龈沟液 E-钙粘蛋白和总抗氧化能力的预后潜力评估
2023年8月9日 更新者：Ali A Abdulkareem
非手术牙周治疗中深牙周袋龈沟液中 E-钙粘蛋白和总抗氧化能力的预后潜力
在基线就诊时预测牙周治疗结果的能力对于概述和定制具有可预测结果和成本效益的治疗计划至关重要。
口腔环境中存在反映健康和疾病的多种健康/疾病相关分子以及临床参数，是将它们用作诊断、预测和监测牙周病的生物标志物的一种有吸引力的方法。
这些蛋白质包括 E-cad 和 TAC，现有证据表明，与健康牙周组织相比，牙周炎期间它们在口腔生物液中的浓度显着增加。
研究概览
详细说明
附着丧失和牙周袋形成是牙周炎的标志。 治疗方法是非手术或手术牙周治疗或两者结合，具体取决于病例的严重程度。 一般来说，牙周袋深度适中（4 至 6 毫米）的部位对非手术牙周治疗 (NSPT) 反应良好。 然而，即使经过多次治疗，某些部位仍会出现持续的口袋，这可能是由于组织入侵者的存在或阻碍愈合过程的异常免疫反应所致。
根据临床数据预测治疗结果是有限的，有时缺乏准确性。 在过去十年中，使用可从口腔液（例如龈沟液（GCF））中非侵入性收集的生物标志物作为诊断/预测工具已引起人们的关注。 例如，E-钙粘蛋白 (E-cad) 和总抗氧化能力 (TAC) 与牙周炎有关。 E-cad 是一种跨膜糖蛋白，是上皮细胞稳定细胞间粘附的关键介质。 基于 E-钙粘蛋白的粘附连接特化细胞结构，介导细胞间粘附并调节细胞骨架重组，在细胞顶端部分形成连续的线性圆周带（粘附小带）。 TAC 定义为一升溶液中和的氧化剂的摩尔数，是衡量体液抗氧化潜力的生物标志物。
现有证据表明，两种分子的浓度随着牙周炎严重程度的增加而显着增加，反之亦然。 这表明 GCF-E-cad 和 TAC 具有预测 NSPT 后预后的潜力。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ali A Abdulkareem, PhD
- 电话号码：07806866717
- 邮箱：ali.abbas@codental.uobaghdad.edu.iq
学习地点
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Baghdad、伊拉克
- 招聘中
- College of Dentistry/ University of Baghdad
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接触：
- Ali A Abdulkareem, PhD
- 电话号码：009647806866717
- 邮箱：ali.abbas@codental.uobaghdad.edu.iq
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 全身健康的成年患者（> 18 岁）。
- 牙周炎（在 ≥2 个非相邻牙齿处可检测到齿间临床附着丧失 (CAL)，或在 ≥2 个牙齿处可检测到≥3mm 的颊/口腔 CAL，且袋形>3mm）。 所有患者均应表现出广泛性牙周炎，任何阶段的牙周袋 PPD = 4 至 6 mm、不稳定、A 至 C 级。仅包括单根上颌牙齿。
排除标准：
- 研究前 3 个月服用抗生素或进行牙周治疗。
- 怀孕和哺乳期。
- 吸烟者。
- 全身性疾病史，例如糖尿病。
- 目前正在其他试验中招募患者。
- 患者不愿意同意。
- 牙周袋≥7mm，活动性龋齿，牙髓问题。
- 多根牙也将被视为排除原因。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：根面清创术
PPD 为 4 至 6mm 的牙周袋仅采用根面清创术进行治疗，并在 3 个月后评估治疗的成功/失败。
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纳入的患者将在基线时使用超声波设备和手动仪器进行全口龈上和龈下清创。
1 周后，对每位患者的所有 PPD = 4-6 mm 的牙周袋进行根面清创。
所有患者将被指导每天刷牙两次，并提供相同类型的牙膏和牙刷以及合适的齿间辅助工具。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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探测口袋深度
大体时间：基线、治疗后 1 周、1 个月和 3 个月
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从牙龈边缘到牙周袋或牙沟基部测量的线性距离，以毫米为单位。
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基线、治疗后 1 周、1 个月和 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床依恋丧失
大体时间：基线、治疗后 1 周、1 个月和 3 个月
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从牙骨质连接处到牙周袋或牙沟底部测量的线性距离，以毫米为单位。
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基线、治疗后 1 周、1 个月和 3 个月
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探诊时出血
大体时间：基线、治疗后 1 周、1 个月和 3 个月
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将牙周探针插入牙周袋/沟深度30秒后检测是否有出血
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基线、治疗后 1 周、1 个月和 3 个月
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龈沟液E-钙粘蛋白
大体时间：基线、治疗后 1 个月和 3 个月
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通过生化分析测定从牙周袋收集的 GCF 中 E-钙粘蛋白的水平
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基线、治疗后 1 个月和 3 个月
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总抗氧化能力
大体时间：基线、治疗后 1 个月和 3 个月
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通过生化分析测定从牙周袋收集的 GCF 中的 TAC 水平
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基线、治疗后 1 个月和 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月15日
初级完成 (估计的)
2023年12月15日
研究完成 (估计的)
2023年12月25日
研究注册日期
首次提交
2023年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月9日
首次发布 (实际的)
2023年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月9日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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