Effectiviteit van telegeneeskunde bij inflammatoire darmaandoeningen (TIGE-Rus)

Aantal vrijwilligers: 60 patiënten met IBD Duur van de studie: 1 jaar (6 maanden - patiëntregistratie, 6 maanden - telemedische interventie).

Inclusiecriteria:

• Leeftijd ≥18 jaar.
• Ondertekende geïnformeerde toestemming.
• Diagnose: ziekte van Crohn (ICD-10 codes K50.0, K50.1, K50.8, K50.9) en colitis ulcerosa (K51.0, K51.2, 51.3, K51.5, K51.8).

Uitsluitingscriteria:

• Ernstige cognitieve disfunctie;
• Acute geestesziekte;
• Gebrek aan technische bekwaamheid om deel te nemen aan telemedische interventie (heeft niet de vaardigheden om met een smartphone, computer, tablet te werken, er zijn geen geschikte technische middelen);
• Deelname aan andere klinische studies.
• Oncologische ziekten die een actieve behandeling vereisen.
• Patiënten die weigerden geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Ambulante observatie met aansluiting op het telemonitoringprogramma - 30 deelnemers.

Ambulante monitoring zonder aansluiting op het telemonitoringprogramma - 30 deelnemers.

Studie ontwerp:

Fase 1: selectie van de patiënten met IBD die voldoen aan de inclusiecriteria na intramurale behandeling op de afdeling gastro-enterologie. Randomisatie van deelnemers in twee groepen: face-to-face poliklinische observatie en observatie met behulp van telegeneeskundetechnologieën. Geïnformeerde toestemming ondertekenen, vragenlijsten invullen:

1. Simple Clinical Colitis Activity Index (SCCAI)-vragenlijst voor patiënten met colitis ulcerosa / Harvey-Bradshaw-index (HBI)-vragenlijst voor patiënten met de ziekte van Crohn;
2. Kwaliteit van leven van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHOQOL-26): vragenlijst voor het beoordelen van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven;
3. SIBDQ: vragenlijst voor korte inflammatoire darmaandoeningen;
4. Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI): vragenlijst die wordt gebruikt om de arbeidsproductiviteit en activiteitsstoornissen te evalueren;
5. Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS);
6. Toronto Alexithymia Scale (TAS-26): gebruikt om alexithymie te evalueren (een risicofactor voor de ontwikkeling van psychosomatische aandoeningen);
7. Viscerale gevoeligheidsindex (VSI): speciale gastro-enterologische vragenlijst om de index van viscerale gevoeligheid te bepalen;
8. PSQ-18: Patiënttevredenheidsvragenlijst;
9. General Medication Adherence Scale (GMAS) om therapietrouw te bepalen.

Fase 2: voor de poliklinische observatiegroep: één face-to-face afspraak, algemene aanbevelingen.

Voor de groep telemonitoring loggen patiënten minimaal één keer per maand in op het webplatform. Wanneer de patiënt inlogt op het telegeneeskundeplatform, moeten de volgende scores worden ingevuld: 1) SCCAI voor colitis ulcerosa en Harvey-Bradshaw-index voor de ziekte van Crohn. 2) IBD-schijfvragenlijst om de ziektedynamiek te evalueren. De resultaten van de scoresystemen verschijnen stoplicht voor zorgprofessionals en patiënten (rood, geel en groen). Als de patiënt een herhaling van de ziekte heeft, zal hij worden geïnstrueerd om contact op te nemen met een arts.

Patiënten uit de interventiegroep krijgen op verzoek de mogelijkheid van online overleg met een gastro-enteroloog via chat of telefoongesprek en toegang tot educatieve informatie over IBD, noodzakelijke veranderingen in levensstijl, voedingsaanbevelingen.

Te beoordelen in beide groepen gedurende de gehele observatieperiode:

• Frequentie van geplande en ongeplande bezoeken, ziekenhuisopnames in medische organisaties, hulp binnen de wettelijke ziekteverzekering;
• Het aantal chirurgische ingrepen geassocieerd met IBD;
• Activiteitsbeperking en arbeidsproductiviteit;
• Sterfte door complicaties van IBD;
• Staats- en patiëntenuitgaven aan gezondheidszorg;

Fase 3: heropname van beide groepen 6 maanden na randomisatie om IBD-activiteit te evalueren (laboratorium- en instrumentele onderzoeken).

Opnieuw invullen van alle vragenlijsten voor beide groepen.

Het doel van deze studie is om de impact van telegeneeskunde bij IBD te evalueren.