Effektiviteten av telemedisin ved inflammatorisk tarmsykdom (TIGE-Rus)

Antall frivillige: 60 pasienter med IBD Studievarighet: 1 år (6 måneder - pasientregistrering, 6 måneder - telemedisinsk intervensjon).

Inklusjonskriterier:

• Alder ≥18 år.
• Signert informert samtykke.
• Diagnose: Crohns sykdom (ICD-10 koder K50.0, K50.1, K50.8, K50.9) og Ulcerøs kolitt (K51.0, K51,2, 51,3, K51,5, K51,8).

Ekskluderingskriterier:

• Alvorlig kognitiv dysfunksjon;
• Akutt psykisk sykdom;
• Mangel på teknisk evne til å delta i telemedisinsk intervensjon (har ikke ferdigheter til å jobbe med en smarttelefon, datamaskin, nettbrett, det er ingen passende tekniske midler);
• Deltakelse i andre kliniske studier.
• Onkologiske sykdommer som krever aktiv behandling.
• Pasienter som nektet å signere informert samtykke.

Poliklinisk observasjon med tilknytning til teleovervåkingsprogrammet - 30 deltakere.

Poliklinisk overvåking uten tilkobling til teleovervåkingsprogrammet - 30 deltakere.

Studere design:

Trinn 1: utvelgelse av pasientene med IBD som oppfyller inklusjonskriteriene etter døgnbehandling i gastroenterologisk avdeling. Randomisering av deltakere i to grupper: ansikt-til-ansikt poliklinisk observasjon og observasjon ved bruk av telemedisinske teknologier. Signerer informert samtykke, fyller ut spørreskjemaer:

1. Simple Clinical Colitis Activity Index (SCCAI) spørreskjema for pasienter med ulcerøs kolitt / Harvey-Bradshaw indeks (HBI) spørreskjema for pasienter med Crohns sykdom;
2. Verdens helseorganisasjons livskvalitet (WHOQOL-26): spørreskjema for vurdering av helserelatert livskvalitet;
3. SIBDQ: Short Inflammatory Bowel Disease Questionnaire;
4. Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI): spørreskjema som brukes til å evaluere arbeidsproduktivitet og aktivitetssvikt;
5. Sykehusangst og depresjonsskala (HADS);
6. Toronto Alexithymia Scale (TAS-26): brukes til å evaluere alexithymia (en risikofaktor for utvikling av psykosomatiske sykdommer);
7. Visceral Sensitivity Index (VSI): Spesielt gastroenterologisk spørreskjema for å bestemme indeksen for visceral sensitivitet;
8. PSQ-18: Pasienttilfredshetsspørreskjema;
9. General Medication Adherence Scale (GMAS) for å bestemme overholdelse av terapien.

Trinn 2: for den polikliniske observasjonsgruppen: én ansikt-til-ansikt avtale, generelle anbefalinger.

For teleovervåkingsgruppen logger pasienter på nettplattformen minst en gang i måneden. Når pasienten logger på den telemedisinske plattformen, må følgende skåringer fylles ut: 1) SCCAI for Ulcerøs kolitt og Harvey-Bradshaw-indeks for Crohns sykdom. 2) IBD disk spørreskjema for å evaluere sykdomsdynamikk. Resultatene av skåringssystemene vil fremkomme for helsepersonell og pasienter i trafikklys (rødt, gult og grønt). Hvis pasienten får tilbakefall av sykdommen, vil han bli bedt om å kontakte lege.

Pasienter fra intervensjonsgruppen vil ha mulighet til online konsultasjon med gastroenterolog på forespørsel via chat eller telefon og tilgang til pedagogisk informasjon om IBD, nødvendige livsstilsendringer, kostholdsanbefalinger.

Skal vurderes i begge grupper under hele observasjonsperioden:

• Hyppighet av planlagte og uplanlagte besøk, sykehusinnleggelser i medisinske organisasjoner, assistanse innenfor det lovpålagte helseforsikringssystemet;
• Antall kirurgiske inngrep forbundet med IBD;
• Aktivitetssvikt og arbeidsproduktivitet;
• Dødelighet fra komplikasjoner av IBD;
• Statens og pasientens utgifter til helsetjenester;

Trinn 3: re-hospitalisering av begge grupper 6 måneder etter randomisering for å evaluere IBD-aktivitet (laboratorie- og instrumentundersøkelser).

Re-utfylling av alle spørreskjemaer for begge grupper.

Hensikten med denne studien er å evaluere telemedisinsk effekt ved IBD.