poistamisesta. Kansalliset ja VA-ohjeet suosittelevat tarkkailukolonoskopiaa adenooman poiston jälkeen (määritelty tässä polypektomiaksi), mutta polypektomian jälkeisen seurannan lisähyöty CRC:n ilmaantuvuuden ja kuolleisuuden vähentämisessä on epävarma. Nämä kysymykset ovat erityisen tärkeitä 75-vuotiaille ja sitä vanhemmille aikuisille ("vanhemmat aikuiset"), jotka harkitsevat tarkkailukolonoskopiaa. Kolonoskopiaan liittyvät haitat lisääntyvät dramaattisesti iän myötä, ja 3,8–6,8 % iäkkäistä aikuisista joutuu hätäkäynnille tai sairaalahoitoon 30 päivän kuluessa kolonoskopiasta. Vanhemmilla vs. nuoremmilla aikuisilla on 1,5–3,7-kertainen lisääntyminen kolonoskopian jälkeisten komplikaatioiden määrä. Vanhemmat aikuiset eivät myöskään todennäköisesti elävät tarpeeksi kauan hyötyäkseen interventioista, kuten seurantakolonoskopiasta, kilpailevien, ei-CRC-kuolleisuusriskien vuoksi. Vakiintuneet ikään liittyvät kasvavat riskit kilpaileviin kuolleisuuden syihin ja kolonoskopiaan liittyviin haitoihin ovat jyrkästi vastakohtana suurille todisteiden puutteille: on epäselvää, onko CRC-riski kliinisesti merkittävä iäkkäillä aikuisilla, joilla on aiemmin ollut polyyppeja, ja onko vanhempien altistaminen aikuisten tarkkailu vähentää CRC-riskiä. Kuitenkin oletusarvoinen kliininen paradigma on se, että monet vanhemmat aikuiset saavat valvontakolonoskopian. VA:ssa seuranta on erittäin yleinen kolonoskopian indikaatio vanhempien veteraanien keskuudessa, ja arviolta yli 17 400 altistuu seurannalle vuosittain. Saatavilla olevien todisteiden ja nykyisen kliinisen käytännön välinen ristiriita yhdistettynä VA:n kolonoskopiaresurssien äärimmäisiin rajoituksiin tekee seurannan kolonoskopiaparadigmasta ihanteellisen painopistealueen riskien ja hyötyjen kvantifioinnissa terveysvaikutusten optimoimiseksi. Yleisenä tavoitteena on edistää tietämystä CRC-riskeistä iäkkäiden aikuisten keskuudessa, joille on aiemmin tehty polypektomia, ja seurantakolonoskopian mahdollisista eduista. Tavoitteena on tiedottaa politiikoista ja kliinisistä strategioista, jotka optimoivat hyödyt, riskit ja resurssien käytön. Erityistavoitteet ovat:
Tavoite 1. Vertaa kumulatiivista CRC-riskiä 75 vuoden iän jälkeen kohortissa iäkkäitä aikuisia, joilla on ollut normaali kolonoskopia (n = 101 328) vs. kolonoskopia ja polypektomia (n = 29 548) ennen 75 vuoden ikää. Normaalin kolonoskopian jälkeen US Preventive Services Task Force -työryhmän ohjeissa todetaan, että toistetun seulonnan hyödyt vanhemmilla aikuisilla ovat todennäköisesti vähäisiä ja suosittelevat valikoivaa seulontaa. Jos CRC-riskin eroa ei havaita iäkkäillä aikuisilla, joilla on aikaisempi normaali kolonoskopia vs. polypektomia, seurantaohjeissa tulisi noudattaa samanlaista lähestymistapaa. Riskianalyysit ositetaan myös lähtötason adenoomatyypin mukaan (pieni vs. suuri riski). Hypoteesi: Kumulatiivinen riski CRC:lle (primäärianalyysi) ja kuolemaan johtaneelle CRC:lle (sekundaarinen analyysi) 75 vuoden iän jälkeen on samanlainen iäkkäillä aikuisilla, joilla on normaali kolonoskopia, verrattuna kolonoskopiaan, jossa on polypektomia ennen 75 vuoden ikää.
Tavoite 2. Arvioi vanhemmilla aikuisilla, joille on tehty polypektomia ennen 75-vuotiaana, vertaileva altistuksen tehokkuus verrattuna ei-altistumiseen valvontakolonoskopiaan 75 vuoden iän jälkeen CRC-riskin vähentämiseksi käyttämällä tapauskohorttimallia. Tapaukset, joissa on tapaus (n = 270) ja kuolemaan johtanut CRC (n = 150), ja satunnaisotoksen alakohortti, josta on aiemmin tehty polypektomia (n = 1 036), käydään läpi tiukan kaaviotarkistuksen avulla, jotta voidaan varmistaa altistuminen valvontakolonoskopialle. Valvontaan liittyvät vahingot kuvataan. Riskianalyysit ositetaan myös lähtötason adenoomatyypin mukaan (pieni vs. suuri riski). Hypoteesi: Vanhemmilla aikuisilla, jotka ovat altistumattomia ja jotka ovat alttiina valvonnalle, on samanlainen riski CRC:lle (primaarinen analyysi) ja kuolemaan johtaneelle CRC:lle (sekundaarinen analyysi).
Tavoite 3. Hanki monitasoisia sidosryhmien näkemyksiä CRC-riskistä ja seurannan tuloksista, jotta saadaan tietoa tulevasta käytöstä ja VA-käytännöistä koskien valvontaa kolonoskopiaa vanhemmilla veteraanilla. Tutkijat suorittavat 44 puolistrukturoitua henkilökohtaista kvalitatiivista haastattelua VA-potilaiden (vanhemmat aikuiset) ja palveluntarjoajien (perushoito, GI, geriatria) kanssa ymmärtääkseen näkökulmia CRC-riskiin sekä valvonnan mahdollisia hyötyjä ja haittoja (tavoite 3a). . Tämän jälkeen tutkijat kutsuvat koolle asiantuntijapaneelin, johon kuuluu keskeisiä sidosryhmiä, mukaan lukien veteraanit, ensisijaiset palveluntarjoajat, geriatrit, gastroenterologit, VA-johtajat ja poliittiset päättäjät esittelemään tavoitteen 1, 2 ja 3a havaintoja (tavoite 3b). Ensisijainen tulos on erityiset suositukset, jotka koskevat seurantakolonoskopian käyttöä iäkkäillä aikuisilla, priorisoinnin ja toteutettavuuden mukaan luokiteltuina, ja ne voivat ohjata VA-politiikkaa ikääntyneiden aikuisten seurannan tulevassa toteutuksessa (tai poistamisessa).
Vaikutus: CRC-riskin määrittäminen iäkkäille aikuisille, joille on aiemmin tehty polypektomia, ja seurantaan liittyvät tulokset täyttävät kriittiset näyttöaukot ja antavat ohjeita VA:n sisällä ja ulkopuolella. Useiden sidosryhmien näkökulmat CRC:n riskeihin ja seurannan tuloksiin tasoittavat tietä todisteisiin perustuvien, veteraanikeskeisten ja optimoitujen arvostrategioiden käyttöönotolle ikääntyneiden aikuisten seurannassa. Tämä työ toimii myös mallina VA-tietojen hyödyntämiselle tärkeän väestön terveyshaasteen ratkaisemiseksi VA:n suurelle ja kasvavalle ikääntyvälle väestölle ja käyttää näitä tietoja veteraanien, terveydenhuollon tarjoajien ja poliittisten päättäjien sitouttamiseen tunnistamaan toimenpiteitä, joita voidaan skaalataan ja jatkuvat tulosten optimoimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Samir Gupta, MD MS
- Puhelinnumero: 2475 (858) 552-8585
- Sähköposti: samir.gupta@va.gov
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92161-0002
- Rekrytointi
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
-
Päätutkija:
- Samir Gupta, MD MS
-
Ottaa yhteyttä:
- Samir Gupta, MD MS
- Puhelinnumero: 2475 858-552-8585
- Sähköposti: samir.gupta@va.gov
-
West Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90073-1003
- Rekrytointi
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
Ottaa yhteyttä:
- Folasade P May
- Puhelinnumero: 310-478-3711
- Sähköposti: Folasade.May@va.gov
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkimuspohja ja osallistumiskriteerit, tavoite 1:
- Tutkimuspohja koostuu kaikista 75-vuotiaana elävistä veteraaneista vuosina 2005-2019, joille on tehty pätevä kolonoskopia 10 vuoden aikana ennen 75-vuotiaana.
- Tutkijoiden joukossa ovat ne, joilla on pätevä kolonoskopia, joka liittyy kolonoskopiahuomautukseen, joka voidaan käsitellä aiemmin luoduilla luonnollisen kielen käsittelymenetelmillä (NLP) kolonoskopiatietojen poimimiseksi vapaatekstiraporteista60, 61 (katso aiempi työ alla).
- Kolonoskopia, joka on tehty lähinnä, mutta ennen 75 vuoden ikää, katsotaan päteväksi kolonoskopiaan
- Kohorttiin ilmoittautumispäivä (seurannan alkamispäivä) määritellään päivämääräksi, jolloin osallistumiskriteerit täyttävä osallistuja täytti 75 vuotta
- Kelpoisen kolonoskopian päivämäärä, joka on tehty ennen 75 vuoden ikää, määritellään pätevän kolonoskopian viitepäivämääräksi
Sisällyttämiskriteerit, tavoite 3a:
Osallistujavalinta laadullisiin haastatteluihin. Potilasvalinta:
Tutkijat käyttävät EHR-tietoja luodakseen luettelon VASDHS- ja VAGLA-potilaista, joilla on:
- a) 75-vuotias
- b) kolonoskopia ja polypektomia historia viimeisen 10 vuoden aikana
- c) lähetetty seurantakolonoskopiaan
- Tutkijat valitsevat satunnaisesti potilaat ja rekrytoivat, kunnes tutkijoilla on 12, jotka ovat suorittaneet tarkkailukolonoskopian ja 12, jotka eivät ole suorittaneet seurantaa.
- Tutkijat seuraavat näytettä varmistaakseen, että sukupuolitasapaino on yhdenmukainen VA-demografian kanssa potilailla, joille on tehty kolonoskopia (98,2 % miehiä ja 1,8 % naisia 75-vuotiaita).
- Tutkijat varmistavat myös, että vähintään kolmanneksella otokseen valituista potilaista on kohtalainen tai vaikea heikkous väitteisiin perustuvan VA-FI36, 64 perusteella ja pyrkivät säilyttämään potilaan rodun/etnisen ja maantieteellisen (ts. San Diegon/Los Angelesin alueet) monimuotoisuus
Palveluntarjoajan valinta:
- Tutkijat haastattelevat 20 palveluntarjoajaa, erityisesti 10 perusterveydenhuollon tarjoajaa (mukaan lukien 3-4 geriatria) ja 10 gastroenterologia.
- Tutkijat valitsevat palveluntarjoajat satunnaisesti luodusta VASDHS:n tai VAGLA:n harjoittavien VA-kliinikoiden luettelosta (5/8 tai enemmän).
- Jos tutkijoilla on haasteita tavoiteotoskoon saavuttamisessa, tutkijat käyttävät lumipallonäytteitä pyytämällä osallistujia nimeämään muita mahdollisesti kelvollisia kliinikkoja.
- Tutkijat odottavat saavuttavansa temaattisen kyllästymisen, kun kussakin ryhmässä on > 17 haastattelua, ja ovat varautuneet 6 ylimääräiseen potilas- ja/tai hoitajahaastatteluun, jos uusia teemoja ilmaantuu suunniteltujen haastattelujen loppuun mennessä.
- Tutkijat pyrkivät saavuttamaan maantieteellisen tasapainon varmistaakseen VASDHS:n ja VAGLA:n tarjoajien edustuksen
Osallistujavalinta asiantuntijapaneeliin:
- Tutkijat kutsuvat koolle 15-20 monitasoisen sidosryhmän ryhmän henkilökohtaiseen asiantuntijapaneeliin vuoden 4 ensimmäisellä neljänneksellä.
Paneeliin kuuluu VA-potilaita ja hoitajia (ei sisälly tavoitteeseen 3a):
- VA-palveluntarjoajat
- VA:n johto ja päättäjät
- terveyspalvelut ja kliiniset tutkijat
- henkilöt, joilla on ei-VA terveydenhuoltojärjestelmien näkökulmia
Tutkimuspohja ja osallistumiskriteerit tapauksille ja alakohortille, tavoite 2:
- Tavoitteen 2 opintopohja koostuu 75-vuotiaista ja vuosina 2003-2019 elävistä veteraaneista, joille on tehty polypektomia ennen 75-vuotiaana.
- Tavoitteen 2 opintopohjan tunnistaminen eroaa tavoitteesta 1
- Ehdokas pätevä kolonoskopiatapahtuma määritellään CPT-koodin läsnäololla kolonoskopiaa varten, joka liittyy patologiaan perustuvaan adenooman diagnoosiin 30 päivän kuluessa kolonoskopian CPT-koodista.
- Kolonoskopiatapahtuma valitaan lähimpänä, mutta ennen 75 vuoden ikää
- Tutkimuspohjasta kaikki henkilöt, joille kehittyi tapaus tai kuolemaan johtanut CRC, ja satunnaisotos koko tutkimuskannasta käyvät läpi manuaalisen EHR-kaavion tarkastelun tutkimuskelpoisuuden varmistamiseksi.
- Tunnistaakseen ehdokastapahtuman CRC-tapaukset tutkijat tunnistavat kaikki aikuiset, joilla on CRC-diagnoosi 75-vuotiaina, käyttämällä onkologia-aluetta samalla strategialla tapauksen CRC-tunnistukseen kuin tavoitteessa 1 on kuvattu.
- Tunnistaakseen ehdokkaan kuolemaan johtaneet CRC-tapaukset tutkijat tunnistavat kaikki aikuiset, joilla on kuolemaan johtava CRC-diagnoosi 75-vuotiaana käyttämällä NDI-syykohtaisia kuolleisuustietoja.
- Alakohortin ehdokkaiden tunnistamiseksi kaaviotarkastelua varten otetaan satunnaisotos tutkimuspohjasta
- Tämä näyte voi sisältää veteraaneja, joilla on myöhempi CRC tai ilman sitä. Perustelut veteraanien sisällyttämiselle, joilla on myöhempää CRC:tä (tapaus ja/tai kuolemaan johtanut) ja joilla ei ole myöhempää CRC:tä, on vakiintunut
- Erityisesti, jos tutkijat suorittaisivat kohorttitutkimuksen ilman näytteenottoa, seurannan alussa kohorttiin kuuluisivat ihmiset, joilla on myöhempi CRC.
- Perinteisessä kohorttitutkimuksessa jokainen CRC-tapaus vaikuttaa riskiryhmien nimittäjään. Siten sisällyttämällä alakohorttiin veteraanit, joilla on ja ilman CRC:tä seurantaan, tutkijat voivat laskea riskin valvontaan altistumisen perusteella ikään kuin tutkijat olisivat tehneet kohorttitutkimuksen, jossa hyödynnetään koko kohorttia.
Poissulkemiskriteerit:
Tutkimuspohja ja poissulkemiskriteerit, tavoite 1:
- CRC:n historia ennen 75 vuoden ikää
- Aikaisemmin istumaton hammastettu adenooma/polyyppi/leesio (SSL), perinteinen sahalaitainen adenooma (TSA) tai suuri sahalaitainen polyyppi (LSP, määritelty hyperplastiseksi polyypiksi >10 mm) hyväksytyssä kolonoskopiassa
- Anamneesissa tulehduksellinen suolistosairaus (IBD) ennen 75 vuoden ikää
- Altistumattomuus normaalille kolonoskopialle tai kolonoskopialle ja polypektomialle 65–75-vuotiailla
Tutkimuspohja ja poissulkemiskriteerit tapauksille ja alakohortille, tavoite 2:
Kaikki ehdokkaat CRC-tapaukset ja alikohortin jäsenet sisällytetään analyyttiseen otokseen, elleivät he täytä jotakin seuraavista poissulkemiskriteereistä:
- tarkistettavan kolonoskopiamerkinnän puuttuminen
- polypektomian puuttuminen adenoomadiagnoosin kanssa ehdokaskelpoisessa kolonoskopiatapahtumassa
- SSL:n, TSA:n tai LSP:n olemassaolo
- CRC- tai IBD-historia
- perinnöllinen syöpäoireyhtymä (tätä kriteeriä ei käytetä tavoitteessa 1, koska sitä ei voida luotettavasti arvioida strukturoidulla EHR-tiedolla)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sidosryhmät
Tavoite 3: Veteraanit, kliiniset ja politiikan sidosryhmät, jotka antavat panoksensa ja osallistuvat asiantuntijapaneeliin syntetisoidakseen saatavilla olevaa näyttöä iäkkäiden aikuisten seurannan eduista/haitoista.
|
Tutkijat suorittavat 44 puolistrukturoitua henkilökohtaista kvalitatiivista haastattelua VA-potilaiden (vanhemmat aikuiset) ja palveluntarjoajien (perushoito, GI, geriatria) kanssa ymmärtääkseen näkökulmia CRC-riskiin sekä valvonnan mahdollisia hyötyjä ja haittoja (tavoite 3a). .
Tämän jälkeen tutkijat kutsuvat koolle asiantuntijapaneelin, johon kuuluu keskeisiä sidosryhmiä, mukaan lukien veteraanit, ensisijaiset palveluntarjoajat, geriatrit, gastroenterologit, VA-johtajat ja poliittiset päättäjät esittelemään tavoitteen 1, 2 ja 3a havaintoja (tavoite 3b).
Ensisijainen tulos on erityissuositukset, jotka koskevat seurantakolonoskopian käyttöä iäkkäillä aikuisilla. Ne on luokiteltu tärkeysjärjestyksen ja toteutettavuuden mukaan ja jotka voivat ohjata VA-politiikkaa ikääntyneiden aikuisten seurannan tulevassa toteutuksessa (tai poistamisessa).
|
|
Vanhemmat aikuiset
Tavoite 1: Vanhemmat aikuiset, joilla on tai ei ole aiempaa syövän esiasteita
|
Tavoitteen 1 osalta tutkijat tutkivat paksusuolensyövän riskiä iäkkäillä aikuisilla, joilta on poistettu syöpää edeltävä polyyppi (adenooma) verrattuna aikaisempaan normaaliin kolonoskopiaan.
|
|
Vanhemmat aikuiset, joille on aiemmin tehty polypektomia
Tavoite 2: Vanhemmat aikuiset, joilla on aiemmin ollut syöpää edeltäviä polyyppeja, jotka ovat altistuneet valvontakolonoskopialle
|
Tavoitteen 2 osalta tutkijat tutkivat paksusuolensyövän riskiä iäkkäillä aikuisilla, joilla on aiemmin ollut polypektomia ja jotka ovat altistuneet myöhemmälle valvontakolonoskopialle altistumattomiin verrattuna.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
paksusuolen syövän ilmaantuvuus
Aikaikkuna: milloin tahansa seurannan aikana, aina 20 vuoteen asti.
|
peräsuolen syöpä
|
milloin tahansa seurannan aikana, aina 20 vuoteen asti.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kolorektaalisyöpäkuolleisuus
Aikaikkuna: milloin tahansa seurannan aikana, aina 20 vuoteen asti
|
kolorektaalisyövän kuolema
|
milloin tahansa seurannan aikana, aina 20 vuoteen asti
|
|
näkemyksiä ikääntyneiden seurannasta
Aikaikkuna: poikkileikkaus kerran - haastattelut ja paneeli tehdään 1 vuoden ajanjaksolla.
|
Tutkijat suorittavat 44 puolistrukturoitua henkilökohtaista kvalitatiivista haastattelua VA-potilaiden (vanhemmat aikuiset) ja palveluntarjoajien (perushoito, GI, geriatria) kanssa ymmärtääkseen näkökulmia CRC-riskiin sekä valvonnan mahdollisia hyötyjä ja haittoja (tavoite 3a). .
Tämän jälkeen tutkijat kutsuvat koolle asiantuntijapaneelin, johon kuuluu keskeisiä sidosryhmiä, mukaan lukien veteraanit, ensisijaiset palveluntarjoajat, geriatrit, gastroenterologit, VA-johtajat ja poliittiset päättäjät esittelemään tavoitteen 1, 2 ja 3a havaintoja (tavoite 3b).
Ensisijainen tulos on erityiset suositukset, jotka koskevat seurantakolonoskopian käyttöä iäkkäillä aikuisilla, priorisoinnin ja toteutettavuuden mukaan luokiteltuina, ja ne voivat ohjata VA-politiikkaa ikääntyneiden aikuisten seurannan tulevassa toteutuksessa (tai poistamisessa).
|
poikkileikkaus kerran - haastattelut ja paneeli tehdään 1 vuoden ajanjaksolla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Samir Gupta, MD MS, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
- Päätutkija: Folasade Popoola May, MD MSPH PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gupta S, May FP, Kupfer SS, Murphy CC. Birth Cohort Colorectal Cancer (CRC): Implications for Research and Practice. Clin Gastroenterol Hepatol. 2024 Mar;22(3):455-469.e7. doi: 10.1016/j.cgh.2023.11.040. Epub 2023 Dec 9.
- Pandita P, Le Y, Trivedi M, Heskett K, Demb J, Singh S, Sullivan BA, Liu L, Gupta S. Yield of Advanced Neoplasia at Second Post-polypectomy Surveillance Colonoscopy: A Systematic Review and Meta-analysis. Clin Gastroenterol Hepatol. 2025 Dec;23(13):2448-2458.e5. doi: 10.1016/j.cgh.2025.02.038. Epub 2025 Jun 13.
- Qin J, Earles A, Lamm M, Yassin H, Demb J, Liu L, Gupta S. Characteristics of Postpolypectomy Colorectal Cancer Events and Deaths. Am J Gastroenterol. 2025 Nov 1;120(11):2692-2702. doi: 10.14309/ajg.0000000000003430. Epub 2025 Mar 27.
- Gupta S, Liu L, Demb J, Qin J, Earles A, Lamm M, Huang X, Shah SC, Chawla N, Le Y, Loeb TB, Dominitz JA, Robertson DJ, Schoenborn NL, Calderwood AH, Levin TR, Seligman BJ, May FP. Colorectal Cancer and Mortality Risk Among Older Adults With vs Without Adenoma on Prior Colonoscopy. JAMA. 2026 May 5;335(17):1499-1506. doi: 10.1001/jama.2026.3414.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Suoliston sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Tutkimukset ja kyselylomakkeet
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIR 22-007
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .