A telemedicina hatékonysága gyulladásos bélbetegségben (TIGE-Rus)

Önkéntesek száma: 60 IBD-s beteg A vizsgálat időtartama: 1 év (6 hónap - betegfelvétel, 6 hónap - távorvosi beavatkozás).

Bevételi kritériumok:

• Életkor ≥18 év.
• Aláírt, tájékozott beleegyezés.
• Diagnózis: Crohn-betegség (ICD-10 kódok: K50.0, K50.1, K50.8, K50.9) és colitis ulcerosa (K51.0, K51.2, 51.3, K51.5, K51.8).

Kizárási kritériumok:

• Súlyos kognitív diszfunkció;
• Akut mentális betegség;
• A távorvosi beavatkozásban való részvétel technikai képességének hiánya (nem rendelkezik okostelefonnal, számítógéppel, táblagéppel való munkavégzéshez szükséges készségekkel, nincs megfelelő technikai eszköz);
• Részvétel más klinikai vizsgálatokban.
• Aktív kezelést igénylő onkológiai betegségek.
• Azok a betegek, akik megtagadták a beleegyezés aláírását.

Ambuláns megfigyelés a távfelügyeleti programhoz való csatlakozással - 30 résztvevő.

Ambuláns monitorozás a távfelügyeleti programhoz való csatlakozás nélkül - 30 résztvevő.

Dizájnt tanulni:

1. szakasz: a gasztroenterológiai osztályon végzett fekvőbeteg kezelést követően a felvételi kritériumoknak megfelelő IBD-s betegek kiválasztása. A résztvevők véletlenszerű besorolása két csoportba: szemtől-szembe ambuláns megfigyelés és megfigyelés telemedicina technológiák segítségével. Tájékozott hozzájárulás aláírása, kérdőívek kitöltése:

1. Simple Clinical Colitis Activity Index (SCCAI) kérdőív colitis ulcerosa esetén / Harvey-Bradshaw index (HBI) kérdőív Crohn-betegségben szenvedő betegek számára;
2. Egészségügyi Világszervezet életminősége (WHOQOL-26): kérdőív az egészséggel összefüggő életminőség felmérésére;
3. SIBDQ: Short Inflammatory Bowel Disease Questionnaire;
4. Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI): a munka termelékenységének és tevékenységi károsodásának értékelésére használt kérdőív;
5. Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS);
6. Toronto Alexithymia Skála (TAS-26): az alexithymia (a pszichoszomatikus betegségek kialakulásának kockázati tényezője) értékelésére szolgál;
7. Visceral Sensitivity Index (VSI): Speciális gasztroenterológiai kérdőív a zsigeri érzékenység indexének meghatározására;
8. PSQ-18: Patient Satisfaction Questionnaire;
9. Általános gyógyszeradherencia skála (GMAS) a terápia betartásának meghatározására.

2. szakasz: ambuláns megfigyelő csoport: egy személyes találkozó, általános ajánlások.

A távfelügyeleti csoport esetében a páciensek legalább havonta egyszer bejelentkeznek a webes platformra. Amikor a beteg bejelentkezik a távorvoslási platformra, a következő pontokat kell kitöltenie: 1) SCCAI a colitis ulcerosára és Harvey-Bradshaw index a Crohn-betegségre. 2) IBD lemez kérdőív a betegség dinamikájának értékelésére. A pontozási rendszerek eredményei lámpás (piros, sárga és zöld) formában jelennek meg az egészségügyi szakemberek és a betegek számára. Ha a betegnél a betegség kiújul, orvoshoz kell fordulni.

Az intervenciós csoportba tartozó betegek kérésre chaten vagy telefonon online konzultálhatnak gasztroenterológussal, és hozzáférhetnek az IBD-vel, a szükséges életmódbeli változtatásokkal, étrendi ajánlásokkal kapcsolatos oktatási információkhoz.

Mindkét csoportban értékelendő a teljes megfigyelési időszak alatt:

• Tervezett és nem tervezett látogatások gyakorisága, kórházi kezelések egészségügyi szervezetekben, segítségnyújtás a törvényes egészségbiztosítási rendszeren belül;
• Az IBD-vel kapcsolatos sebészeti beavatkozások száma;
• a tevékenység csökkenése és a munka termelékenysége;
• Az IBD szövődményei miatti mortalitás;
• Az állam és a betegek egészségügyi kiadásai;

3. szakasz: mindkét csoport újbóli kórházba helyezése a randomizálás után 6 hónappal az IBD aktivitás értékelése céljából (laboratóriumi és műszeres vizsgálatok).

Mindkét csoport összes kérdőívének újbóli kitöltése.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a telemedicina hatását az IBD-ben.