Utvärdering av prognostiska potentialer för Gingival Crevicular Fluid E-cadherin och total antioxidantkapacitet
Prognostiska potentialer för E-cadherin och total antioxidantkapacitet i tandköttsvattnet i måttligt djupa parodontala fickor som behandlats med icke-kirurgisk periodontal terapi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Förlust av fäste och bildande av parodontala fickor är kännetecken för parodontit. Behandlingsmetoden är antingen icke-kirurgisk eller kirurgisk periodontal terapi eller en kombination av båda beroende på fallets svårighetsgrad. I allmänhet svarar ställen med måttligt djupa fickor (4 till 6 mm) positivt på icke-kirurgisk periodontal terapi (NSPT). Icke desto mindre uppvisar vissa platser ihållande fickor även vid flera behandlingssessioner som kan tillskrivas närvaron av vävnadsinkräktare eller avvikande immunsvar som hindrar läkningsprocessen.
Förutsägelse av behandlingsresultat baserat på kliniska data är begränsad och ibland saknar noggrannhet. Användning av biomarkörer som icke-invasivt kan samlas in från orala vätskor, t.ex. gingival crevicular fluid (GCF) som diagnostiska/prediktiva verktyg har fått uppmärksamhet under det senaste decenniet. Till exempel är E-Cadherin (E-cad) och total antioxidantkapacitet (TAC) associerade med parodontit. E-cad är ett transmembrant glykoprotein som är en nyckelmediator för stabil cell-celladhesion av epitelceller. E-cadherin-baserade adherens knyter samman specialiserade cellstrukturer som medierar cell-celladhesion och reglerar cytoskelettomorganisation och bildar ett kontinuerligt, linjärt perifert bälte (zonula adherens) runt den apikala delen av cellen. Medan TAC, definierat som mol av oxidanter neutraliserade av en liter lösning, är en biomarkör som mäter antioxidantpotentialen hos kroppsvätskor.
Tillgängliga bevis tyder på att koncentrationen av båda molekylerna ökar avsevärt med ökande svårighetsgrad av parodontit och vice versa i parodontit hälsa. Detta antyder potentialen hos GCF-E-cad och TAC för att förutsäga prognosen efter NSPT.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ali A Abdulkareem, PhD
- Telefonnummer: 07806866717
- E-post: ali.abbas@codental.uobaghdad.edu.iq
Studieorter
-
-
-
Baghdad, Irak
- Rekrytering
- College of Dentistry/ University of Baghdad
-
Kontakt:
- Ali A Abdulkareem, PhD
- Telefonnummer: 009647806866717
- E-post: ali.abbas@codental.uobaghdad.edu.iq
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Systemiskt friska vuxna patienter (> 18 år).
- Parodontit (interdental klinisk fastsättningsförlust (CAL) detekterbar vid ≥2 icke-intilliggande tänder, eller buckal/oral CAL på ≥3 mm med fickor på >3 mm kan detekteras vid ≥2 tänder). Alla patienter bör uppvisa generaliserad parodontit med fickor av PPD = 4 till 6 mm av vilket stadium som helst, instabila och grad A till C. Endast överkäkständer med enkel rot kommer att inkluderas.
Exklusions kriterier:
- Konsumtion av antibiotika eller parodontitbehandling 3 månader före studien.
- Graviditet och amning.
- Rökare.
- Historik av systemisk sjukdom, t.ex. diabetes mellitus.
- Patienter som för närvarande rekryteras i andra prövningar.
- Patienter som inte vill samtycka.
- Parodontala fickor ≥ 7mm, aktiv karies, endodontisk problem.
- Flerrotiga tänder kommer också att betraktas som uteslutningsskäl.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Debridering av rotytan
Parodontala fickor med PPD på 4 till 6 mm behandlas endast med debridering av rotytan och bedöms efter 3 månader för framgång/misslyckande av behandlingen.
|
de inkluderade patienterna kommer att genomgå supra- och subgingival debridering i full mun genom att använda ultraljudsapparat och manuell instrumentering vid baslinjen.
Detta följs, efter 1 vecka, genom att utföra rotytdebridering för alla fickor med PPD = 4-6 mm för varje patient.
Alla patienter kommer att instrueras att borsta tänderna två gånger dagligen och kommer att förses med samma typ av tandkräm och tandborste, med lämpliga interdentala hjälpmedel.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sonderande fickdjup
Tidsram: Baslinje, 1 vecka, sedan 1 månad och 3 månader efter behandling
|
Linjärt avstånd, i mm, mätt från tandköttskanten till basen av periodontalfickan eller sulcus.
|
Baslinje, 1 vecka, sedan 1 månad och 3 månader efter behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk anknytningsförlust
Tidsram: Baslinje, 1 vecka, sedan 1 månad och 3 månader efter behandling
|
Linjärt avstånd, i mm, mätt från cementoemaljövergången till basen av parodontala ficka eller sulcus.
|
Baslinje, 1 vecka, sedan 1 månad och 3 månader efter behandling
|
|
Blöder vid sondering
Tidsram: Baslinje, 1 vecka, sedan 1 månad och 3 månader efter behandling
|
Närvaro eller frånvaro av blödning upptäcks efter 30 sekunders införande av parodontala sond till djupet av parodontala fickan/sulcus
|
Baslinje, 1 vecka, sedan 1 månad och 3 månader efter behandling
|
|
Gingival crevicular fluid E-cadherin
Tidsram: Baslinje, 1 månad och 3 månader efter behandling
|
Nivå av E-cadherin i GCF som samlas in från parodontala fickor bestäms genom biokemisk analys
|
Baslinje, 1 månad och 3 månader efter behandling
|
|
Total antioxidantkapacitet
Tidsram: Baslinje, 1 månad och 3 månader efter behandling
|
Nivå av TAC i GCF som samlats in från parodontala fickor bestäms genom biokemisk analys
|
Baslinje, 1 månad och 3 månader efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 747622
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .