Az E-cadherin Gingival Crevicular Fluid és a teljes antioxidáns kapacitás prognosztikai potenciáljának értékelése
Az e-cadherin és a teljes antioxidáns kapacitás prognosztikus lehetőségei a nem sebészeti terápiával kezelt, közepesen mély parodontális zsebek íny recvicularis folyadékában
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A ragaszkodás elvesztése és a parodontális zsebek kialakulása a parodontitis jellemzői. A kezelés megközelítése nem sebészeti vagy sebészeti periodontális terápia, vagy a kettő kombinációja az eset súlyosságától függően. Általában a mérsékelten mély zsebekkel (4-6 mm) rendelkező helyek kedvezően reagálnak a nem sebészeti parodontális terápiára (NSPT). Mindazonáltal egyes helyeken még több kezelés után is tartós zsebek láthatók, amelyek a szöveti behatolók jelenlétének vagy a gyógyulási folyamatot akadályozó kóros immunválasznak tulajdoníthatók.
A kezelési eredmények klinikai adatokon alapuló előrejelzése korlátozott, és néha nem pontos. A szájnedvekből non-invazív módon gyűjthető biomarkerek, például a gingival crevicular fluid (GCF) diagnosztikai/prediktív eszközként történő alkalmazása az elmúlt évtizedben felkeltette a figyelmet. Például az E-Cadherin (E-cad) és a teljes antioxidáns kapacitás (TAC) a parodontitishez kapcsolódik. Az E-cad egy transzmembrán glikoprotein, amely az epiteliális sejtek stabil sejt-sejt adhéziójának kulcsfontosságú közvetítője. Az E-cadherin alapú adherenek olyan speciális sejtstruktúrákat kapcsolnak össze, amelyek közvetítik a sejt-sejt adhéziót és szabályozzák a citoszkeleton átrendeződését, folyamatos, lineáris kerületi övet (zonula adherens) képezve a sejt apikális része körül. Míg a TAC, amelyet az egy liter oldat által semlegesített oxidánsok móljaiként határoznak meg, egy biomarker, amely a testfolyadékok antioxidáns potenciálját méri.
A rendelkezésre álló bizonyítékok azt mutatják, hogy mindkét molekula koncentrációja jelentősen megnő a parodontitis súlyosságának növekedésével, és fordítva a parodontális egészségben. Ez arra utal, hogy a GCF-E-cad és a TAC képes előre jelezni az NSPT-t követő prognózist.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ali A Abdulkareem, PhD
- Telefonszám: 07806866717
- E-mail: ali.abbas@codental.uobaghdad.edu.iq
Tanulmányi helyek
-
-
-
Baghdad, Irak
- Toborzás
- College of Dentistry/ University of Baghdad
-
Kapcsolatba lépni:
- Ali A Abdulkareem, PhD
- Telefonszám: 009647806866717
- E-mail: ali.abbas@codental.uobaghdad.edu.iq
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szisztémásan egészséges felnőtt betegek (>18 év).
- Parodontitis (≥2 nem szomszédos fognál észlelhető interdentális klinikai kötődési veszteség (CAL), vagy ≥3 mm-es bukkális/orális CAL több mint 3 mm-es zsebesedés esetén ≥2 fognál észlelhető). Minden betegnek generalizált parodontitist kell mutatnia, PPD = 4-6 mm-es zsebekkel, bármely stádiumban, instabil és A-tól C-ig terjedő fokozatú. Csak egygyökérrel rendelkező maxilláris fogak számítanak bele.
Kizárási kritériumok:
- Antibiotikumok fogyasztása vagy parodontális kezelés 3 hónappal a vizsgálat előtt.
- Terhesség és szoptatás.
- Dohányos.
- Szisztémás betegség, például diabetes mellitus anamnézisében.
- Jelenleg más vizsgálatokba toborzott betegek.
- A betegek nem hajlandók beleegyezni.
- Parodontális zsebek ≥ 7mm, aktív fogszuvasodás, endodonciai probléma.
- A többgyökerű fogak szintén kizáró oknak számítanak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Gyökérfelszín tisztítása
A 4-6 mm-es PPD-vel rendelkező periodontális zsebeket csak gyökérfelszíni eltávolítással kezelik, és 3 hónap elteltével értékelik a kezelés sikerességét/sikertelenségét.
|
a bevont betegek teljes szájüregi szupra- és szubgingivális debridáción esnek át ultrahangos készülék és kézi műszer segítségével a kiinduláskor.
Ezt követi 1 hét elteltével a gyökérfelszín letisztítása minden zsebben PPD = 4-6 mm-rel minden betegnél.
Minden pácienst arra utasítanak, hogy naponta kétszer mosson fogat, és ugyanolyan típusú fogkrémet és fogkefét kapnak, megfelelő fogközi segédeszközökkel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Zsebmélység mérése
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hét, majd 1 hónap és 3 hónap a kezelés után
|
Lineáris távolság mm-ben, a fogíny szélétől a parodontális zseb vagy barázda tövéig mérve.
|
Kiindulási állapot, 1 hét, majd 1 hónap és 3 hónap a kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai kötődés elvesztése
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hét, majd 1 hónap és 3 hónap a kezelés után
|
Lineáris távolság mm-ben a cementzománc csatlakozásától a parodontális zseb vagy barázda aljáig mérve.
|
Kiindulási állapot, 1 hét, majd 1 hónap és 3 hónap a kezelés után
|
|
Vérzés szondázáskor
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hét, majd 1 hónap és 3 hónap a kezelés után
|
A vérzés jelenléte vagy hiánya a periodontális szondának a parodontális zseb/fekély mélységébe történő behelyezése után 30 másodperccel észlelhető
|
Kiindulási állapot, 1 hét, majd 1 hónap és 3 hónap a kezelés után
|
|
Gingival recvicularis folyadék E-cadherin
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hónappal és 3 hónappal a kezelés után
|
Az E-cadherin szintjét a parodontális zsebekből gyűjtött GCF-ben biokémiai elemzéssel határozzuk meg
|
Kiindulási állapot, 1 hónappal és 3 hónappal a kezelés után
|
|
Teljes antioxidáns kapacitás
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hónappal és 3 hónappal a kezelés után
|
A periodontális zsebekből gyűjtött GCF-ben a TAC szintjét biokémiai elemzéssel határozzuk meg
|
Kiindulási állapot, 1 hónappal és 3 hónappal a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 747622
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .