- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05994885
Gingival Crevicular Fluid E-cadherin과 Total Antioxidant Capacity의 예후 가능성 평가
비외과적 치주치료로 치료한 중등도 깊은 치주낭의 치은열구액에서 E-cadherin과 총 항산화능의 예후 가능성
연구 개요
상세 설명
부착물의 상실과 치주 주머니의 형성은 치주염의 특징입니다. 치료 방법은 비수술적 또는 외과적 치주 치료 또는 사례의 중증도에 따라 두 가지를 조합한 것입니다. 일반적으로 적당히 깊은 치주낭(4~6mm)이 있는 부위는 비수술적 치주 요법(NSPT)에 호의적으로 반응합니다. 그럼에도 불구하고, 일부 부위는 치유 과정을 방해하는 비정상적인 면역 반응 또는 조직 침입자의 존재에 기인할 수 있는 여러 치료 세션에도 불구하고 지속적인 주머니를 보입니다.
임상 데이터를 기반으로 한 치료 결과 예측은 제한적이며 때로는 정확성이 부족합니다. 진단/예측 도구로서 치은 열구액(GCF)과 같은 구강 유체로부터 비침습적으로 수집될 수 있는 바이오마커의 사용은 지난 10년 동안 주목을 받았습니다. 예를 들어, E-Cadherin(E-cad)과 총 항산화 능력(TAC)은 치주염과 관련이 있습니다. E-cad는 상피 세포의 안정적인 세포-세포 부착의 핵심 매개체인 막관통 당단백질입니다. E-cadherin 기반 부착 접합부는 세포-세포 접착을 중재하고 세포의 정단 부분 주위에 연속적인 선형 원주 벨트(zonula 부착)를 형성하는 세포골격 재구성을 조절하는 세포 구조를 전문화합니다. 1리터의 용액으로 중화되는 산화제의 몰수로 정의되는 TAC는 체액의 항산화 잠재력을 측정하는 바이오마커입니다.
이용 가능한 증거는 치주염의 중증도가 증가함에 따라 두 분자의 농도가 실질적으로 증가하고 치주 건강에서 그 반대임을 나타냅니다. 이는 NSPT 후 예후를 예측하는 GCF-E-cad 및 TAC의 가능성을 시사합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ali A Abdulkareem, PhD
- 전화번호: 07806866717
- 이메일: ali.abbas@codental.uobaghdad.edu.iq
연구 장소
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Baghdad, 이라크
- 모병
- College of Dentistry/ University of Baghdad
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연락하다:
- Ali A Abdulkareem, PhD
- 전화번호: 009647806866717
- 이메일: ali.abbas@codental.uobaghdad.edu.iq
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 전신적으로 건강한 성인 환자(> 18세).
- 치주염(인접하지 않은 2개 이상의 치아에서 감지할 수 있는 치간 임상 부착 손실(CAL) 또는 3mm 초과의 협측/구강 CAL이 2개 이상의 치아에서 감지할 수 있음). 모든 환자는 모든 단계에서 PPD = 4~6mm, 불안정 및 등급 A~C의 포켓이 있는 일반화된 치주염을 나타내야 합니다. 단일 치근을 가진 상악 치아만 포함됩니다.
제외 기준:
- 연구 3개월 전 항생제 또는 치주 치료의 소비.
- 임신과 수유.
- 흡연자.
- 전신 질환의 병력(예: 당뇨병).
- 현재 다른 시험에서 모집된 환자.
- 동의하지 않는 환자.
- 치주낭 ≥ 7mm, 활동성 우식증, 근관 치료 문제.
- 다근 치아도 제외 사유로 간주됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 뿌리 표면 괴사조직 제거
PPD가 4~6mm인 치주낭은 치근 표면 괴사 조직 제거만으로 치료하고 3개월 후 치료 성공/실패를 평가합니다.
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포함된 환자는 베이스라인에서 초음파 장치와 수동 기구를 사용하여 전체 구강 상부 및 치은연하 괴사 조직 제거술을 받게 됩니다.
1주일 후 각 환자에 대해 PPD = 4-6mm인 모든 포켓에 대해 치근 표면 괴사 조직 제거를 수행합니다.
모든 환자에게 하루에 두 번 양치질을 하도록 지시하고 동일한 유형의 치약과 칫솔을 적절한 치간 보조 장치와 함께 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로빙 포켓 깊이
기간: 기준선, 치료 후 1주, 그 후 1개월 및 3개월
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치은 변연에서 치주낭 또는 치주낭의 기부까지 측정한 선형 거리(mm).
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기준선, 치료 후 1주, 그 후 1개월 및 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 애착 상실
기간: 기준선, 치료 후 1주, 그 후 1개월 및 3개월
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백악법랑질 접합부에서 치주낭 또는 고랑의 기부까지 측정한 선형 거리(mm).
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기준선, 치료 후 1주, 그 후 1개월 및 3개월
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프로빙 시 출혈
기간: 기준선, 치료 후 1주, 그 후 1개월 및 3개월
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치주낭/고랑의 깊이에 치주 탐침을 삽입하고 30초 후에 출혈의 유무를 감지합니다.
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기준선, 치료 후 1주, 그 후 1개월 및 3개월
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치은열구액
기간: 베이스라인, 치료 1개월 후 및 3개월 후
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치주 주머니에서 채취한 GCF의 E-cadherin 수준은 생화학적 분석에 의해 결정됩니다.
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베이스라인, 치료 1개월 후 및 3개월 후
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총 항산화 용량
기간: 베이스라인, 치료 1개월 후 및 3개월 후
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치주 주머니에서 수집한 GCF의 TAC 수준은 생화학 분석에 의해 결정됩니다.
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베이스라인, 치료 1개월 후 및 3개월 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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뿌리 표면 괴사조직 제거에 대한 임상 시험
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