Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az E-cadherin Gingival Crevicular Fluid és a teljes antioxidáns kapacitás prognosztikai potenciáljának értékelése

2023. augusztus 9. frissítette: Ali A Abdulkareem

Az e-cadherin és a teljes antioxidáns kapacitás prognosztikus lehetőségei a nem sebészeti terápiával kezelt, közepesen mély parodontális zsebek íny recvicularis folyadékában

A periodontális terápia eredményeinek előrejelzésének képessége a kiindulási vizit során kulcsfontosságú a kiszámítható eredményekkel és költséghatékony kezelési terv felvázolásához és testreszabásához. Az egészséggel/betegséggel összefüggő molekulák változatos skálájának jelenléte a szájkörnyezetben, amelyek az egészséget és a betegségeket tükrözik, valamint a klinikai paraméterek vonzó megközelítést jelentenek biomarkerekként a parodontális betegségek diagnosztizálására, előrejelzésére és monitorozására. Ezen fehérjék közé tartozik az E-cad és a TAC, amelyek a rendelkezésre álló bizonyítékok azt mutatják, hogy koncentrációjuk az orális biofluidokban jelentősen megnő a parodontitis során, mint az egészséges parodontiumban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A ragaszkodás elvesztése és a parodontális zsebek kialakulása a parodontitis jellemzői. A kezelés megközelítése nem sebészeti vagy sebészeti periodontális terápia, vagy a kettő kombinációja az eset súlyosságától függően. Általában a mérsékelten mély zsebekkel (4-6 mm) rendelkező helyek kedvezően reagálnak a nem sebészeti parodontális terápiára (NSPT). Mindazonáltal egyes helyeken még több kezelés után is tartós zsebek láthatók, amelyek a szöveti behatolók jelenlétének vagy a gyógyulási folyamatot akadályozó kóros immunválasznak tulajdoníthatók.

A kezelési eredmények klinikai adatokon alapuló előrejelzése korlátozott, és néha nem pontos. A szájnedvekből non-invazív módon gyűjthető biomarkerek, például a gingival crevicular fluid (GCF) diagnosztikai/prediktív eszközként történő alkalmazása az elmúlt évtizedben felkeltette a figyelmet. Például az E-Cadherin (E-cad) és a teljes antioxidáns kapacitás (TAC) a parodontitishez kapcsolódik. Az E-cad egy transzmembrán glikoprotein, amely az epiteliális sejtek stabil sejt-sejt adhéziójának kulcsfontosságú közvetítője. Az E-cadherin alapú adherenek olyan speciális sejtstruktúrákat kapcsolnak össze, amelyek közvetítik a sejt-sejt adhéziót és szabályozzák a citoszkeleton átrendeződését, folyamatos, lineáris kerületi övet (zonula adherens) képezve a sejt apikális része körül. Míg a TAC, amelyet az egy liter oldat által semlegesített oxidánsok móljaiként határoznak meg, egy biomarker, amely a testfolyadékok antioxidáns potenciálját méri.

A rendelkezésre álló bizonyítékok azt mutatják, hogy mindkét molekula koncentrációja jelentősen megnő a parodontitis súlyosságának növekedésével, és fordítva a parodontális egészségben. Ez arra utal, hogy a GCF-E-cad és a TAC képes előre jelezni az NSPT-t követő prognózist.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szisztémásan egészséges felnőtt betegek (>18 év).
  • Parodontitis (≥2 nem szomszédos fognál észlelhető interdentális klinikai kötődési veszteség (CAL), vagy ≥3 mm-es bukkális/orális CAL több mint 3 mm-es zsebesedés esetén ≥2 fognál észlelhető). Minden betegnek generalizált parodontitist kell mutatnia, PPD = 4-6 mm-es zsebekkel, bármely stádiumban, instabil és A-tól C-ig terjedő fokozatú. Csak egygyökérrel rendelkező maxilláris fogak számítanak bele.

Kizárási kritériumok:

  • Antibiotikumok fogyasztása vagy parodontális kezelés 3 hónappal a vizsgálat előtt.
  • Terhesség és szoptatás.
  • Dohányos.
  • Szisztémás betegség, például diabetes mellitus anamnézisében.
  • Jelenleg más vizsgálatokba toborzott betegek.
  • A betegek nem hajlandók beleegyezni.
  • Parodontális zsebek ≥ 7mm, aktív fogszuvasodás, endodonciai probléma.
  • A többgyökerű fogak szintén kizáró oknak számítanak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Gyökérfelszín tisztítása
A 4-6 mm-es PPD-vel rendelkező periodontális zsebeket csak gyökérfelszíni eltávolítással kezelik, és 3 hónap elteltével értékelik a kezelés sikerességét/sikertelenségét.
Eljárás: Gyökérfelszín tisztítása
a bevont betegek teljes szájüregi szupra- és szubgingivális debridáción esnek át ultrahangos készülék és kézi műszer segítségével a kiinduláskor. Ezt követi 1 hét elteltével a gyökérfelszín letisztítása minden zsebben PPD = 4-6 mm-rel minden betegnél. Minden pácienst arra utasítanak, hogy naponta kétszer mosson fogat, és ugyanolyan típusú fogkrémet és fogkefét kapnak, megfelelő fogközi segédeszközökkel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Zsebmélység mérése
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hét, majd 1 hónap és 3 hónap a kezelés után
Lineáris távolság mm-ben, a fogíny szélétől a parodontális zseb vagy barázda tövéig mérve.
Kiindulási állapot, 1 hét, majd 1 hónap és 3 hónap a kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai kötődés elvesztése
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hét, majd 1 hónap és 3 hónap a kezelés után
Lineáris távolság mm-ben a cementzománc csatlakozásától a parodontális zseb vagy barázda aljáig mérve.
Kiindulási állapot, 1 hét, majd 1 hónap és 3 hónap a kezelés után
Vérzés szondázáskor
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hét, majd 1 hónap és 3 hónap a kezelés után
A vérzés jelenléte vagy hiánya a periodontális szondának a parodontális zseb/fekély mélységébe történő behelyezése után 30 másodperccel észlelhető
Kiindulási állapot, 1 hét, majd 1 hónap és 3 hónap a kezelés után
Gingival recvicularis folyadék E-cadherin
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hónappal és 3 hónappal a kezelés után
Az E-cadherin szintjét a parodontális zsebekből gyűjtött GCF-ben biokémiai elemzéssel határozzuk meg
Kiindulási állapot, 1 hónappal és 3 hónappal a kezelés után
Teljes antioxidáns kapacitás
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hónappal és 3 hónappal a kezelés után
A periodontális zsebekből gyűjtött GCF-ben a TAC szintjét biokémiai elemzéssel határozzuk meg
Kiindulási állapot, 1 hónappal és 3 hónappal a kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ali A Abdulkareem

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. december 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. december 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 9.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 9.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 747622

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Parodontitis

Klinikai vizsgálatok a Gyökérfelszín tisztítása

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malaysia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel