炎症性腸疾患における遠隔医療の有効性 (TIGE-Rus)

ボランティア数：IBD患者60名 研究期間：1年（6ヶ月 - 患者登録、6ヶ月 - 遠隔医療介入）。

包含基準:

• 年齢は18歳以上。
• インフォームドコンセントに署名しました。
• 診断: クローン病 (ICD-10 コード K50.0、K50.1、K50.8、K50.9) および潰瘍性大腸炎 (K51.0、 K51.2、51.3、K51.5、K51.8）。

除外基準:

• 重度の認知機能障害。
• 急性精神疾患;
• 遠隔医療介入に参加するための技術的能力の欠如（スマートフォン、コンピュータ、タブレットを操作するスキルを持たず、適切な技術的手段がない）。
• 他の臨床研究への参加。
• 積極的な治療が必要な腫瘍性疾患。
• インフォームドコンセントへの署名を拒否した患者。

遠隔モニタリング プログラムに関連した外来観察 - 参加者 30 名。

遠隔モニタリング プログラムに接続しない外来モニタリング - 参加者 30 名。

研究デザイン:

ステージ 1: 消化器科での入院治療後に対象基準を満たす IBD 患者の選択。 参加者をランダムに 2 つのグループに分けます。外来での対面観察と遠隔医療技術を使用した観察です。 インフォームドコンセントに署名し、アンケートに記入します。

1. 潰瘍性大腸炎患者に対する簡易臨床大腸炎活動指数（SCCAI）アンケート、クローン病患者に対するハーベイ・ブラッドショー指数（HBI）アンケート。
2. 世界保健機関の生活の質 (WHOQOL-26): 健康関連の生活の質を評価するためのアンケート。
3. SIBDQ: 炎症性腸疾患に関する短いアンケート。
4. 仕事の生産性と活動の障害アンケート (WPAI): 仕事の生産性と活動の障害を評価するために使用されるアンケート。
5. 病院不安およびうつ病スケール (HADS);
6. トロント失感情症スケール (TAS-26): 失感情症 (心身症発症の危険因子) を評価するために使用されます。
7. 内臓過敏度指数 (VSI): 内臓過敏度の指数を決定するための特別な消化器科アンケート。
8. PSQ-18: 患者満足度アンケート。
9. 治療へのアドヒアランスを判定するための一般投薬アドヒアランス スケール (GMAS)。

ステージ 2: 外来観察グループの場合: 対面予約 1 回、一般的な推奨事項。

遠隔監視グループの場合、患者は少なくとも月に 1 回 Web プラットフォームにログインします。 患者が遠隔医療プラットフォームにログインするとき、次のスコアを入力する必要があります:1) 潰瘍性大腸炎の場合は SCCAI、クローン病の場合はハーベイ・ブラッドショー指数。 2) 疾患の動態を評価するための IBD ディスク質問票。 スコアリング システムの結果は、信号機 (赤、黄、緑) で医療専門家と患者に表示されます。 患者に病気が再発した場合は、医師に連絡するよう指示されます。

介入グループの患者は、リクエストに応じてチャットまたは電話による消化器科医とのオンライン相談が可能となり、IBD、必要なライフスタイルの変更、食事の推奨事項に関する教育情報にアクセスできます。

観察期間全体を通じて両方のグループで評価されるべきもの:

• 予定されたおよび予定外の訪問の頻度、医療機関への入院、法定の健康保険制度内の支援。
• IBDに関連する外科的介入の数。
• 活動障害と仕事の生産性。
• IBDの合併症による死亡率。
• 州と患者の医療費支出。

ステージ 3: IBD 活動性を評価するため (臨床検査および機器検査)、無作為化の 6 か月後に両グループを再入院。

両方のグループのすべてのアンケートに再度回答します。

この研究の目的は、IBD における遠隔医療の影響を評価することです。