Effektiviteten av telemedicin vid inflammatorisk tarmsjukdom (TIGE-Rus)

Antal frivilliga: 60 patienter med IBD. Studiens längd: 1 år (6 månader - patientinskrivning, 6 månader - telemedicinsk intervention).

Inklusionskriterier:

• Ålder ≥18 år.
• Undertecknat informerat samtycke.
• Diagnos: Crohns sjukdom (ICD-10 koderna K50.0, K50.1, K50.8, K50.9) och Ulcerös kolit (K51.0, K51,2, 51,3, K51,5, K51,8).

Exklusions kriterier:

• Allvarlig kognitiv dysfunktion;
• Akut psykisk sjukdom;
• Brist på teknisk förmåga att delta i telemedicinsk intervention (har inte kompetens att arbeta med en smartphone, dator, surfplatta, det finns inga lämpliga tekniska medel);
• Deltagande i andra kliniska studier.
• Onkologiska sjukdomar som kräver aktiv behandling.
• Patienter som nekade att skriva under informerade samtycke.

Öppenvårdsobservation med koppling till teleövervakningsprogrammet - 30 deltagare.

Öppenvårdsövervakning utan anslutning till teleövervakningsprogrammet - 30 deltagare.

Studera design:

Steg 1: urval av de patienter med IBD som uppfyller inklusionskriterierna efter slutenvård på gastroenterologisk avdelning. Randomisering av deltagare i två grupper: poliklinisk observation ansikte mot ansikte och observation med hjälp av telemedicinteknik. Underteckna informerat samtycke, fylla i frågeformulär:

1. Simple Clinical Colitis Activity Index (SCCAI) frågeformulär för patienter med ulcerös kolit / Harvey-Bradshaw index (HBI) frågeformulär för patienter med Crohns sjukdom;
2. Världshälsoorganisationens livskvalitet (WHOQOL-26): frågeformulär för bedömning av hälsorelaterad livskvalitet;
3. SIBDQ: Short Inflammatory Bowel Disease Questionnaire;
4. Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI): frågeformulär som används för att utvärdera arbetsproduktivitet och aktivitetsnedsättning;
5. Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS);
6. Toronto Alexithymia Scale (TAS-26): används för att utvärdera alexithymi (en riskfaktor för utveckling av psykosomatiska sjukdomar);
7. Visceral Sensitivity Index (VSI): Speciellt gastroenterologiskt frågeformulär för att bestämma index för visceral känslighet;
8. PSQ-18: Patient Satisfaction Questionnaire;
9. General Medicine Adherence Scale (GMAS) för att fastställa följsamheten till terapin.

Steg 2: för den polikliniska observationsgruppen: ett möte ansikte mot ansikte, allmänna rekommendationer.

För teleövervakningsgruppen loggar patienter in på webbplattformen minst en gång i månaden. När patienten loggar in på telemedicinplattformen måste följande poäng fyllas i: 1) SCCAI för ulcerös kolit och Harvey-Bradshaw-index för Crohns sjukdom. 2) IBD disk frågeformulär för att utvärdera sjukdomens dynamik. Resultaten av poängsystemen kommer att visas för vårdpersonal och patienter på ett trafikljussätt (rött, gult och grönt). Om patienten har ett återfall av sjukdomen kommer han att uppmanas att kontakta en läkare.

Patienter från interventionsgruppen kommer att ha möjlighet till onlinekonsultation med en gastroenterolog på begäran via chatt eller telefonsamtal och tillgång till pedagogisk information om IBD, nödvändiga livsstilsförändringar, kostrekommendationer.

Bedöms i båda grupperna under hela observationsperioden:

• Frekvens av schemalagda och oplanerade besök, sjukhusvistelser i medicinska organisationer, assistans inom det lagstadgade sjukförsäkringssystemet;
• Antalet kirurgiska ingrepp i samband med IBD;
• Aktivitetsnedsättning och arbetsproduktivitet;
• Dödlighet från komplikationer av IBD;
• Statens och patienternas utgifter för sjukvård;

Steg 3: återinläggning av båda grupperna 6 månader efter randomisering för att utvärdera IBD-aktivitet (laboratorie- och instrumentundersökningar).

Omfyllning av alla frågeformulär för båda grupperna.

Syftet med denna studie är att utvärdera telemedicinsk påverkan vid IBD.