Effektiviteten af ​​telemedicin ved inflammatorisk tarmsygdom (TIGE-Rus)

Antal frivillige: 60 patienter med IBD Studievarighed: 1 år (6 måneder - patientindskrivning, 6 måneder - telemedicinsk intervention).

Inklusionskriterier:

• Alder ≥18 år.
• Underskrevet informeret samtykke.
• Diagnose: Crohns sygdom (ICD-10 koder K50.0, K50.1, K50.8, K50.9) og colitis ulcerosa (K51.0, K51,2, 51,3, K51,5, K51,8).

Ekskluderingskriterier:

• Alvorlig kognitiv dysfunktion;
• Akut psykisk sygdom;
• Manglende teknisk evne til at deltage i telemedicinsk intervention (har ikke færdigheder til at arbejde med en smartphone, computer, tablet, der er ingen passende tekniske midler);
• Deltagelse i andre kliniske studier.
• Onkologiske sygdomme, der kræver aktiv behandling.
• Patienter, der nægtede at underskrive, informerede samtykke.

Ambulant observation med tilknytning til teleovervågningsprogrammet - 30 deltagere.

Ambulant overvågning uden tilslutning til teleovervågningsprogrammet - 30 deltagere.

Studere design:

Trin 1: udvælgelse af de patienter med IBD, der opfylder inklusionskriterierne efter døgnbehandling på gastroenterologisk afdeling. Randomisering af deltagere i to grupper: Ansigt til ansigt ambulant observation og observation ved hjælp af telemedicinske teknologier. Underskrive informeret samtykke, udfylde spørgeskemaer:

1. Simple Clinical Colitis Activity Index (SCCAI) spørgeskema til patienter med colitis ulcerosa / Harvey-Bradshaw index (HBI) spørgeskema til patienter med Crohns sygdom;
2. Verdenssundhedsorganisationens livskvalitet (WHOQOL-26): spørgeskema til vurdering af sundhedsrelateret livskvalitet;
3. SIBDQ: Short Inflammatory Bowel Disease Questionnaire;
4. Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI): spørgeskema, der bruges til at evaluere arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelse;
5. Hospital Angst and Depression Scale (HADS);
6. Toronto Alexithymia Scale (TAS-26): bruges til at evaluere alexithymi (en risikofaktor for udvikling af psykosomatiske sygdomme);
7. Visceral Sensitivity Index (VSI): Specielt gastroenterologisk spørgeskema til bestemmelse af indekset for visceral sensitivitet;
8. PSQ-18: Patienttilfredshedsspørgeskema;
9. General Medication Adherence Scale (GMAS) for at bestemme overholdelse af terapien.

Trin 2: for den ambulante observationsgruppe: én ansigt-til-ansigt aftale, generelle anbefalinger.

For teleovervågningsgruppen logger patienter på webplatformen mindst en gang om måneden. Når patienten logger ind på den telemedicinske platform, skal følgende scoringer udfyldes:1) SCCAI for Ulcerøs colitis og Harvey-Bradshaw indeks for Crohns sygdom. 2) IBD disk spørgeskema til evaluering af sygdomsdynamik. Resultaterne af scoringssystemerne vil fremgå af sundhedspersonalet og patienterne i lyskryds (rød, gul og grøn). Hvis patienten får et tilbagefald af sygdommen, vil han blive bedt om at kontakte en læge.

Patienter fra interventionsgruppen vil have mulighed for online konsultation med en gastroenterolog efter anmodning via chat eller telefonopkald og adgang til pædagogisk information om IBD, nødvendige livsstilsændringer, kostanbefalinger.

Skal vurderes i begge grupper i hele observationsperioden:

• Hyppighed af planlagte og ikke-planlagte besøg, hospitalsindlæggelser i medicinske organisationer, assistance inden for det lovpligtige sygesikringssystem;
• Antallet af kirurgiske indgreb forbundet med IBD;
• Aktivitetsnedsættelse og arbejdsproduktivitet;
• Dødelighed fra komplikationer af IBD;
• Statens og patientens udgifter til sundhedspleje;

Trin 3: genindlæggelse af begge grupper 6 måneder efter randomisering for at evaluere IBD-aktivitet (laboratorie- og instrumentundersøgelser).

Genudfyldelse af alle spørgeskemaer for begge grupper.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere telemedicinsk indvirkning på IBD.