- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05994885
Évaluation des potentiels pronostiques de la E-cadhérine du liquide créviculaire gingival et de la capacité antioxydante totale
Potentiels pronostiques de la E-cadhérine et de la capacité antioxydante totale dans le liquide créviculaire gingival des poches parodontales modérément profondes traitées avec une thérapie parodontale non chirurgicale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La perte d'attache et la formation de poches parodontales sont des caractéristiques de la parodontite. L'approche thérapeutique est soit une thérapie parodontale non chirurgicale ou chirurgicale, soit une combinaison des deux selon la gravité du cas. En général, les sites avec des poches modérément profondes (4 à 6 mm) répondent favorablement à la thérapie parodontale non chirurgicale (NSPT). Néanmoins, certains sites présentent des poches persistantes même avec plusieurs séances de traitement qui pourraient être attribuées à la présence d'envahisseurs tissulaires ou à une réponse immunitaire aberrante qui entravent le processus de guérison.
La prédiction des résultats du traitement basée sur les données cliniques est limitée et manque parfois de précision. L'utilisation de biomarqueurs qui peuvent être collectés de manière non invasive à partir de fluides oraux, par exemple le liquide créviculaire gingival (GCF) en tant qu'outils de diagnostic/prédictifs, a attiré l'attention au cours de la dernière décennie. Par exemple, la E-cadhérine (E-cad) et la capacité antioxydante totale (TAC) sont associées à la parodontite. E-cad est une glycoprotéine transmembranaire qui est un médiateur clé de l'adhérence cellule-cellule stable des cellules épithéliales. Les jonctions adhérentes à base d'E-cadhérine sont des structures cellulaires spécialisées qui interviennent dans l'adhésion cellule-cellule et régulent la réorganisation du cytosquelette formant une ceinture circonférentielle continue et linéaire (zone adhérente) autour de la partie apicale de la cellule. Alors que le TAC, défini comme les moles d'oxydants neutralisés par un litre de solution, est un biomarqueur mesurant le potentiel antioxydant des fluides corporels.
Les preuves disponibles indiquent que la concentration des deux molécules est considérablement augmentée avec l'augmentation de la gravité de la parodontite et vice versa dans la santé parodontale. Cela suggère le potentiel de GCF-E-cad et TAC pour prédire le pronostic après NSPT.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ali A Abdulkareem, PhD
- Numéro de téléphone: 07806866717
- E-mail: ali.abbas@codental.uobaghdad.edu.iq
Lieux d'étude
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Baghdad, Irak
- Recrutement
- College of Dentistry/ University of Baghdad
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Contact:
- Ali A Abdulkareem, PhD
- Numéro de téléphone: 009647806866717
- E-mail: ali.abbas@codental.uobaghdad.edu.iq
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes systémiquement sains (> 18 ans).
- Parodontite (perte d'attache clinique interdentaire (CAL) détectable à ≥ 2 dents non adjacentes, ou CAL buccale/orale de ≥ 3 mm avec poche de > 3 mm détectable à ≥ 2 dents). Tous les patients doivent présenter une parodontite généralisée avec des poches de PPD = 4 à 6 mm de tout stade, instables et de grade A à C. Seules les dents maxillaires à racine unique seront incluses.
Critère d'exclusion:
- Consommation d'antibiotiques ou de traitement parodontal 3 mois avant l'étude.
- Grossesse et allaitement.
- Fumeur.
- Antécédents de maladie systémique, par exemple, diabète sucré.
- Patients actuellement recrutés dans d'autres essais.
- Les patients ne veulent pas donner leur consentement.
- Poches parodontales ≥ 7mm, caries actives, problème endodontique.
- Les dents à racines multiples seront également considérées comme des motifs d'exclusion.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Débridement de la surface radiculaire
Les poches parodontales avec PPD de 4 à 6 mm sont traitées avec un débridement de la surface radiculaire uniquement et évaluées après 3 mois pour le succès/l'échec du traitement.
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les patients inclus subiront un débridement supra- et sous-gingival de la bouche complète à l'aide d'un appareil à ultrasons et d'une instrumentation manuelle au départ.
Ceci est suivi, après 1 semaine, en effectuant un débridement de la surface radiculaire pour toutes les poches avec PPD = 4-6 mm pour chaque patient.
Tous les patients seront invités à se brosser les dents deux fois par jour et recevront le même type de dentifrice et de brosse à dents, avec des aides interdentaires appropriées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sonder la profondeur de la poche
Délai: Au départ, 1 semaine, puis 1 mois et 3 mois après le traitement
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Distance linéaire, en mm, mesurée du bord gingival à la base de la poche parodontale ou du sulcus.
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Au départ, 1 semaine, puis 1 mois et 3 mois après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perte d'attachement clinique
Délai: Au départ, 1 semaine, puis 1 mois et 3 mois après le traitement
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Distance linéaire, en mm, mesurée de la jonction cémento-émail à la base de la poche parodontale ou du sulcus.
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Au départ, 1 semaine, puis 1 mois et 3 mois après le traitement
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Saignement au sondage
Délai: Au départ, 1 semaine, puis 1 mois et 3 mois après le traitement
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La présence ou l'absence de saignement est détectée après 30 secondes d'insertion de la sonde parodontale jusqu'à la profondeur de la poche/du sulcus parodontal
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Au départ, 1 semaine, puis 1 mois et 3 mois après le traitement
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Liquide créviculaire gingival E-cadhérine
Délai: Au départ, 1 mois et 3 mois après le traitement
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Le niveau d'E-cadhérine dans le GCF prélevé dans les poches parodontales est déterminé par analyse biochimique
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Au départ, 1 mois et 3 mois après le traitement
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Capacité antioxydante totale
Délai: Au départ, 1 mois et 3 mois après le traitement
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Le niveau de TAC dans le GCF prélevé dans les poches parodontales est déterminé par analyse biochimique
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Au départ, 1 mois et 3 mois après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 747622
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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