歯肉溝液E-カドヘリンおよび総抗酸化能の予後可能性の評価
非外科的歯周治療で治療された中程度に深い歯周ポケットの歯肉溝液におけるE-カドヘリンの予後可能性と総抗酸化能力
調査の概要
詳細な説明
付着の喪失と歯周ポケットの形成は歯周炎の特徴です。 治療アプローチは、症例の重症度に応じて、非外科的または外科的歯周治療、またはその両方の組み合わせによるものです。 一般に、中程度に深いポケット (4 ～ 6 mm) のある部位は、非外科的歯周治療 (NSPT) に良好に反応します。 それにもかかわらず、一部の部位では、複数の治療セッションを行っても持続的なポケットを示しており、これは治癒プロセスを妨げる組織侵入者の存在または異常な免疫応答に起因する可能性があります。
臨床データに基づく治療結果の予測には限界があり、正確性に欠けることもあります。 診断/予測ツールとして、歯肉溝液 (GCF) などの口腔液から非侵襲的に収集できるバイオマーカーの使用が、過去 10 年間で注目を集めています。 たとえば、E-カドヘリン (E-cad) と総抗酸化能力 (TAC) は歯周炎に関連しています。 E-cad は、上皮細胞の安定した細胞間接着の重要なメディエーターである膜貫通糖タンパク質です。 E-カドヘリンベースの接着結合は、細胞間接着を媒介し、細胞骨格の再構成を制御する特殊な細胞構造で、細胞の頂端部の周囲に連続した直線状の周状ベルト（接着小帯）を形成します。 一方、TAC は、1 リットルの溶液によって中和される酸化剤のモルとして定義され、体液の抗酸化能力を測定するバイオマーカーです。
入手可能な証拠は、歯周炎の重症度が増すにつれて両方の分子の濃度が実質的に増加し、歯周の健康状態ではその逆であることを示しています。 これは、GCF-E-cad と TAC が NSPT 後の予後を予測する可能性を示唆しています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ali A Abdulkareem, PhD
- 電話番号：07806866717
- メール：ali.abbas@codental.uobaghdad.edu.iq
研究場所
-
-
-
Baghdad、イラク
- 募集
- College of Dentistry/ University of Baghdad
-
コンタクト：
- Ali A Abdulkareem, PhD
- 電話番号：009647806866717
- メール：ali.abbas@codental.uobaghdad.edu.iq
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 全身的に健康な成人患者（18歳以上）。
- 歯周炎（歯間臨床アタッチメントロス（CAL）が隣接しない歯2本以上で検出可能、または頬側/口腔CALが3mm以上でポケットが3mm以上の歯が2本以上で検出可能）。 すべての患者は、あらゆる段階の PPD = 4 ～ 6 mm のポケットを伴う全身性歯周炎を示し、不安定で、グレード A ～ C を示す必要があります。単一根の上顎歯のみが含まれます。
除外基準:
- -研究の3か月前に抗生物質の摂取または歯周治療。
- 妊娠と授乳。
- 喫煙者。
- 全身疾患の病歴（糖尿病など）。
- 現在他の治験で募集されている患者。
- 患者が同意を望まない。
- 歯周ポケット ≥ 7mm、活動性う蝕、歯内療法の問題。
- 多根歯も除外理由として考慮されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：根面デブリードマン
PPD 4 ～ 6mm の歯周ポケットは歯根表面デブリードマンのみで治療され、3 か月後に治療の成功/失敗が評価されます。
|
対象となる患者は、ベースラインで超音波装置と手動器具を使用して口全体の歯肉縁上および歯肉下のデブリードマンを受けます。
続いて、1 週間後に各患者に対して PPD = 4 ～ 6 mm ですべてのポケットに対して根面デブリードマンを実行します。
すべての患者には、1 日 2 回歯を磨くよう指導され、同じ種類の歯磨き粉と歯ブラシが提供され、適切な歯間補助具が提供されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ポケットの深さを調べる
時間枠：ベースライン、治療後 1 週間、その後 1 か月、および 3 か月
|
歯肉縁から歯周ポケットまたは歯溝の基部までの直線距離 (mm)。
|
ベースライン、治療後 1 週間、その後 1 か月、および 3 か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
臨床的愛着喪失
時間枠：ベースライン、治療後 1 週間、その後 1 か月、および 3 か月
|
セメントエナメル接合部から歯周ポケットまたは歯溝の基部までの直線距離 (mm)。
|
ベースライン、治療後 1 週間、その後 1 か月、および 3 か月
|
|
プロービング時の出血
時間枠：ベースライン、治療後 1 週間、その後 1 か月、および 3 か月
|
歯周ポケット・溝の深さまで歯周プローブを挿入して30秒後に出血の有無を判定
|
ベースライン、治療後 1 週間、その後 1 か月、および 3 か月
|
|
歯肉溝液E-カドヘリン
時間枠：ベースライン、治療後 1 か月および 3 か月
|
歯周ポケットから採取したGCF中のE-カドヘリン量を生化学分析により測定
|
ベースライン、治療後 1 か月および 3 か月
|
|
総抗酸化力
時間枠：ベースライン、治療後 1 か月および 3 か月
|
歯周ポケットから採取したGCF中のTACレベルを生化学分析により測定
|
ベースライン、治療後 1 か月および 3 か月
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。