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Evaluación de los potenciales pronósticos de la E-cadherina del líquido crevicular gingival y la capacidad antioxidante total

9 de agosto de 2023 actualizado por: Ali A Abdulkareem

Potenciales pronósticos de la E-cadherina y la capacidad antioxidante total en el líquido crevicular gingival de bolsas periodontales moderadamente profundas tratadas con terapia periodontal no quirúrgica

La capacidad de anticipar los resultados de la terapia periodontal en la visita inicial es crucial para delinear y personalizar un plan de tratamiento con resultados predecibles y rentabilidad. La presencia de una amplia gama de moléculas asociadas a la salud/enfermedad en el entorno bucal que reflejan la salud y la enfermedad, junto con parámetros clínicos, es un enfoque atractivo para utilizarlas como biomarcadores para diagnosticar, predecir y controlar la enfermedad periodontal. Entre estas proteínas se encuentran E-cad y TAC cuyas evidencias disponibles indican que sus concentraciones en los biofluidos orales aumentan notablemente durante la periodontitis en comparación con el periodonto sano.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La pérdida de inserción y la formación de bolsas periodontales son características de la periodontitis. El enfoque de tratamiento es por terapia periodontal no quirúrgica o quirúrgica o una combinación de ambas dependiendo de la gravedad del caso. En general, los sitios con bolsas moderadamente profundas (4 a 6 mm) responden favorablemente a la terapia periodontal no quirúrgica (NSPT). Sin embargo, algunos sitios exhiben bolsas persistentes incluso con múltiples sesiones de tratamiento que podrían atribuirse a la presencia de invasores de tejido o una respuesta inmune aberrante que impide el proceso de curación.

La predicción de los resultados del tratamiento basada en datos clínicos es limitada y, a veces, carece de precisión. El uso de biomarcadores que se pueden recolectar de manera no invasiva de los fluidos orales, por ejemplo, fluido crevicular gingival (GCF), como herramientas de diagnóstico/predicción, ha ganado atención en la última década. Por ejemplo, la E-cadherina (E-cad) y la capacidad antioxidante total (TAC) están asociadas con la periodontitis. E-cad es una glicoproteína transmembrana que es un mediador clave de la adhesión célula-célula estable de las células epiteliales. Las uniones adherentes basadas en E-cadherina son estructuras celulares especializadas que median la adhesión célula-célula y regulan la reorganización del citoesqueleto formando un cinturón circunferencial continuo y lineal (zonula adherens) alrededor de la parte apical de la célula. Mientras que TAC, definido como los moles de oxidantes neutralizados por un litro de solución, es un biomarcador que mide el potencial antioxidante de los fluidos corporales.

La evidencia disponible indica que la concentración de ambas moléculas aumenta sustancialmente con el aumento de la severidad de la periodontitis y viceversa en la salud periodontal. Esto sugiere el potencial de GCF-E-cad y TAC para predecir el pronóstico después de NSPT.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Irak
      • Baghdad, Irak
        • Reclutamiento
        • College of Dentistry/ University of Baghdad
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos sistémicamente sanos (> 18 años).
  • Periodontitis (pérdida de inserción clínica (CAL) interdental detectable en ≥2 dientes no adyacentes, o CAL bucal/oral de ≥3 mm con bolsas de >3 mm detectable en ≥2 dientes). Todos los pacientes deben presentar periodontitis generalizada con bolsas de PPD = 4 a 6 mm de cualquier etapa, inestable y grado A a C. Solo se incluirán dientes maxilares con raíz única.

Criterio de exclusión:

  • Consumo de antibióticos o tratamiento periodontal 3 meses previos al estudio.
  • Embarazo y lactancia.
  • Fumador.
  • Antecedentes de enfermedad sistémica, por ejemplo, diabetes mellitus.
  • Pacientes reclutados actualmente en otros ensayos.
  • Pacientes que no están dispuestos a dar su consentimiento.
  • Bolsas periodontales ≥ 7 mm, caries activa, problema endodóntico.
  • Los dientes multirradiculares también serán considerados como motivos de exclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Desbridamiento de la superficie de la raíz
Las bolsas periodontales con PPD de 4 a 6 mm se tratan solo con desbridamiento de la superficie de la raíz y se evalúan después de 3 meses para determinar el éxito o el fracaso del tratamiento.
Procedimiento: Desbridamiento de la superficie de la raíz
los pacientes incluidos se someterán a un desbridamiento supragingival y subgingival de toda la boca mediante el uso de un dispositivo ultrasónico e instrumentación manual al inicio del estudio. A continuación, después de 1 semana, se realiza un desbridamiento de la superficie radicular de todas las bolsas con PPD = 4-6 mm para cada paciente. Se indicará a todos los pacientes que se cepillen los dientes dos veces al día y se les suministrará el mismo tipo de pasta dental y cepillo de dientes, con ayudas interdentales adecuadas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Profundidad de sondeo de la bolsa
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana, luego 1 mes y 3 meses después del tratamiento
Distancia lineal, en mm, medida desde el margen gingival hasta la base de la bolsa o surco periodontal.
Línea de base, 1 semana, luego 1 mes y 3 meses después del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pérdida de inserción clínica
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana, luego 1 mes y 3 meses después del tratamiento
Distancia lineal, en mm, medida desde la unión amelocementaria hasta la base de la bolsa o surco periodontal.
Línea de base, 1 semana, luego 1 mes y 3 meses después del tratamiento
Sangrado al sondaje
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana, luego 1 mes y 3 meses después del tratamiento
La presencia o ausencia de sangrado se detecta después de 30 segundos de insertar la sonda periodontal hasta la profundidad de la bolsa/surco periodontal
Línea de base, 1 semana, luego 1 mes y 3 meses después del tratamiento
Líquido crevicular gingival E-cadherina
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes y 3 meses después del tratamiento
El nivel de E-cadherina en GCF recolectado de bolsas periodontales se determina mediante análisis bioquímico
Línea de base, 1 mes y 3 meses después del tratamiento
Capacidad antioxidante total
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes y 3 meses después del tratamiento
El nivel de TAC en GCF recolectado de bolsas periodontales se determina mediante análisis bioquímico
Línea de base, 1 mes y 3 meses después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Ali A Abdulkareem

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de febrero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

15 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

25 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

16 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 747622

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Periodontitis

Ensayos clínicos sobre Desbridamiento de la superficie de la raíz

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