Övervakningskoloskopi hos äldre vuxna: SurvOlderAdults-studien (SOA)

Inklusionskriterier:

Studiebas och inkluderingskriterier, mål 1:

• Studiebasen kommer att bestå av alla veteraner som lever vid 75 års ålder mellan 2005-2019, med exponering för en kvalificerande koloskopi under 10-årsperioden innan man fyller 75 år
• Utredarna kommer att inkludera de med en kvalificerande koloskopi associerad med en koloskopianteckning som kan bearbetas av de tidigare etablerade pipelines för naturlig språkbehandling (NLP) för att extrahera koloskopidata från fritextrapporter60, 61 (se tidigare arbete nedan)
• Koloskopin som görs närmast, men före 75 års ålder, kommer att betraktas som en kvalificerande koloskopi
• Datum för inträde i kohorten (start av uppföljning) kommer att definieras som det datum då en deltagare som uppfyller inklusionskriterierna fyllde 75 år
• Datum för kvalificerande koloskopi före 75 års ålder kommer att definieras som referensdatum för kvalificerande koloskopi

Inklusionskriterier, mål 3a:

Deltagarurval för kvalitativa intervjuer. Patientval:

• Utredarna kommer att använda EHR-data för att generera en lista över VASDHS- och VAGLA-patienter som har:

  • a) 75 år
  • b) historia av koloskopi med polypektomi under de senaste 10 åren
  • c) remitterats till övervakningskoloskopi
• Utredarna kommer att slumpmässigt välja ut patienter och rekrytera tills utredarna har 12 som slutfört övervakningskoloskopi och 12 som inte har slutfört övervakning
• Utredarna kommer att övervaka provet för att säkerställa könsbalansen i överensstämmelse med VA-demografin för patienter som har genomgått koloskopi (98,2 % män och 1,8 % kvinnor i åldern 75)
• Utredarna kommer också att säkerställa att minst en tredjedel av de provtagna patienterna har måttlig eller svår svaghet baserat på den påståenden baserade VA-FI36, 64 och göra ansträngningar för att upprätthålla patientens ras/etniska och geografiska (dvs. San Diego/Los Angeles områden) mångfald

Val av leverantör:

• Utredarna kommer att genomföra intervjuer med 20 vårdgivare, närmare bestämt 10 primärvårdare (inklusive 3-4 geriatriker) och 10 gastroenterologer
• Utredarna kommer att välja leverantörer från en slumpmässigt genererad lista över praktiserande VA-kliniker (5/8:e eller högre) vid VASDHS eller VAGLA
• Om utredarna upplever utmaningar att nå målprovstorleken kommer utredarna att använda snöbollsprovtagning genom att be deltagarna att namnge andra potentiellt kvalificerade läkare
• Utredarna räknar med att nå tematisk mättnad givet > 17 intervjuer i varje grupp och har gjort åtgärder för att ta emot upp till 6 ytterligare patient- och/eller vårdgivareintervjuer om nya teman fortsätter att dyka upp i slutet av de planerade intervjuerna
• Utredarna kommer att anstränga sig för att uppnå geografisk balans för att säkerställa leverantörsrepresentation från VASDHS och VAGLA

Val av deltagare till expertpanel:

• Utredarna kommer att sammankalla en grupp på 15-20 intressenter på flera nivåer för den personliga expertpanelen i kvartal 1 av år 4

• Panelen kommer att inkludera VA-patienter och vårdgivare (ingår inte i mål 3a):

  • VA-leverantörer
  • VA ledarskap och beslutsfattare
  • hälsovård och kliniska forskare
  • individer med icke-VA sjukvårdssystem perspektiv

Studiebas och inkluderingskriterier för fall och underkohort, mål 2:

• Studiebasen för Mål 2 består av veteraner i åldrarna 75 och levande mellan 2003-2019 som genomgick en polypektomi innan de fyllde 75 år
• Identifieringen av studiebasen för mål 2 kommer att ha ett distinkt tillvägagångssätt från mål 1
• En kandidatkvalificerande koloskopihändelse kommer att definieras av närvaron av en CPT-kod för koloskopi associerad med en patologisk anteckningsbaserad diagnos av ett adenom inom 30 dagar efter CPT-koden för koloskopi
• Koloskopihändelsen som inträffar närmast men före 75 års ålder kommer att väljas
• Från studiebasen kommer alla individer som utvecklat incident eller dödlig CRC och ett slumpmässigt urval av hela studiebasen att genomgå manuell EHR-diagramgranskning för att bekräfta studieberättigande
• För att identifiera CRC-fall av kandidatincident kommer utredarna att identifiera alla vuxna med en CRC-diagnos vid 75 års ålder, med användning av onkologidomänen med samma strategi för CRC-identifiering av incidenter som beskrivs för Mål 1
• För att identifiera potentiella CRC-fall med dödlig utgång kommer utredarna att identifiera alla vuxna med en dödlig CRC-diagnos vid 75 års ålder, med hjälp av NDI-orsaksspecifika dödlighetsdata
• För att identifiera kandidatmedlemmar i underkohorten för diagramgranskning kommer ett slumpmässigt urval av studiebasen att dras
• Detta prov kan inkludera veteraner med och utan efterföljande CRC. Skälen för att inkludera veteraner med och utan efterföljande CRC (incident och/eller dödlig) i kontrollsubkohorten är väl etablerad
• Specifikt, om utredarna skulle genomföra en kohortstudie utan provtagning, i början av uppföljningen, skulle kohorten inkludera personer med efterföljande CRC
• I en traditionell kohortstudie bidrar varje CRC-fall till nämnaren av individer i riskzonen. Genom att inkludera i underkohorten Veteraner med och utan CRC vid uppföljning kan utredarna således beräkna risk baserat på exponering för övervakning som om utredarna hade genomfört en kohortstudie som utnyttjar hela kohorten

Exklusions kriterier:

Studiebas och uteslutningskriterier, mål 1:

• Historia av CRC före 75 års ålder
• Historik av sittande tandade adenom/polyp/lesion (SSL), traditionellt tandad adenom (TSA) eller stor tandad polyp (LSP, definierad som hyperplastisk polyp >10 mm) vid kvalificerande koloskopi
• Historik med inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) före 75 års ålder
• Frånvaro av exponering för normal koloskopi eller koloskopi med polypektomi mellan 65-75 år

Studiebas och uteslutningskriterier för fall och underkohort, mål 2:

• Alla CRC-kandidatfall och medlemmar för underkohorten kommer att inkluderas i det analytiska provet om de inte uppfyller något av följande uteslutningskriterier:

  • avsaknad av en granskningsbar koloskopianteckning
  • frånvaro av polypektomi med adenomdiagnos vid kandidatkvalificerande koloskopihändelse
  • närvaro av en SSL, TSA eller LSP
  • historia av CRC eller IBD
  • historia av ärftligt cancersyndrom (detta kriterium används inte för mål 1 eftersom det inte kan bedömas tillförlitligt med strukturerade EPJ-data)