Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van prognostische mogelijkheden van gingivale creviculaire vloeistof E-cadherine en totale antioxidantcapaciteit

9 augustus 2023 bijgewerkt door: Ali A Abdulkareem

Prognostische mogelijkheden van E-cadherine en totale antioxidantcapaciteit in tandvlees-creviculaire vloeistof van matig diepe parodontale pockets behandeld met niet-chirurgische parodontale therapie

Het vermogen om te anticiperen op de resultaten van parodontale therapie bij het basisbezoek is cruciaal om een ​​behandelplan op te stellen en aan te passen met voorspelbare resultaten en kosteneffectiviteit. De aanwezigheid van een breed scala aan met gezondheid/ziekte geassocieerde moleculen in de orale omgeving die gezondheid en ziekte weerspiegelen, samen met klinische parameters, is een aantrekkelijke benadering om ze te gebruiken als biomarkers voor het diagnosticeren, voorspellen en monitoren van parodontitis. Tot deze eiwitten behoren E-cad en TAC, waarvan het beschikbare bewijs aangeeft dat hun concentraties in orale biovloeistoffen opmerkelijk toenemen tijdens parodontitis in vergelijking met gezond parodontium.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Verlies van aanhechting en vorming van parodontale pockets zijn kenmerken van parodontitis. De behandelingsbenadering is ofwel door niet-chirurgische of chirurgische parodontale therapie of een combinatie van beide, afhankelijk van de ernst van de zaak. Over het algemeen reageren plaatsen met matig diepe pockets (4 tot 6 mm) gunstig op niet-chirurgische parodontale therapie (NSPT). Desalniettemin vertonen sommige sites aanhoudende pockets, zelfs met meerdere behandelingssessies, die kunnen worden toegeschreven aan de aanwezigheid van weefselindringers of een afwijkende immuunrespons die het genezingsproces belemmeren.

Voorspelling van behandelresultaten op basis van klinische gegevens is beperkt en ontbreekt soms aan nauwkeurigheid. Het gebruik van biomarkers die niet-invasief kunnen worden verzameld uit orale vloeistoffen, bijvoorbeeld gingivale creviculaire vloeistof (GCF) als diagnostische/voorspellende hulpmiddelen, heeft de afgelopen tien jaar veel aandacht gekregen. E-cadherine (E-cad) en totale antioxidantcapaciteit (TAC) worden bijvoorbeeld in verband gebracht met parodontitis. E-cad is een transmembraan glycoproteïne dat een belangrijke bemiddelaar is van stabiele cel-celadhesie van epitheelcellen. Op E-cadherine gebaseerde hechtende knooppunten gespecialiseerde celstructuren die cel-celadhesie bemiddelen en de reorganisatie van het cytoskelet reguleren, waarbij een continue, lineaire omtreksgordel (zonula-adhesie) rond het apicale deel van de cel wordt gevormd. Terwijl TAC, gedefinieerd als het aantal mol oxidanten geneutraliseerd door één liter oplossing, een biomarker is die het antioxidantpotentieel van lichaamsvloeistoffen meet.

Beschikbaar bewijs geeft aan dat de concentratie van beide moleculen aanzienlijk toeneemt met toenemende ernst van parodontitis en vice versa in parodontale gezondheid. Dit suggereert het potentieel van GCF-E-cad en TAC om de prognose na NSPT te voorspellen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Systemisch gezonde volwassen patiënten (> 18 jaar).
  • Parodontitis (interdentaal klinisch hechtingsverlies (CAL) detecteerbaar bij ≥2 niet-aangrenzende tanden, of buccale/orale CAL van ≥3 mm met pocketvorming van >3 mm is detecteerbaar bij ≥2 tanden). Alle patiënten moeten gegeneraliseerde parodontitis vertonen met pockets van PPD = 4 tot 6 mm van elk stadium, onstabiel en graad A tot C. Alleen maxillaire tanden met een enkele wortel worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Consumptie van antibiotica of parodontale behandeling 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek.
  • Zwangerschap en borstvoeding.
  • Roker.
  • Geschiedenis van systemische ziekte, bijvoorbeeld diabetes mellitus.
  • Patiënten die momenteel zijn geworven in andere onderzoeken.
  • Patiënten die geen toestemming willen geven.
  • Parodontale pockets ≥ 7 mm, actieve cariës, endodontisch probleem.
  • Tanden met meerdere wortels worden ook beschouwd als uitsluitingsredenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Debridement van het worteloppervlak
Parodontale pockets met een PPD van 4 tot 6 mm worden alleen behandeld met debridement van het worteloppervlak en na 3 maanden beoordeeld op succes/falen van de behandeling.
Procedure: Debridement van het worteloppervlak
de geïncludeerde patiënten ondergaan supra- en subgingivaal debridement van de volledige mond met behulp van een ultrasoon apparaat en handmatige instrumenten bij baseline. Dit wordt na 1 week gevolgd door debridement van het worteloppervlak voor alle pockets met PPD = 4-6 mm voor elke patiënt. Alle patiënten krijgen de instructie om tweemaal daags hun tanden te poetsen en krijgen hetzelfde type tandpasta en tandenborstel, met geschikte interdentale hulpmiddelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zakdiepte peilen
Tijdsspanne: Basislijn, 1 week, daarna 1 maand en 3 maanden na de behandeling
Lineaire afstand, in mm, gemeten vanaf de rand van het tandvlees tot de basis van parodontale pocket of sulcus.
Basislijn, 1 week, daarna 1 maand en 3 maanden na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinisch gehechtheidsverlies
Tijdsspanne: Basislijn, 1 week, daarna 1 maand en 3 maanden na de behandeling
Lineaire afstand, in mm, gemeten vanaf de cement-glazuurverbinding tot de basis van parodontale pocket of sulcus.
Basislijn, 1 week, daarna 1 maand en 3 maanden na de behandeling
Bloeden bij sonderen
Tijdsspanne: Basislijn, 1 week, daarna 1 maand en 3 maanden na de behandeling
Aanwezigheid of afwezigheid van bloeding wordt gedetecteerd na 30 seconden na het inbrengen van de parodontale sonde tot de diepte van de parodontale pocket/sulcus
Basislijn, 1 week, daarna 1 maand en 3 maanden na de behandeling
Gingivale creviculaire vloeistof E-cadherine
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand en 3 maanden na de behandeling
Niveau van E-cadherine in GCF verzameld uit parodontale pockets wordt bepaald door biochemische analyse
Baseline, 1 maand en 3 maanden na de behandeling
Totale antioxidantcapaciteit
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand en 3 maanden na de behandeling
Niveau van TAC in GCF verzameld uit parodontale pockets wordt bepaald door biochemische analyse
Baseline, 1 maand en 3 maanden na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ali A Abdulkareem

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

15 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

25 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 747622

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren