Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení prognostického potenciálu gingiválního crevikulárního e-kadherinu a celkové antioxidační kapacity

9. srpna 2023 aktualizováno: Ali A Abdulkareem

Prognostický potenciál e-kadherinu a celková antioxidační kapacita v gingivální crevikulární tekutině středně hlubokých parodontálních kapes léčených nechirurgickou parodontální terapií

Schopnost předvídat výsledky parodontologické terapie při vstupní návštěvě je zásadní pro nastínění a přizpůsobení léčebného plánu s předvídatelnými výsledky a nákladovou efektivitou. Přítomnost různorodé škály molekul spojených se zdravím/nemocí v orálním prostředí, které odrážejí zdraví a onemocnění, spolu s klinickými parametry, je přitažlivým přístupem k jejich použití jako biomarkerů k diagnostice, predikci a sledování onemocnění parodontu. Mezi těmito proteiny jsou E-cad a TAC, které dostupné důkazy naznačují, že jejich koncentrace v orálních biotekutách se během parodontitidy ve srovnání se zdravým parodontem výrazně zvyšuje.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ztráta přilnutí a tvorba parodontálních váčků jsou charakteristické znaky parodontitidy. Léčebný přístup je buď nechirurgickou nebo chirurgickou parodontální terapií nebo kombinací obou v závislosti na závažnosti případu. Obecně platí, že místa se středně hlubokými kapsami (4 až 6 mm) reagují příznivě na nechirurgickou periodontální terapii (NSPT). Některá místa však vykazují přetrvávající kapsy i při více léčebných sezeních, což by mohlo být přičítáno přítomnosti tkáňových útočníků nebo aberantní imunitní reakci, která brání procesu hojení.

Predikce výsledků léčby na základě klinických údajů je omezená a někdy postrádá přesnost. Použití biomarkerů, které lze neinvazivně odebírat z ústních tekutin, např. gingivální štěrbinové tekutiny (GCF) jako diagnostických/prediktivních nástrojů, získalo pozornost v posledním desetiletí. Například E-Cadherin (E-cad) a celková antioxidační kapacita (TAC) jsou spojeny s parodontitidou. E-cad je transmembránový glykoprotein, který je klíčovým mediátorem stabilní buněčné adheze epiteliálních buněk. Adherence na bázi E-cadherinu spojují specializované buněčné struktury, které zprostředkovávají adhezi buňka-buňka a regulují reorganizaci cytoskeletu tvořící kontinuální, lineární obvodový pás (zonula adherens) kolem apikální části buňky. Zatímco TAC, definovaný jako moly oxidantů neutralizované jedním litrem roztoku, je biomarker měřící antioxidační potenciál tělních tekutin.

Dostupné důkazy naznačují, že koncentrace obou molekul se podstatně zvyšuje se zvyšující se závažností parodontitidy a naopak ve zdraví parodontu. To naznačuje potenciál GCF-E-cad a TAC předpovídat prognózu po NSPT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Systémově zdraví dospělí pacienti (> 18 let).
  • Parodontitida (interdentální klinická ztráta úponu (CAL) detekovatelná u ≥ 2 nesousedících zubů nebo bukální/orální CAL ≥ 3 mm s kapsováním > 3 mm je detekovatelná u ≥ 2 zubů). Všichni pacienti by měli vykazovat generalizovanou parodontitidu s kapsami PPD = 4 až 6 mm jakéhokoli stadia, nestabilní a stupně A až C. Budou zahrnuty pouze maxilární zuby s jedním kořenem.

Kritéria vyloučení:

  • Spotřeba antibiotik nebo periodontální léčby 3 měsíce před studií.
  • Těhotenství a kojení.
  • Kuřák.
  • Anamnéza systémových onemocnění, např. diabetes mellitus.
  • Pacienti v současné době zařazeni do jiných studií.
  • Pacienti nejsou ochotni souhlasit.
  • Parodontální kapsy ≥ 7 mm, aktivní kaz, endodontický problém.
  • Za vylučovací důvody budou považovány i vícekořenové zuby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Debridement kořenového povrchu
Parodontální kapsy s PPD 4 až 6 mm jsou ošetřeny pouze debridementem povrchu kořene a po 3 měsících hodnoceny z hlediska úspěchu/neúspěchu léčby.
Postup: Debridement kořenového povrchu
zahrnutí pacienti podstoupí supra- a subgingivální debridement plných úst za použití ultrazvukového přístroje a manuálního instrumentária na začátku. Po 1 týdnu následuje provedení debridementu povrchu kořene u všech kapes s PPD = 4-6 mm u každého pacienta. Všichni pacienti budou instruováni, aby si čistili zuby dvakrát denně, a dostanou stejný typ zubní pasty a zubního kartáčku s vhodnými mezizubními pomůckami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hloubka sondy
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden, poté 1 měsíc a 3 měsíce po léčbě
Lineární vzdálenost v mm, měřená od gingiválního okraje k bázi periodontální kapsy nebo sulku.
Výchozí stav, 1 týden, poté 1 měsíc a 3 měsíce po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ztráta klinické vazby
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden, poté 1 měsíc a 3 měsíce po léčbě
Lineární vzdálenost v mm, měřená od cemento-smaltového spojení k bazi periodontální kapsy nebo sulku.
Výchozí stav, 1 týden, poté 1 měsíc a 3 měsíce po léčbě
Krvácení při sondování
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden, poté 1 měsíc a 3 měsíce po léčbě
Přítomnost nebo nepřítomnost krvácení je detekována po 30 sekundách zavedení periodontální sondy do hloubky periodontální kapsy/sulku
Výchozí stav, 1 týden, poté 1 měsíc a 3 měsíce po léčbě
Gingivální krevikulární tekutina E-cadherin
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc a 3 měsíce po léčbě
Hladina E-cadherinu v GCF odebraném z periodontálních váčků se stanoví biochemickou analýzou
Výchozí stav, 1 měsíc a 3 měsíce po léčbě
Celková antioxidační kapacita
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc a 3 měsíce po léčbě
Hladina TAC v GCF odebraném z periodontálních kapes je stanovena biochemickou analýzou
Výchozí stav, 1 měsíc a 3 měsíce po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ali A Abdulkareem

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

25. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

16. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 747622

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Debridement kořenového povrchu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit