Eficácia da Telemedicina na Doença Inflamatória Intestinal (TIGE-Rus)

Número de voluntários: 60 pacientes com DII Duração do estudo: 1 ano (6 meses - inscrição do paciente, 6 meses - intervenção telemédica).

Critério de inclusão:

• Idade ≥18 anos.
• Consentimento informado assinado.
• Diagnóstico: doença de Crohn (CID-10 códigos K50.0, K50.1, K50.8, K50.9) e colite ulcerosa (K51.0, K51.2, 51.3, K51.5, K51.8).

Critério de exclusão:

• Disfunção cognitiva grave;
• Doença mental aguda;
• Falta de capacidade técnica para intervenção telemédica (não tem capacidade para trabalhar com smartphone, computador, tablet, não dispõe de meios técnicos adequados);
• Participação em outros estudos clínicos.
• Doenças oncológicas que requerem tratamento ativo.
• Pacientes que negaram assinar o consentimento informado.

Observação ambulatória com ligação ao programa de telemonitorização - 30 participantes.

Acompanhamento ambulatorial sem conexão ao programa de telemonitoramento - 30 participantes.

Design de estudo:

Etapa 1: seleção dos pacientes com DII que atendem aos critérios de inclusão após internação no serviço de gastroenterologia. Randomização dos participantes em dois grupos: observação ambulatorial presencial e observação por meio de tecnologias de telemedicina. Assinando consentimento informado, preenchendo questionários:

1. Questionário Simple Clinical Colitis Activity Index (SCCAI) para pacientes com colite ulcerativa / questionário Harvey-Bradshaw index (HBI) para pacientes com doença de Crohn;
2. Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-26): questionário para avaliação da qualidade de vida relacionada à saúde;
3. SIBDQ: Questionário Curto de Doença Inflamatória Intestinal;
4. Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI): questionário utilizado para avaliar a produtividade no trabalho e o comprometimento da atividade;
5. Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS);
6. Escala de Alexitimia de Toronto (TAS-26): utilizada para avaliar a alexitimia (fator de risco para o desenvolvimento de doenças psicossomáticas);
7. Índice de Sensibilidade Visceral (VSI): Questionário gastroenterológico especial para determinar o índice de sensibilidade visceral;
8. PSQ-18: Questionário de Satisfação do Paciente;
9. General Medication Adherence Scale (GMAS) para determinar a adesão à terapia.

Etapa 2: para o grupo de observação ambulatorial: uma consulta presencial, recomendações gerais.

Para o grupo de telemonitoramento, os pacientes fazem login na plataforma web pelo menos uma vez por mês. Quando o paciente faz login na plataforma de telemedicina, as seguintes pontuações devem ser preenchidas: 1) SCCAI para colite ulcerativa e índice de Harvey-Bradshaw para doença de Crohn. 2) Questionário de disco IBD para avaliar a dinâmica da doença. Os resultados dos sistemas de pontuação aparecerão para os profissionais de saúde e pacientes em forma de semáforo (vermelho, amarelo e verde). Se o paciente tiver uma recorrência da doença, ele será instruído a entrar em contato com um médico.

Os pacientes do grupo de intervenção terão a possibilidade de consulta online com gastroenterologista mediante solicitação via chat ou ligação telefônica e acesso a informações educativas sobre DII, mudanças necessárias no estilo de vida, recomendações dietéticas.

A ser avaliado em ambos os grupos durante todo o período de observação:

• Frequência de visitas agendadas e não agendadas, internações em organizações médicas, assistência no sistema de seguro de saúde estatutário;
• O número de intervenções cirúrgicas associadas à DII;
• Comprometimento da atividade e produtividade no trabalho;
• Mortalidade por complicações de IBD;
• Gastos do Estado e dos pacientes com saúde;

Etapa 3: re-hospitalização de ambos os grupos 6 meses após a randomização para avaliar a atividade da DII (exames laboratoriais e instrumentais).

Re-preenchimento de todos os questionários para ambos os grupos.

O objetivo deste estudo é avaliar o impacto da telemedicina na DII.