Überwachungskoloskopie bei älteren Erwachsenen: Die SurvOlderAdults-Studie (SOA)

Einschlusskriterien:

Studienbasis und Einschlusskriterien, Ziel 1:

• Die Studienbasis besteht aus allen Veteranen, die zwischen 2005 und 2019 im Alter von 75 Jahren leben und sich im Zeitraum von 10 Jahren vor Vollendung ihres 75. Lebensjahres einer qualifizierten Koloskopie unterzogen haben
• Zu den Ermittlern gehören diejenigen mit einer qualifizierten Koloskopie, die mit einer Koloskopienotiz verbunden ist, die von den zuvor eingerichteten Pipelines zur Verarbeitung natürlicher Sprache (NLP) verarbeitet werden kann, um Koloskopiedaten aus Freitextberichten zu extrahieren60, 61 (siehe frühere Arbeiten unten)
• Die Koloskopie, die dem 75. Lebensjahr am nächsten kommt, jedoch vor dem 75. Lebensjahr erfolgt, wird als Kandidat für eine qualifizierende Koloskopie angesehen
• Das Datum des Kohorteneintritts (Beginn der Nachbeobachtung) wird als Datum definiert, an dem ein Teilnehmer, der die Einschlusskriterien erfüllt, 75 Jahre alt wurde
• Das Datum der qualifizierenden Koloskopie vor dem 75. Lebensjahr wird als qualifizierendes Referenzdatum für die Koloskopie definiert

Einschlusskriterien, Ziel 3a:

Teilnehmerauswahl für qualitative Interviews. Patientenauswahl:

• Die Forscher werden EHR-Daten verwenden, um eine Liste von VASDHS- und VAGLA-Patienten zu erstellen, die Folgendes haben:

  • a) 75 Jahre alt
  • b) Vorgeschichte einer Koloskopie mit Polypektomie in den letzten 10 Jahren
  • c) zur Überwachungskoloskopie überwiesen wurden
• Die Ermittler werden nach dem Zufallsprinzip Patienten auswählen und rekrutieren, bis die Ermittler 12 haben, die die Überwachungskoloskopie abgeschlossen haben, und 12, die die Überwachung nicht abgeschlossen haben
• Die Forscher werden die Probe überwachen, um bei Patienten, die sich einer Koloskopie unterzogen haben (98,2 % Männer und 1,8 % Frauen im Alter von 75 Jahren), ein Geschlechtergleichgewicht im Einklang mit den VA-Demografien sicherzustellen.
• Die Prüfer werden außerdem sicherstellen, dass mindestens ein Drittel der in die Stichprobe einbezogenen Patienten eine mittelschwere oder schwere Gebrechlichkeit haben, basierend auf dem anspruchsbasierten VA-FI36, 64, und sich bemühen, die Rasse/ethnische Herkunft und geografische Herkunft (d. h. Herkunft) der Patienten beizubehalten. (Gebiete San Diego/Los Angeles) Vielfalt

Anbieterauswahl:

• Die Ermittler werden Interviews mit 20 Anbietern führen, insbesondere 10 Grundversorgern (darunter 3-4 Geriater) und 10 Gastroenterologen
• Die Ermittler wählen Anbieter aus einer zufällig generierten Liste praktizierender VA-Kliniker (5/8 oder höher) bei VASDHS oder VAGLA aus
• Wenn die Ermittler Schwierigkeiten haben, die angestrebte Stichprobengröße zu erreichen, werden die Ermittler eine Schneeball-Probenahme durchführen, indem sie die Teilnehmer auffordern, andere potenziell geeignete Kliniker zu benennen
• Die Forscher gehen davon aus, dass bei mehr als 17 Interviews in jeder Gruppe eine thematische Sättigung erreicht wird, und haben Vorkehrungen getroffen, um bis zu 6 zusätzliche Patienten- und/oder Anbieterinterviews aufzunehmen, wenn bis zum Ende der geplanten Interviews weiterhin neue Themen auftauchen
• Die Ermittler werden sich um eine geografische Ausgewogenheit bemühen, um die Vertretung der Anbieter durch VASDHS und VAGLA sicherzustellen

Teilnehmerauswahl für Expertengremium:

• Die Ermittler werden eine Gruppe von 15 bis 20 Interessenvertretern auf mehreren Ebenen für das persönliche Expertengremium im ersten Quartal des vierten Jahres einberufen

• Dem Gremium gehören VA-Patienten und Betreuer an (nicht in Ziel 3a enthalten):

  • VA-Anbieter
  • VA-Führung und politische Entscheidungsträger
  • Gesundheitsdienste und klinische Forscher
  • Personen mit Perspektiven außerhalb des VA-Gesundheitssystems

Studienbasis und Einschlusskriterien für Fälle und Teilkohorte, Ziel 2:

• Die Studienbasis für Ziel 2 besteht aus Veteranen im Alter von 75 Jahren, die zwischen 2003 und 2019 leben und vor ihrem 75. Lebensjahr eine Polypektomie hatten
• Die Ermittlung der Studienbasis für Ziel 2 wird einen anderen Ansatz verfolgen als Ziel 1
• Ein kandidatenqualifizierendes Koloskopie-Ereignis wird durch das Vorhandensein eines CPT-Codes für die Koloskopie definiert, der mit einer auf Pathologienotizen basierenden Diagnose eines Adenoms innerhalb von 30 Tagen nach dem CPT-Code für die Koloskopie verbunden ist
• Es wird das Koloskopie-Ereignis ausgewählt, das dem 75. Lebensjahr am nächsten, aber vor diesem liegt
• Aus der Studienbasis werden alle Personen, bei denen ein Vorfall oder tödliches CRC aufgetreten ist, sowie eine Zufallsstichprobe der gesamten Studienbasis einer manuellen EHR-Diagrammprüfung unterzogen, um die Studienberechtigung zu bestätigen
• Um mögliche CRC-Vorfälle zu identifizieren, werden die Ermittler alle Erwachsenen mit einer CRC-Diagnose im Alter von 75 Jahren identifizieren und dabei den Bereich Onkologie mit der gleichen Strategie zur CRC-Inzidentidentifizierung verwenden, wie für Ziel 1 beschrieben
• Um mögliche tödliche CRC-Fälle zu identifizieren, werden die Forscher alle Erwachsenen mit einer tödlichen CRC-Diagnose im Alter von 75 Jahren identifizieren und dabei ursachenspezifische Mortalitätsdaten des NDI verwenden
• Um Kandidatenmitglieder der Unterkohorte für die Diagrammüberprüfung zu identifizieren, wird eine Zufallsstichprobe der Studienbasis gezogen
• Diese Stichprobe kann Veteranen mit und ohne anschließendem CRC umfassen. Die Begründung für die Einbeziehung von Veteranen mit und ohne nachfolgendem CRC (Zwischenfall und/oder tödlichem Ausgang) in die Kontrollsubkohorte ist gut etabliert
• Wenn die Forscher insbesondere eine Kohortenstudie ohne Probenahme durchführen würden, würde die Kohorte zu Beginn der Nachuntersuchung Personen mit nachfolgendem Darmkrebs umfassen
• In einer traditionellen Kohortenstudie trägt jeder CRC-Fall zum Nenner der gefährdeten Personen bei. Durch die Einbeziehung von Veteranen mit und ohne CRC in die Unterkohorte bei der Nachuntersuchung können die Forscher das Risiko basierend auf der Überwachungsexposition so berechnen, als hätten die Forscher eine Kohortenstudie mit der gesamten Kohorte durchgeführt

Ausschlusskriterien:

Studienbasis und Ausschlusskriterien, Ziel 1:

• Vorgeschichte von CRC vor dem 75. Lebensjahr
• Vorgeschichte eines sessilen gezackten Adenoms/Polypen/Läsion (SSL), eines traditionellen gezackten Adenoms (TSA) oder eines großen gezackten Polypen (LSP, definiert als hyperplastischer Polyp > 10 mm) bei der geeigneten Koloskopie
• Vorgeschichte einer entzündlichen Darmerkrankung (IBD) vor dem 75. Lebensjahr
• Keine Exposition gegenüber einer normalen Koloskopie oder Koloskopie mit Polypektomie im Alter zwischen 65 und 75 Jahren

Studienbasis und Ausschlusskriterien für Fälle und Teilkohorte, Ziel 2:

• Alle CRC-Kandidatenfälle und Mitglieder der Unterkohorte werden in die Analysestichprobe einbezogen, es sei denn, sie erfüllen eines der folgenden Ausschlusskriterien:

  • Fehlen eines überprüfbaren Koloskopiebescheids
  • Fehlen einer Polypektomie mit Adenomdiagnose bei der für den Kandidaten geeigneten Koloskopieveranstaltung
  • Vorhandensein eines SSL, TSA oder LSP
  • Geschichte von CRC oder IBD
  • Vorgeschichte eines erblichen Krebssyndroms (dieses Kriterium wird für Ziel 1 nicht verwendet, da es mit strukturierten EHR-Daten nicht zuverlässig beurteilt werden kann)