Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena potencjału prognostycznego e-kadheryny płynu dziąsłowego i całkowitej pojemności antyoksydacyjnej

9 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Ali A Abdulkareem

Potencjał prognostyczny e-kadheryny i całkowitej pojemności antyoksydacyjnej płynu dziąsłowego średnio głębokich kieszonek dziąsłowych leczonych niechirurgiczną terapią periodontologiczną

Umiejętność przewidywania wyników leczenia periodontologicznego podczas wizyty wyjściowej ma kluczowe znaczenie dla nakreślenia i dostosowania planu leczenia z przewidywalnymi wynikami i opłacalnością. Obecność różnorodnych cząsteczek związanych ze zdrowiem/chorobą w środowisku jamy ustnej, które odzwierciedlają zdrowie i chorobę, wraz z parametrami klinicznymi, jest atrakcyjnym podejściem do wykorzystania ich jako biomarkerów do diagnozowania, przewidywania i monitorowania chorób przyzębia. Wśród tych białek są E-cad i TAC, których dostępne dowody wskazują, że ich stężenia w płynach biologicznych jamy ustnej znacznie wzrastają podczas zapalenia przyzębia w porównaniu z zdrowym przyzębiem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Utrata przyczepu i powstawanie kieszonek dziąsłowych są cechami charakterystycznymi zapalenia przyzębia. Podejście do leczenia polega na niechirurgicznej lub chirurgicznej terapii periodontologicznej lub kombinacji obu, w zależności od ciężkości przypadku. Ogólnie rzecz biorąc, miejsca z umiarkowanie głębokimi kieszonkami (4 do 6 mm) dobrze reagują na niechirurgiczne leczenie przyzębia (NSPT). Niemniej jednak, niektóre miejsca wykazują trwałe kieszonki nawet po wielu sesjach leczenia, co można przypisać obecności najeźdźców tkankowych lub nieprawidłowej odpowiedzi immunologicznej, która utrudnia proces gojenia.

Przewidywanie wyników leczenia na podstawie danych klinicznych jest ograniczone, a czasami niedokładne. Wykorzystanie biomarkerów, które można nieinwazyjnie pobrać z płynów ustnych, np. płynu dziąsłowego (GCF), jako narzędzi diagnostycznych/prognostycznych, zyskało zainteresowanie w ostatniej dekadzie. Na przykład e-kadheryna (E-cad) i całkowita pojemność przeciwutleniająca (TAC) są związane z zapaleniem przyzębia. E-cad jest transbłonową glikoproteiną, która jest kluczowym mediatorem stabilnej adhezji komórka-komórka komórek nabłonka. Adheryny oparte na e-kadherynie łączą wyspecjalizowane struktury komórkowe, które pośredniczą w adhezji komórka-komórka i regulują reorganizację cytoszkieletu, tworząc ciągły, liniowy pas obwodowy (adhezy zonula) wokół wierzchołkowej części komórki. Natomiast TAC, definiowany jako liczba moli utleniaczy zobojętnionych przez jeden litr roztworu, jest biomarkerem mierzącym potencjał antyoksydacyjny płynów ustrojowych.

Dostępne dowody wskazują, że stężenie obu cząsteczek znacznie wzrasta wraz ze wzrostem ciężkości zapalenia przyzębia i odwrotnie w przypadku zdrowia przyzębia. Sugeruje to potencjał GCF-E-cad i TAC do przewidywania rokowania po NSPT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Systemowo zdrowi dorośli pacjenci (> 18 lat).
  • Zapalenie przyzębia (kliniczna utrata przyczepu międzyzębowego (CAL) wykrywalna przy ≥2 niesąsiadujących ze sobą zębach lub CAL policzkowa/ustna ≥3 mm z kieszonkami >3 mm wykrywalnymi przy ≥2 zębach). Wszyscy pacjenci powinni wykazywać uogólnione zapalenie przyzębia z kieszonkami PPD = 4 do 6 mm dowolnego stadium, niestabilnymi i stopnia od A do C. Uwzględnione zostaną tylko zęby szczęki z pojedynczym korzeniem.

Kryteria wyłączenia:

  • Konsumpcja antybiotyków lub leczenie periodontologiczne 3 miesiące przed badaniem.
  • Ciąża i laktacja.
  • Palący.
  • Historia chorób ogólnoustrojowych, np. Cukrzyca.
  • Pacjenci obecnie rekrutowani do innych badań.
  • Pacjenci nie chcą wyrazić zgody.
  • Kieszenie przyzębne ≥ 7mm, czynna próchnica, problem endodontyczny.
  • Zęby wielokorzeniowe również będą brane pod uwagę jako przyczyny wykluczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Oczyszczanie powierzchni korzenia
Kieszonki przyzębne z PPD od 4 do 6 mm leczy się jedynie poprzez oczyszczenie powierzchni korzenia i ocenia się po 3 miesiącach pod kątem powodzenia/porażki leczenia.
Procedura: Oczyszczanie powierzchni korzenia
pacjenci włączeni do badania zostaną poddani pełnemu oczyszczeniu nad- i poddziąsłowemu jamy ustnej za pomocą urządzenia ultradźwiękowego i ręcznego oprzyrządowania na początku badania. Następnie po 1 tygodniu przeprowadza się oczyszczenie powierzchni korzenia dla wszystkich kieszonek z PPD = 4-6 mm dla każdego pacjenta. Wszyscy pacjenci zostaną poinstruowani, aby myć zęby dwa razy dziennie i otrzymają ten sam rodzaj pasty do zębów i szczoteczki do zębów, z odpowiednimi pomocami międzyzębowymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sondowanie głębokości kieszeni
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 tydzień, następnie 1 miesiąc i 3 miesiące po leczeniu
Odległość liniowa, w mm, mierzona od brzegu dziąsła do podstawy kieszonki lub bruzdy przyzębnej.
Wartość wyjściowa, 1 tydzień, następnie 1 miesiąc i 3 miesiące po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kliniczna utrata przywiązania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 tydzień, następnie 1 miesiąc i 3 miesiące po leczeniu
Odległość liniowa, w mm, mierzona od połączenia cementowo-szkliwnego do podstawy kieszonki lub bruzdy przyzębnej.
Wartość wyjściowa, 1 tydzień, następnie 1 miesiąc i 3 miesiące po leczeniu
Krwawienie podczas sondowania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 tydzień, następnie 1 miesiąc i 3 miesiące po leczeniu
Obecność lub brak krwawienia stwierdza się po 30 sekundach od wprowadzenia sondy periodontologicznej na głębokość kieszonki/bruzdki przyzębnej
Wartość wyjściowa, 1 tydzień, następnie 1 miesiąc i 3 miesiące po leczeniu
Płyn dziąsłowy E-kadheryna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 miesiąc i 3 miesiące po leczeniu
Poziom E-kadheryny w GCF pobranym z kieszonek dziąsłowych określa się za pomocą analizy biochemicznej
Wartość wyjściowa, 1 miesiąc i 3 miesiące po leczeniu
Całkowita pojemność antyoksydacyjna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 miesiąc i 3 miesiące po leczeniu
Poziom TAC w GCF pobranym z kieszonek dziąsłowych określa się na podstawie analizy biochemicznej
Wartość wyjściowa, 1 miesiąc i 3 miesiące po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ali A Abdulkareem

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

25 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 747622

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie ozębnej

Badania kliniczne na Oczyszczanie powierzchni korzenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj