远程医疗在炎症性肠病中的有效性 (TIGE-Rus)

志愿者人数：60 名 IBD 患者 研究持续时间：1 年（6 个月 - 患者入组，6 个月 - 远程医疗干预）。

纳入标准：

• 年龄≥18岁。
• 签署知情同意书。
• 诊断：克罗恩病（ICD-10 代码 K50.0、K50.1、K50.8、K50.9）和溃疡性结肠炎（K51.0、 K51.2、51.3、K51.5、K51.8）。

排除标准：

• 严重认知功能障碍；
• 急性精神疾病；
• 缺乏参与远程医疗干预的技术能力（不具备使用智能手机、电脑、平板电脑的技能，没有适当的技术手段）；
• 参与其他临床研究。
• 需要积极治疗的肿瘤疾病。
• 拒绝签署知情同意书的患者。

连接远程监控程序的门诊观察 - 30 名参与者。

无需连接远程监控程序即可进行门诊监控 - 30 名参与者。

学习规划：

第一阶段：选择消化内科住院治疗后符合纳入标准的IBD患者。 将参与者随机分为两组：面对面的门诊观察和使用远程医疗技术的观察。 签署知情同意书、填写调查问卷：

1. 溃疡性结肠炎患者的简单临床结肠炎活动指数（SCCAI）问卷/克罗恩病患者的哈维-布拉德肖指数（HBI）问卷；
2. 世界卫生组织的生活质量（WHOQOL-26）：评估健康相关生活质量的调查问卷；
3. SIBDQ：简短的炎症性肠病问卷；
4. 工作生产力和活动损伤问卷（WPAI）：用于评估工作生产力和活动损伤的问卷；
5. 医院焦虑和抑郁量表（HADS）；
6. 多伦多述情障碍量表（TAS-26）：用于评估述情障碍（心身疾病发生的危险因素）；
7. 内脏敏感性指数（VSI）：专门胃肠病学调查问卷，确定内脏敏感性指数；
8. PSQ-18：患者满意度调查问卷；
9. 一般药物依从量表 (GMAS) 用于确定治疗的依从性。

第二阶段：门诊观察组：一次面对面预约，一般建议。

对于远程监护组，患者每月至少登录一次网络平台。 当患者登录远程医疗平台时，必须填写以下评分：1）溃疡性结肠炎的SCCAI和克罗恩病的Harvey-Bradshaw指数。 2) IBD磁盘问卷以评估疾病动态。 评分系统的结果将以红绿灯方式（红色、黄色和绿色）显示给医疗保健专业人员和患者。 如果患者病情复发，将指示他联系医生。

干预组的患者将可以根据要求通过聊天或电话与胃肠病学家进行在线咨询，并获得有关 IBD、必要的生活方式改变和饮食建议的教育信息。

在整个观察期间对两组进行评估：

• 定期和不定期就诊的频率、医疗机构的住院治疗、法定健康保险制度内的援助；
• 与 IBD 相关的外科手术数量；
• 活动障碍和工作效率；
• IBD 并发症导致的死亡率；
• 国家和患者的医疗保健支出；

第 3 阶段：两组随机分组后 6 个月再次住院，以评估 IBD 活动（实验室和仪器检查）。

重新完成两组的所有调查问卷。

本研究的目的是评估远程医疗对 IBD 的影响。