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Évaluation des potentiels pronostiques de la E-cadhérine du liquide créviculaire gingival et de la capacité antioxydante totale

9 août 2023 mis à jour par: Ali A Abdulkareem

Potentiels pronostiques de la E-cadhérine et de la capacité antioxydante totale dans le liquide créviculaire gingival des poches parodontales modérément profondes traitées avec une thérapie parodontale non chirurgicale

La capacité à anticiper les résultats de la thérapie parodontale lors de la visite de référence est cruciale pour définir et personnaliser un plan de traitement avec des résultats prévisibles et un bon rapport coût-efficacité. La présence d'une gamme variée de molécules associées à la santé/maladie dans l'environnement buccal qui reflètent la santé et la maladie, ainsi que les paramètres cliniques, est une approche attrayante pour les utiliser comme biomarqueurs pour diagnostiquer, prédire et surveiller la maladie parodontale. Parmi ces protéines figurent E-cad et TAC, dont les preuves disponibles indiquent que leurs concentrations dans les biofluides oraux augmentent remarquablement pendant la parodontite par rapport au parodonte sain.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

La perte d'attache et la formation de poches parodontales sont des caractéristiques de la parodontite. L'approche thérapeutique est soit une thérapie parodontale non chirurgicale ou chirurgicale, soit une combinaison des deux selon la gravité du cas. En général, les sites avec des poches modérément profondes (4 à 6 mm) répondent favorablement à la thérapie parodontale non chirurgicale (NSPT). Néanmoins, certains sites présentent des poches persistantes même avec plusieurs séances de traitement qui pourraient être attribuées à la présence d'envahisseurs tissulaires ou à une réponse immunitaire aberrante qui entravent le processus de guérison.

La prédiction des résultats du traitement basée sur les données cliniques est limitée et manque parfois de précision. L'utilisation de biomarqueurs qui peuvent être collectés de manière non invasive à partir de fluides oraux, par exemple le liquide créviculaire gingival (GCF) en tant qu'outils de diagnostic/prédictifs, a attiré l'attention au cours de la dernière décennie. Par exemple, la E-cadhérine (E-cad) et la capacité antioxydante totale (TAC) sont associées à la parodontite. E-cad est une glycoprotéine transmembranaire qui est un médiateur clé de l'adhérence cellule-cellule stable des cellules épithéliales. Les jonctions adhérentes à base d'E-cadhérine sont des structures cellulaires spécialisées qui interviennent dans l'adhésion cellule-cellule et régulent la réorganisation du cytosquelette formant une ceinture circonférentielle continue et linéaire (zone adhérente) autour de la partie apicale de la cellule. Alors que le TAC, défini comme les moles d'oxydants neutralisés par un litre de solution, est un biomarqueur mesurant le potentiel antioxydant des fluides corporels.

Les preuves disponibles indiquent que la concentration des deux molécules est considérablement augmentée avec l'augmentation de la gravité de la parodontite et vice versa dans la santé parodontale. Cela suggère le potentiel de GCF-E-cad et TAC pour prédire le pronostic après NSPT.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes systémiquement sains (> 18 ans).
  • Parodontite (perte d'attache clinique interdentaire (CAL) détectable à ≥ 2 dents non adjacentes, ou CAL buccale/orale de ≥ 3 mm avec poche de > 3 mm détectable à ≥ 2 dents). Tous les patients doivent présenter une parodontite généralisée avec des poches de PPD = 4 à 6 mm de tout stade, instables et de grade A à C. Seules les dents maxillaires à racine unique seront incluses.

Critère d'exclusion:

  • Consommation d'antibiotiques ou de traitement parodontal 3 mois avant l'étude.
  • Grossesse et allaitement.
  • Fumeur.
  • Antécédents de maladie systémique, par exemple, diabète sucré.
  • Patients actuellement recrutés dans d'autres essais.
  • Les patients ne veulent pas donner leur consentement.
  • Poches parodontales ≥ 7mm, caries actives, problème endodontique.
  • Les dents à racines multiples seront également considérées comme des motifs d'exclusion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Débridement de la surface radiculaire
Les poches parodontales avec PPD de 4 à 6 mm sont traitées avec un débridement de la surface radiculaire uniquement et évaluées après 3 mois pour le succès/l'échec du traitement.
les patients inclus subiront un débridement supra- et sous-gingival de la bouche complète à l'aide d'un appareil à ultrasons et d'une instrumentation manuelle au départ. Ceci est suivi, après 1 semaine, en effectuant un débridement de la surface radiculaire pour toutes les poches avec PPD = 4-6 mm pour chaque patient. Tous les patients seront invités à se brosser les dents deux fois par jour et recevront le même type de dentifrice et de brosse à dents, avec des aides interdentaires appropriées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sonder la profondeur de la poche
Délai: Au départ, 1 semaine, puis 1 mois et 3 mois après le traitement
Distance linéaire, en mm, mesurée du bord gingival à la base de la poche parodontale ou du sulcus.
Au départ, 1 semaine, puis 1 mois et 3 mois après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perte d'attachement clinique
Délai: Au départ, 1 semaine, puis 1 mois et 3 mois après le traitement
Distance linéaire, en mm, mesurée de la jonction cémento-émail à la base de la poche parodontale ou du sulcus.
Au départ, 1 semaine, puis 1 mois et 3 mois après le traitement
Saignement au sondage
Délai: Au départ, 1 semaine, puis 1 mois et 3 mois après le traitement
La présence ou l'absence de saignement est détectée après 30 secondes d'insertion de la sonde parodontale jusqu'à la profondeur de la poche/du sulcus parodontal
Au départ, 1 semaine, puis 1 mois et 3 mois après le traitement
Liquide créviculaire gingival E-cadhérine
Délai: Au départ, 1 mois et 3 mois après le traitement
Le niveau d'E-cadhérine dans le GCF prélevé dans les poches parodontales est déterminé par analyse biochimique
Au départ, 1 mois et 3 mois après le traitement
Capacité antioxydante totale
Délai: Au départ, 1 mois et 3 mois après le traitement
Le niveau de TAC dans le GCF prélevé dans les poches parodontales est déterminé par analyse biochimique
Au départ, 1 mois et 3 mois après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 février 2023

Achèvement primaire (Estimé)

15 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

25 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2023

Première publication (Réel)

16 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 747622

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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