Skuteczność telemedycyny w nieswoistych zapaleniach jelit (TIGE-Rus)

Liczba ochotników: 60 pacjentów z NZJ Czas trwania badania: 1 rok (6 miesięcy – rekrutacja pacjentów, 6 miesięcy – interwencja telemedyczna).

Kryteria przyjęcia:

• Wiek ≥18 lat.
• Podpisana świadoma zgoda.
• Rozpoznanie: choroba Leśniowskiego-Crohna (kody ICD-10 K50.0, K50.1, K50.8, K50.9) i wrzodziejące zapalenie jelita grubego (K51.0, K51.2, 51.3, K51.5, K51.8).

Kryteria wyłączenia:

• Ciężkie zaburzenia funkcji poznawczych;
• Ostra choroba psychiczna;
• Brak możliwości technicznych wzięcia udziału w interwencji telemedycznej (nie posiada umiejętności pracy ze smartfonem, komputerem, tabletem, nie ma odpowiednich środków technicznych);
• Udział w innych badaniach klinicznych.
• Choroby onkologiczne wymagające aktywnego leczenia.
• Pacjenci, którzy odmówili podpisania świadomej zgody.

Obserwacja ambulatoryjna z podłączeniem do programu telemonitoringu - 30 osób.

Monitoring ambulatoryjny bez łączenia się z programem telemonitoringu - 30 osób.

Projekt badania:

Etap 1: selekcja pacjentów z NZJ spełniających kryteria włączenia po leczeniu stacjonarnym na oddziale gastroenterologii. Randomizacja uczestników do dwóch grup: bezpośrednia obserwacja ambulatoryjna oraz obserwacja z wykorzystaniem technologii telemedycznych. Podpisanie świadomej zgody, wypełnienie kwestionariuszy:

1. Kwestionariusz Simple Clinical Colitis Activity Index (SCCAI) dla pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego / kwestionariusz Harvey-Bradshaw index (HBI) dla pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna;
2. Jakość życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-26): kwestionariusz do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem;
3. SIBDQ: Krótki kwestionariusz choroby zapalnej jelit;
4. Kwestionariusz Upośledzenia Produktywności i Aktywności Pracy (WPAI): kwestionariusz służący do oceny upośledzenia wydajności pracy i aktywności;
5. Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS);
6. Toronto Alexithymia Scale (TAS-26): służy do oceny aleksytymii (czynnika ryzyka rozwoju chorób psychosomatycznych);
7. Wskaźnik wrażliwości trzewnej (VSI): Specjalny kwestionariusz gastroenterologiczny do określenia wskaźnika wrażliwości trzewnej;
8. PSQ-18: Kwestionariusz satysfakcji pacjenta;
9. General Medication Adherence Scale (GMAS) w celu określenia przestrzegania zaleceń terapeutycznych.

Etap 2: dla grupy obserwacyjnej ambulatoryjnej: jedna wizyta bezpośrednia, zalecenia ogólne.

Pacjenci z grupy telemonitoringu logują się do platformy internetowej przynajmniej raz w miesiącu. Gdy pacjent loguje się do platformy telemedycznej, musi wypełnić następujące punkty: 1) SCCAI dla wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i wskaźnik Harveya-Bradshawa dla choroby Leśniowskiego-Crohna. 2) Kwestionariusz dysku IBD do oceny dynamiki choroby. Wyniki systemów punktacji będą widoczne dla pracowników służby zdrowia i pacjentów w formie sygnalizacji świetlnej (czerwonej, żółtej i zielonej). Jeśli pacjent ma nawrót choroby, zostanie poinstruowany, aby skontaktować się z lekarzem.

Pacjenci z grupy interwencyjnej będą mieli możliwość konsultacji on-line z gastroenterologiem na życzenie za pośrednictwem czatu lub rozmowy telefonicznej oraz dostęp do informacji edukacyjnych na temat NZJ, niezbędnych zmian w stylu życia, zaleceń dietetycznych.

Do oceny w obu grupach przez cały okres obserwacji:

• Częstotliwość wizyt planowych i pozaplanowych, hospitalizacji w organizacjach medycznych, pomoc w ramach ustawowego ubezpieczenia zdrowotnego;
• Liczba interwencji chirurgicznych związanych z NZJ;
• upośledzenie aktywności i produktywność pracy;
• Śmiertelność z powodu powikłań IBD;
• Wydatki państwa i pacjentów na opiekę zdrowotną;

Etap 3: ponowna hospitalizacja obu grup po 6 miesiącach od randomizacji w celu oceny aktywności NZJ (badania laboratoryjne i instrumentalne).

Ponowne wypełnienie wszystkich kwestionariuszy dla obu grup.

Celem tego badania jest ocena wpływu telemedycyny na NZJ.