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Avaliação dos potenciais prognósticos da E-caderina do fluido crevicular gengival e da capacidade antioxidante total

9 de agosto de 2023 atualizado por: Ali A Abdulkareem

Potenciais prognósticos da E-caderina e capacidade antioxidante total no fluido crevicular gengival de bolsas periodontais moderadamente profundas tratadas com terapia periodontal não cirúrgica

A capacidade de antecipar os resultados da terapia periodontal na visita inicial é crucial para delinear e personalizar um plano de tratamento com resultados previsíveis e custo-efetividade. A presença de diversas moléculas associadas à saúde/doença no ambiente bucal que refletem saúde e doença, juntamente com parâmetros clínicos, é uma abordagem atraente para usá-las como biomarcadores para diagnosticar, prever e monitorar a doença periodontal. Entre essas proteínas estão E-cad e TAC, cujas evidências disponíveis indicam que suas concentrações em biofluidos orais aumentam notavelmente durante a periodontite em comparação com o periodonto saudável.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

A perda de inserção e a formação de bolsas periodontais são características da periodontite. A abordagem de tratamento é por terapia periodontal não cirúrgica ou cirúrgica ou uma combinação de ambas, dependendo da gravidade do caso. Em geral, locais com bolsas moderadamente profundas (4 a 6 mm) respondem favoravelmente à terapia periodontal não cirúrgica (NSPT). No entanto, alguns locais exibem bolsas persistentes mesmo com múltiplas sessões de tratamento que podem ser atribuídas à presença de invasores teciduais ou resposta imune aberrante que impedem o processo de cicatrização.

A previsão dos resultados do tratamento com base em dados clínicos é limitada e, às vezes, sem precisão. O uso de biomarcadores que podem ser coletados de forma não invasiva de fluidos orais, por exemplo, fluido crevicular gengival (GCF) como ferramentas de diagnóstico/preditivas ganhou atenção na última década. Por exemplo, a E-Cadherin (E-cad) e a capacidade antioxidante total (TAC) estão associadas à periodontite. E-cad é uma glicoproteína transmembrana que é um mediador chave da adesão célula-célula estável das células epiteliais. As junções aderentes baseadas em E-caderina são estruturas celulares especializadas que medeiam a adesão célula-célula e regulam a reorganização do citoesqueleto formando um cinturão circunferencial linear contínuo (zônula aderente) ao redor da parte apical da célula. Enquanto o TAC, definido como moles de oxidantes neutralizados por um litro de solução, é um biomarcador que mede o potencial antioxidante dos fluidos corporais.

As evidências disponíveis indicam que a concentração de ambas as moléculas aumenta substancialmente com o aumento da gravidade da periodontite e vice-versa na saúde periodontal. Isso sugere o potencial de GCF-E-cad e TAC para prever o prognóstico após NSPT.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos sistemicamente saudáveis ​​(> 18 anos).
  • Periodontite (perda de inserção clínica interdental (CAL) detectável em ≥2 dentes não adjacentes, ou CAL bucal/oral de ≥3mm com bolsas de >3mm é detectável em ≥2 dentes). Todos os pacientes devem apresentar periodontite generalizada com bolsas de PPD = 4 a 6 mm de qualquer estágio, instáveis ​​e grau A a C. Somente dentes superiores com raiz única serão incluídos.

Critério de exclusão:

  • Consumo de antibióticos ou tratamento periodontal 3 meses antes do estudo.
  • Gravidez e lactação.
  • Fumante.
  • História de doença sistêmica, por exemplo, diabetes mellitus.
  • Pacientes atualmente recrutados em outros estudos.
  • Pacientes não dispostos a consentir.
  • Bolsas periodontais ≥ 7mm, cárie ativa, problema endodôntico.
  • Dentes multirradiculares também serão considerados motivos de exclusão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Desbridamento da superfície radicular
As bolsas periodontais com PPD de 4 a 6 mm são tratadas apenas com desbridamento da superfície radicular e avaliadas após 3 meses quanto ao sucesso/falha do tratamento.
os pacientes incluídos serão submetidos a desbridamento supra e subgengival de toda a boca usando aparelho ultrassônico e instrumentação manual no início do estudo. Em seguida, após 1 semana, realiza-se o desbridamento da superfície radicular de todas as bolsas com PPD = 4-6 mm para cada paciente. Todos os pacientes serão instruídos a escovar os dentes duas vezes ao dia e receberão o mesmo tipo de pasta e escova de dente, com auxílios interdentais adequados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sondando a profundidade do bolsão
Prazo: Linha de base, 1 semana, depois 1 mês e 3 meses após o tratamento
Distância linear, em mm, medida da margem gengival até a base da bolsa ou sulco periodontal.
Linha de base, 1 semana, depois 1 mês e 3 meses após o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perda de inserção clínica
Prazo: Linha de base, 1 semana, depois 1 mês e 3 meses após o tratamento
Distância linear, em mm, medida da junção amelocementária até a base da bolsa ou sulco periodontal.
Linha de base, 1 semana, depois 1 mês e 3 meses após o tratamento
Sangramento à sondagem
Prazo: Linha de base, 1 semana, depois 1 mês e 3 meses após o tratamento
A presença ou ausência de sangramento é detectada após 30 segundos da inserção da sonda periodontal na profundidade da bolsa/sulco periodontal
Linha de base, 1 semana, depois 1 mês e 3 meses após o tratamento
Fluido crevicular gengival E-caderina
Prazo: Linha de base, 1 mês e 3 meses após o tratamento
O nível de E-caderina no GCF coletado de bolsas periodontais é determinado por análise bioquímica
Linha de base, 1 mês e 3 meses após o tratamento
Capacidade antioxidante total
Prazo: Linha de base, 1 mês e 3 meses após o tratamento
O nível de TAC no GCF coletado de bolsas periodontais é determinado por análise bioquímica
Linha de base, 1 mês e 3 meses após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

15 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

25 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

16 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 747622

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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