Colonoscopia de vigilância em adultos mais velhos: o estudo SurvOlderAdults (SOA)

Critério de inclusão:

Base de Estudo e Critérios de Inclusão, Objetivo 1:

• A base do estudo consistirá em qualquer veterano vivo aos 75 anos entre 2005-2019, com exposição a uma colonoscopia de qualificação no período de 10 anos antes de completar 75 anos
• Os investigadores incluirão aqueles com uma colonoscopia qualificada associada a uma nota de colonoscopia que pode ser processada pelos pipelines de processamento de linguagem natural (NLP) previamente estabelecidos para extrair dados de colonoscopia de relatórios de texto livre60, 61 (ver trabalho anterior abaixo)
• A colonoscopia feita mais próximo, mas antes dos 75 anos, será considerada como uma colonoscopia de qualificação candidata
• A data de entrada na coorte (início do acompanhamento) será definida como a data em que um participante que atendeu aos critérios de inclusão completou 75 anos
• A data de qualificação da colonoscopia antes dos 75 anos será definida como a data de referência da colonoscopia de qualificação

Critérios de Inclusão, Objetivo 3a:

Seleção de participantes para entrevistas qualitativas. Seleção do paciente:

• Os investigadores usarão os dados do EHR para gerar uma lista de pacientes VASDHS e VAGLA que tenham:

  • a) 75 anos
  • b) história de colonoscopia com polipectomia nos últimos 10 anos
  • c) foi encaminhado para colonoscopia de vigilância
• Os investigadores selecionarão pacientes aleatoriamente, recrutando até que os investigadores tenham 12 que completaram a colonoscopia de vigilância e 12 que não completaram a vigilância
• Os investigadores monitorarão a amostra para garantir um equilíbrio de sexo consistente com a demografia de AV para pacientes que fizeram colonoscopia (98,2% homens e 1,8% mulheres de 75 anos)
• Os investigadores também garantirão que pelo menos um terço dos pacientes da amostra tenham fragilidade moderada ou grave com base no VA-FI36, 64 baseado em reivindicações e façam esforços para manter a raça/étnica e geográfica do paciente (ou seja, áreas de San Diego/Los Angeles) diversidade

Seleção do Provedor:

• Os investigadores conduzirão entrevistas com 20 profissionais, especificamente 10 profissionais de cuidados primários (incluindo 3-4 geriatras) e 10 gastroenterologistas
• Os investigadores selecionarão provedores de uma lista gerada aleatoriamente de clínicos AV praticantes (5/8 ou mais) no VASDHS ou VAGLA
• Se os investigadores enfrentarem dificuldades para atingir o tamanho da amostra alvo, os investigadores empregarão a amostragem em bola de neve, pedindo aos participantes que nomeiem outros médicos potencialmente elegíveis
• Os investigadores preveem atingir a saturação temática dada > 17 entrevistas em cada grupo e tomaram providências para acomodar até 6 entrevistas adicionais com pacientes e/ou provedores se novos temas continuarem a surgir até o final das entrevistas planejadas
• Os investigadores farão esforços para alcançar o equilíbrio geográfico para garantir a representação do provedor de VASDHS e VAGLA

Seleção de participantes para painel de especialistas:

• Os investigadores reunirão um grupo de 15 a 20 partes interessadas em vários níveis para o painel de especialistas presencial no primeiro trimestre do ano 4

• O painel incluirá pacientes AV e cuidadores (não incluídos no Objetivo 3a):

  • Provedores VA
  • Liderança e formuladores de políticas do VA
  • serviços de saúde e pesquisadores clínicos
  • indivíduos com perspectivas de sistemas de saúde não-VA

Base de Estudo e Critérios de Inclusão para Casos e Subcoorte, Objetivo 2:

• A base de estudo para o Objetivo 2 consiste em veteranos com 75 anos de idade e vivos entre 2003-2019 que fizeram uma polipectomia antes de completar 75 anos
• A identificação da base de estudo para o Objetivo 2 terá uma abordagem distinta do Objetivo 1
• Um evento de colonoscopia qualificado candidato será definido pela presença de um código CPT para colonoscopia associado a um diagnóstico baseado em nota patológica de um adenoma dentro de 30 dias do código CPT para colonoscopia
• O evento de colonoscopia ocorrendo mais próximo, mas antes dos 75 anos, será selecionado
• A partir da base do estudo, todos os indivíduos que desenvolveram CRC incidente ou fatal e uma amostra aleatória de toda a base do estudo passarão por revisão manual do prontuário EHR para confirmar a elegibilidade do estudo
• Para identificar casos candidatos de CRC incidentes, os investigadores identificarão todos os adultos com diagnóstico de CRC aos 75 anos, utilizando o Domínio Oncológico com a mesma estratégia para identificação de CRC incidente conforme descrito para o Objetivo 1
• Para identificar casos candidatos a CRC fatais, os investigadores identificarão todos os adultos com diagnóstico fatal de CRC aos 75 anos, usando dados de mortalidade específicos por causa de NDI
• Para identificar membros candidatos da subcoorte para revisão de prontuários, uma amostra aleatória da base do estudo será sorteada
• Esta amostra pode incluir veteranos com e sem CRC subsequente. A justificativa para incluir veteranos com e sem CRC subsequente (incidente e/ou fatal) na subcoorte de controle está bem estabelecida
• Especificamente, se os investigadores conduzissem um estudo de coorte sem amostragem, no início do acompanhamento, a coorte incluiria pessoas com CCR subsequente
• Em um estudo de coorte tradicional, todo caso de CCR contribui para o denominador de indivíduos em risco. Assim, ao incluir na subcoorte Veteranos com e sem CRC em acompanhamento, os investigadores são capazes de calcular o risco com base na exposição à vigilância, como se os investigadores tivessem conduzido um estudo de coorte utilizando toda a coorte

Critério de exclusão:

Base do Estudo e Critérios de Exclusão, Objetivo 1:

• História de CCR antes dos 75 anos
• História de adenoma/pólipo/lesão serrilhada séssil (SSL), adenoma serrilhado tradicional (TSA) ou pólipo serrilhado grande (LSP, definido como pólipo hiperplásico >10 mm) na colonoscopia qualificada
• História de doença inflamatória intestinal (DII) antes dos 75 anos
• Ausência de exposição à colonoscopia normal ou colonoscopia com polipectomia entre 65-75 anos

Base de estudo e critérios de exclusão para casos e subcoorte, objetivo 2:

• Todos os casos de CRC candidatos e membros da subcoorte serão incluídos na amostra analítica, a menos que atendam a um dos seguintes critérios de exclusão:

  • ausência de uma nota de colonoscopia passível de revisão
  • ausência de polipectomia com diagnóstico de adenoma em evento de colonoscopia qualificador candidato
  • presença de um SSL, TSA ou LSP
  • história de CRC ou DII
  • história de síndrome de câncer hereditário (esse critério não é usado para o Objetivo 1 porque não pode ser avaliado de forma confiável com dados EHR estruturados)