- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05994885
Avaliação dos potenciais prognósticos da E-caderina do fluido crevicular gengival e da capacidade antioxidante total
Potenciais prognósticos da E-caderina e capacidade antioxidante total no fluido crevicular gengival de bolsas periodontais moderadamente profundas tratadas com terapia periodontal não cirúrgica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A perda de inserção e a formação de bolsas periodontais são características da periodontite. A abordagem de tratamento é por terapia periodontal não cirúrgica ou cirúrgica ou uma combinação de ambas, dependendo da gravidade do caso. Em geral, locais com bolsas moderadamente profundas (4 a 6 mm) respondem favoravelmente à terapia periodontal não cirúrgica (NSPT). No entanto, alguns locais exibem bolsas persistentes mesmo com múltiplas sessões de tratamento que podem ser atribuídas à presença de invasores teciduais ou resposta imune aberrante que impedem o processo de cicatrização.
A previsão dos resultados do tratamento com base em dados clínicos é limitada e, às vezes, sem precisão. O uso de biomarcadores que podem ser coletados de forma não invasiva de fluidos orais, por exemplo, fluido crevicular gengival (GCF) como ferramentas de diagnóstico/preditivas ganhou atenção na última década. Por exemplo, a E-Cadherin (E-cad) e a capacidade antioxidante total (TAC) estão associadas à periodontite. E-cad é uma glicoproteína transmembrana que é um mediador chave da adesão célula-célula estável das células epiteliais. As junções aderentes baseadas em E-caderina são estruturas celulares especializadas que medeiam a adesão célula-célula e regulam a reorganização do citoesqueleto formando um cinturão circunferencial linear contínuo (zônula aderente) ao redor da parte apical da célula. Enquanto o TAC, definido como moles de oxidantes neutralizados por um litro de solução, é um biomarcador que mede o potencial antioxidante dos fluidos corporais.
As evidências disponíveis indicam que a concentração de ambas as moléculas aumenta substancialmente com o aumento da gravidade da periodontite e vice-versa na saúde periodontal. Isso sugere o potencial de GCF-E-cad e TAC para prever o prognóstico após NSPT.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ali A Abdulkareem, PhD
- Número de telefone: 07806866717
- E-mail: ali.abbas@codental.uobaghdad.edu.iq
Locais de estudo
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Baghdad, Iraque
- Recrutamento
- College of Dentistry/ University of Baghdad
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Contato:
- Ali A Abdulkareem, PhD
- Número de telefone: 009647806866717
- E-mail: ali.abbas@codental.uobaghdad.edu.iq
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos sistemicamente saudáveis (> 18 anos).
- Periodontite (perda de inserção clínica interdental (CAL) detectável em ≥2 dentes não adjacentes, ou CAL bucal/oral de ≥3mm com bolsas de >3mm é detectável em ≥2 dentes). Todos os pacientes devem apresentar periodontite generalizada com bolsas de PPD = 4 a 6 mm de qualquer estágio, instáveis e grau A a C. Somente dentes superiores com raiz única serão incluídos.
Critério de exclusão:
- Consumo de antibióticos ou tratamento periodontal 3 meses antes do estudo.
- Gravidez e lactação.
- Fumante.
- História de doença sistêmica, por exemplo, diabetes mellitus.
- Pacientes atualmente recrutados em outros estudos.
- Pacientes não dispostos a consentir.
- Bolsas periodontais ≥ 7mm, cárie ativa, problema endodôntico.
- Dentes multirradiculares também serão considerados motivos de exclusão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Desbridamento da superfície radicular
As bolsas periodontais com PPD de 4 a 6 mm são tratadas apenas com desbridamento da superfície radicular e avaliadas após 3 meses quanto ao sucesso/falha do tratamento.
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os pacientes incluídos serão submetidos a desbridamento supra e subgengival de toda a boca usando aparelho ultrassônico e instrumentação manual no início do estudo.
Em seguida, após 1 semana, realiza-se o desbridamento da superfície radicular de todas as bolsas com PPD = 4-6 mm para cada paciente.
Todos os pacientes serão instruídos a escovar os dentes duas vezes ao dia e receberão o mesmo tipo de pasta e escova de dente, com auxílios interdentais adequados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sondando a profundidade do bolsão
Prazo: Linha de base, 1 semana, depois 1 mês e 3 meses após o tratamento
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Distância linear, em mm, medida da margem gengival até a base da bolsa ou sulco periodontal.
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Linha de base, 1 semana, depois 1 mês e 3 meses após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perda de inserção clínica
Prazo: Linha de base, 1 semana, depois 1 mês e 3 meses após o tratamento
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Distância linear, em mm, medida da junção amelocementária até a base da bolsa ou sulco periodontal.
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Linha de base, 1 semana, depois 1 mês e 3 meses após o tratamento
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Sangramento à sondagem
Prazo: Linha de base, 1 semana, depois 1 mês e 3 meses após o tratamento
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A presença ou ausência de sangramento é detectada após 30 segundos da inserção da sonda periodontal na profundidade da bolsa/sulco periodontal
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Linha de base, 1 semana, depois 1 mês e 3 meses após o tratamento
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Fluido crevicular gengival E-caderina
Prazo: Linha de base, 1 mês e 3 meses após o tratamento
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O nível de E-caderina no GCF coletado de bolsas periodontais é determinado por análise bioquímica
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Linha de base, 1 mês e 3 meses após o tratamento
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Capacidade antioxidante total
Prazo: Linha de base, 1 mês e 3 meses após o tratamento
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O nível de TAC no GCF coletado de bolsas periodontais é determinado por análise bioquímica
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Linha de base, 1 mês e 3 meses após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 747622
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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