Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af prognostiske potentialer af tandkødscrevikulær væske E-cadherin og total antioxidantkapacitet

9. august 2023 opdateret af: Ali A Abdulkareem

Prognostiske potentialer for e-cadherin og total antioxidantkapacitet i tandkødsspaltevæske i moderat dybe parodontale lommer behandlet med ikke-kirurgisk periodontal terapi

Evnen til at forudse resultaterne af parodontal terapi ved baseline besøg er afgørende for at skitsere og tilpasse en behandlingsplan med forudsigelige resultater og omkostningseffektivitet. Tilstedeværelsen af ​​en bred vifte af sundheds-/sygdomsassocierede molekyler i oralt miljø, der afspejler sundhed og sygdom, sammen med kliniske parametre, er en tiltalende tilgang til at bruge dem som biomarkører til at diagnosticere, forudsige og overvåge periodontal sygdom. Blandt disse proteiner er E-cad og TAC, som tilgængelig dokumentation indikerer, at deres koncentrationer i orale biovæsker stiger bemærkelsesværdigt under parodontitis sammenlignet med sundt parodontium.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tab af tilknytning og dannelse af paradentoselommer er kendetegn ved paradentose. Behandlingstilgangen er enten ved ikke-kirurgisk eller kirurgisk parodontal terapi eller en kombination af begge afhængigt af sværhedsgraden af ​​tilfældet. Generelt reagerer steder med moderat dybe lommer (4 til 6 mm) positivt på ikke-kirurgisk periodontal terapi (NSPT). Ikke desto mindre udviser nogle steder vedvarende lommer, selv med flere behandlingssessioner, som kan tilskrives tilstedeværelsen af ​​vævsinvaderende eller afvigende immunrespons, der hæmmer helingsprocessen.

Forudsigelse af behandlingsresultater baseret på kliniske data er begrænset og mangler nogle gange nøjagtighed. Brug af biomarkører, der non-invasivt kan indsamles fra orale væsker, fx tandkødscrevikulær væske (GCF) som diagnostiske/prædiktive værktøjer, har fået opmærksomhed i det sidste årti. For eksempel er E-Cadherin (E-cad) og total antioxidantkapacitet (TAC) forbundet med paradentose. E-cad er et transmembrant glycoprotein, der er en nøglemediator for stabil celle-celleadhæsion af epitelceller. E-cadherin-baserede adherens forbinder specialiserede cellestrukturer, der medierer celle-celleadhæsion og regulerer cytoskelet-reorganisering og danner et kontinuerligt, lineært perifert bælte (zonula adherens) omkring den apikale del af cellen. Mens TAC, defineret som mol af oxidanter neutraliseret af en liter opløsning, er en biomarkør, der måler antioxidantpotentialet i kropsvæsker.

Tilgængelig dokumentation indikerer, at koncentrationen af ​​begge molekyler øges væsentligt med stigende sværhedsgrad af parodontitis og omvendt i periodontal sundhed. Dette antyder potentialet for GCF-E-cad og TAC til at forudsige prognosen efter NSPT.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Systemisk raske voksne patienter (> 18 år).
  • Parodontitis (interdental klinisk tilknytningstab (CAL) påviselig ved ≥2 ikke-tilstødende tænder, eller bukkal/oral CAL på ≥3 mm med lommer på >3 mm kan påvises ved ≥2 tænder). Alle patienter bør udvise generaliseret parodontitis med lommer af PPD = 4 til 6 mm af ethvert stadie, ustabile og grad A til C. Kun maxillære tænder med enkelt rod vil blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Indtagelse af antibiotika eller paradentosebehandling 3 måneder før undersøgelsen.
  • Graviditet og amning.
  • Ryger.
  • Anamnese med systemisk sygdom, fx diabetes mellitus.
  • Patienter, der i øjeblikket rekrutteres i andre forsøg.
  • Patienter, der ikke er villige til at give samtykke.
  • Periodontale lommer ≥ 7 mm, aktiv caries, endodontisk problem.
  • Multirodede tænder vil også blive betragtet som udelukkelsesårsager.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Debridering af rodoverfladen
Periodontale lommer med PPD på 4 til 6 mm behandles kun med rodoverfladedebridering og vurderes efter 3 måneder for succes/mislykket behandling.
Procedure: Debridering af rodoverfladen
de inkluderede patienter vil gennemgå fuldmund supra- og subgingival debridement ved at bruge ultralydsapparat og manuel instrumentering ved baseline. Dette efterfølges, efter 1 uge, ved at udføre rodoverfladedebridering for alle lommer med PPD = 4-6 mm for hver patient. Alle patienter vil blive instrueret i at børste tænder to gange dagligt og vil blive forsynet med samme type tandpasta og tandbørste med passende interdentale hjælpemidler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sonderende lommedybde
Tidsramme: Baseline, 1 uge, derefter 1 måned og 3 måneder efter behandlingen
Lineær afstand, i mm, målt fra tandkødsranden til bunden af ​​den periodontale lomme eller sulcus.
Baseline, 1 uge, derefter 1 måned og 3 måneder efter behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk tilknytningstab
Tidsramme: Baseline, 1 uge, derefter 1 måned og 3 måneder efter behandlingen
Lineær afstand, i mm, målt fra cementoenamel-forbindelsen til bunden af ​​parodontallomme eller sulcus.
Baseline, 1 uge, derefter 1 måned og 3 måneder efter behandlingen
Blødning ved sondering
Tidsramme: Baseline, 1 uge, derefter 1 måned og 3 måneder efter behandlingen
Tilstedeværelse eller fravær af blødning detekteres efter 30 sekunder efter indsættelse af parodontalsonde til dybden af ​​parodontallomme/sulcus
Baseline, 1 uge, derefter 1 måned og 3 måneder efter behandlingen
Gingival crevikulær væske E-cadherin
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 3 måneder efter behandling
Niveauet af E-cadherin i GCF opsamlet fra parodontale lommer bestemmes ved biokemisk analyse
Baseline, 1 måned og 3 måneder efter behandling
Total antioxidantkapacitet
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 3 måneder efter behandling
Niveauet af TAC i GCF opsamlet fra parodontale lommer bestemmes ved biokemisk analyse
Baseline, 1 måned og 3 måneder efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ali A Abdulkareem

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

25. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2023

Først opslået (Faktiske)

16. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 747622

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Kliniske forsøg med Debridering af rodoverfladen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner