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Bewertung des prognostischen Potenzials von E-Cadherin der Zahnfleischspaltflüssigkeit und der gesamten antioxidativen Kapazität

9. August 2023 aktualisiert von: Ali A Abdulkareem

Prognostische Potenziale von E-Cadherin und die gesamte antioxidative Kapazität in der Zahnfleischspaltflüssigkeit mäßig tiefer Parodontaltaschen, die mit nicht-chirurgischer Parodontaltherapie behandelt wurden

Die Fähigkeit, die Ergebnisse der Parodontaltherapie beim Erstbesuch vorherzusehen, ist entscheidend für die Erstellung und Anpassung eines Behandlungsplans mit vorhersehbaren Ergebnissen und Kosteneffizienz. Das Vorhandensein vielfältiger gesundheits-/krankheitsassoziierter Moleküle in der Mundumgebung, die zusammen mit klinischen Parametern Gesundheit und Krankheit widerspiegeln, ist ein attraktiver Ansatz für deren Verwendung als Biomarker zur Diagnose, Vorhersage und Überwachung von Parodontalerkrankungen. Zu diesen Proteinen gehören E-Cad und TAC, deren Konzentrationen in oralen Bioflüssigkeiten bei Parodontitis im Vergleich zu gesundem Parodont deutlich ansteigen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein Verlust der Zahnbindung und die Bildung parodontaler Taschen sind typische Anzeichen einer Parodontitis. Der Behandlungsansatz besteht je nach Schwere des Falles entweder in einer nicht-chirurgischen oder chirurgischen Parodontaltherapie oder einer Kombination aus beidem. Im Allgemeinen sprechen Stellen mit mäßig tiefen Taschen (4 bis 6 mm) positiv auf die nicht-chirurgische Parodontaltherapie (NSPT) an. Dennoch weisen einige Stellen auch bei mehreren Behandlungssitzungen anhaltende Taschen auf, was auf das Vorhandensein von Gewebeeindringlingen oder einer abnormalen Immunantwort zurückzuführen sein könnte, die den Heilungsprozess behindert.

Die Vorhersage von Behandlungsergebnissen auf der Grundlage klinischer Daten ist begrenzt und manchmal mangelt es an Genauigkeit. Der Einsatz von Biomarkern, die nicht-invasiv aus Mundflüssigkeiten, z. B. Zahnfleischspaltflüssigkeit (GCF), als Diagnose-/Vorhersageinstrumente gesammelt werden können, hat im letzten Jahrzehnt an Aufmerksamkeit gewonnen. Beispielsweise werden E-Cadherin (E-cad) und die Gesamtantioxidationskapazität (TAC) mit Parodontitis in Verbindung gebracht. E-Cad ist ein Transmembran-Glykoprotein, das ein wichtiger Mediator für die stabile Zell-Zell-Adhäsion von Epithelzellen ist. E-Cadherin-basierte Adherens-Verbindungen verbinden spezialisierte Zellstrukturen, die die Zell-Zell-Adhäsion vermitteln und die Reorganisation des Zytoskeletts regulieren und einen kontinuierlichen, linearen Umfangsgürtel (Zonula Adherens) um den apikalen Teil der Zelle bilden. Während TAC, definiert als die Mole an Oxidationsmitteln, die durch einen Liter Lösung neutralisiert werden, ein Biomarker ist, der das antioxidative Potenzial von Körperflüssigkeiten misst.

Die verfügbaren Erkenntnisse deuten darauf hin, dass die Konzentration beider Moleküle mit zunehmendem Schweregrad der Parodontitis erheblich zunimmt und umgekehrt die parodontale Gesundheit beeinträchtigt wird. Dies deutet auf das Potenzial von GCF-E-cad und TAC hin, die Prognose nach NSPT vorherzusagen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Systemisch gesunde erwachsene Patienten (> 18 Jahre).
  • Parodontitis (interdentaler klinischer Attachmentverlust (CAL) ist an ≥2 nicht benachbarten Zähnen erkennbar, oder ein bukkaler/oraler CAL von ≥3 mm mit Taschenbildung von >3 mm ist an ≥2 Zähnen erkennbar). Alle Patienten sollten eine generalisierte Parodontitis mit PPD-Taschen von 4 bis 6 mm in jedem Stadium, instabil und Grad A bis C aufweisen. Es werden nur Oberkieferzähne mit einer Wurzel berücksichtigt.

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme von Antibiotika oder Parodontalbehandlung 3 Monate vor der Studie.
  • Schwangerschaft und Stillzeit.
  • Raucher.
  • Vorgeschichte einer systemischen Erkrankung, z. B. Diabetes mellitus.
  • Derzeit in anderen Studien rekrutierte Patienten.
  • Patienten sind nicht bereit, zuzustimmen.
  • Parodontale Taschen ≥ 7 mm, aktive Karies, endodontisches Problem.
  • Auch mehrwurzelige Zähne kommen als Ausschlussgrund in Betracht.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Debridement der Wurzeloberfläche
Parodontale Taschen mit einem PPD von 4 bis 6 mm werden nur mit Wurzeloberflächendebridement behandelt und nach 3 Monaten auf Erfolg/Misserfolg der Behandlung beurteilt.
Verfahren: Debridement der Wurzeloberfläche
Die eingeschlossenen Patienten werden zu Studienbeginn einem supra- und subgingivalen Debridement des gesamten Mundes unter Verwendung eines Ultraschallgeräts und manueller Instrumente unterzogen. Anschließend wird nach einer Woche bei jedem Patienten ein Debridement der Wurzeloberfläche aller Taschen mit einem PPD von 4–6 mm durchgeführt. Alle Patienten werden angewiesen, ihre Zähne zweimal täglich zu putzen und erhalten die gleiche Art von Zahnpasta und Zahnbürste sowie geeignete Interdentalhilfen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Taschentiefe prüfen
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Woche, dann 1 Monat und 3 Monate nach der Behandlung
Linearer Abstand in mm, gemessen vom Zahnfleischrand bis zur Basis der Parodontaltasche oder des Sulcus.
Ausgangswert, 1 Woche, dann 1 Monat und 3 Monate nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinischer Bindungsverlust
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Woche, dann 1 Monat und 3 Monate nach der Behandlung
Linearer Abstand in mm, gemessen von der Zement-Schmelz-Grenze bis zur Basis der Parodontaltasche oder des Sulkus.
Ausgangswert, 1 Woche, dann 1 Monat und 3 Monate nach der Behandlung
Blutung beim Sondieren
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Woche, dann 1 Monat und 3 Monate nach der Behandlung
Das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein einer Blutung wird 30 Sekunden nach dem Einführen der parodontalen Sonde bis in die Tiefe der parodontalen Tasche/des Sulkus festgestellt
Ausgangswert, 1 Woche, dann 1 Monat und 3 Monate nach der Behandlung
Zahnfleischspaltflüssigkeit E-Cadherin
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Monat und 3 Monate nach der Behandlung
Der E-Cadherin-Gehalt im aus Parodontaltaschen gesammelten GCF wird durch biochemische Analyse bestimmt
Ausgangswert, 1 Monat und 3 Monate nach der Behandlung
Gesamte antioxidative Kapazität
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Monat und 3 Monate nach der Behandlung
Der TAC-Gehalt im aus Parodontaltaschen gesammelten GCF wird durch biochemische Analyse bestimmt
Ausgangswert, 1 Monat und 3 Monate nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ali A Abdulkareem

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

25. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 747622

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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