Оценка прогностического потенциала E-кадгерина жидкости десневой борозды и общей антиоксидантной способности
Прогностические возможности Е-кадгерина и общей антиоксидантной способности жидкости десневой борозды умеренно глубоких пародонтальных карманов, пролеченных с помощью нехирургической пародонтальной терапии
Обзор исследования
Подробное описание
Потеря прикрепления и образование пародонтальных карманов являются отличительными признаками пародонтита. Подход к лечению заключается либо в нехирургическом, либо в хирургическом пародонтологическом лечении, либо в комбинации обоих, в зависимости от тяжести случая. В целом участки с умеренно глубокими карманами (от 4 до 6 мм) хорошо реагируют на нехирургическую пародонтальную терапию (НПТ). Тем не менее, на некоторых участках видны персистирующие очаги даже при нескольких сеансах лечения, что может быть связано с наличием тканевых захватчиков или аберрантным иммунным ответом, препятствующим процессу заживления.
Прогнозирование результатов лечения на основе клинических данных ограничено и иногда неточно. В последнее десятилетие внимание привлекло использование биомаркеров, которые можно неинвазивно собрать из ротовой жидкости, например жидкости десневой борозды (GCF), в качестве диагностических/прогностических инструментов. Например, E-Cadherin (E-cad) и общая антиоксидантная способность (TAC) связаны с пародонтитом. E-cad представляет собой трансмембранный гликопротеин, который является ключевым медиатором стабильной межклеточной адгезии эпителиальных клеток. Адгезии на основе E-кадгерина соединяют специализированные клеточные структуры, которые опосредуют межклеточную адгезию и регулируют реорганизацию цитоскелета, образуя непрерывный линейный окружной пояс (слипчивые зоны) вокруг апикальной части клетки. В то время как TAC, определяемый как количество молей оксидантов, нейтрализованных одним литром раствора, является биомаркером, измеряющим антиоксидантный потенциал жидкостей организма.
Имеющиеся данные указывают на то, что концентрация обеих молекул существенно увеличивается с увеличением тяжести пародонтита и, наоборот, в отношении здоровья пародонта. Это предполагает потенциал GCF-E-cad и TAC для прогнозирования прогноза после NSPT.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ali A Abdulkareem, PhD
- Номер телефона: 07806866717
- Электронная почта: ali.abbas@codental.uobaghdad.edu.iq
Места учебы
-
-
-
Baghdad, Ирак
- Рекрутинг
- College of Dentistry/ University of Baghdad
-
Контакт:
- Ali A Abdulkareem, PhD
- Номер телефона: 009647806866717
- Электронная почта: ali.abbas@codental.uobaghdad.edu.iq
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Системно здоровые взрослые пациенты (> 18 лет).
- Пародонтит (клиническая потеря межзубного прикрепления (CAL), выявляемая на ≥2 несмежных зубах, или щечная/оральная CAL ≥3 мм с карманами >3 мм, обнаруживаемая на ≥2 зубах). Все пациенты должны иметь генерализованный пародонтит с очагами PPD = 4–6 мм любой стадии, нестабильности и степени от A до C. Будут включены только зубы верхней челюсти с одним корнем.
Критерий исключения:
- Потребление антибиотиков или пародонтологическое лечение за 3 месяца до исследования.
- Беременность и лактация.
- Курильщик.
- Наличие в анамнезе системных заболеваний, например, сахарного диабета.
- Пациенты, в настоящее время набранные в других испытаниях.
- Пациенты, не желающие давать согласие.
- Пародонтальные карманы ≥ 7 мм, активный кариес, эндодонтическая проблема.
- Многокорневые зубы также будут рассматриваться как причина исключения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Санация поверхности корня
Пародонтальные карманы с PPD от 4 до 6 мм лечат только с помощью санации поверхности корня и оценивают через 3 месяца на успех/неуспех лечения.
|
включенным пациентам будет проведена полная над- и поддесневая обработка полости рта с использованием ультразвукового устройства и ручного инструментария на исходном уровне.
Затем через 1 неделю проводят санацию поверхности корня для всех карманов с PPD = 4-6 мм для каждого пациента.
Все пациенты будут проинструктированы чистить зубы два раза в день и будут снабжены одним и тем же типом зубной пасты и зубной щетки с подходящими межзубными приспособлениями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Зондирование глубины кармана
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя, затем 1 месяц и 3 месяца после лечения
|
Линейное расстояние в мм, измеренное от края десны до основания пародонтального кармана или борозды.
|
Исходный уровень, 1 неделя, затем 1 месяц и 3 месяца после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая потеря прикрепления
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя, затем 1 месяц и 3 месяца после лечения
|
Линейное расстояние в мм, измеренное от цементно-эмалевой границы до основания пародонтального кармана или борозды.
|
Исходный уровень, 1 неделя, затем 1 месяц и 3 месяца после лечения
|
|
Кровотечение при зондировании
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя, затем 1 месяц и 3 месяца после лечения
|
Наличие или отсутствие кровотечения определяется через 30 секунд после введения пародонтального зонда на глубину пародонтального кармана/борозды.
|
Исходный уровень, 1 неделя, затем 1 месяц и 3 месяца после лечения
|
|
Жидкость десневой борозды
Временное ограничение: Исходный уровень, через 1 месяц и 3 месяца после лечения
|
Уровень E-кадгерина в GCF, собранном из пародонтальных карманов, определяется биохимическим анализом.
|
Исходный уровень, через 1 месяц и 3 месяца после лечения
|
|
Общая антиоксидантная способность
Временное ограничение: Исходный уровень, через 1 месяц и 3 месяца после лечения
|
Уровень TAC в GCF, собранном из пародонтальных карманов, определяется биохимическим анализом.
|
Исходный уровень, через 1 месяц и 3 месяца после лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 747622
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .