- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05994885
Gingival Crevicular Fluid E-kadheriinin ja kokonaisantioksidanttikapasiteetin ennustepotentiaalin arviointi
E-kadheriinin prognostiset mahdollisuudet ja kokonaisantioksidanttikapasiteetti kohtalaisen syvien periodontaalisten taskujen ikenissä, joita hoidetaan ei-kirurgisella parodontaalihoidolla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kiinnityksen menetys ja parodontaalitaskujen muodostuminen ovat parodontiitin tunnusmerkkejä. Hoitomenetelmä on joko ei-kirurginen tai kirurginen parodontaalihoito tai molempien yhdistelmä tapauksen vakavuudesta riippuen. Yleensä kohdat, joissa on kohtalaisen syvät taskut (4–6 mm), reagoivat suotuisasti ei-kirurgiseen parodontaalihoitoon (NSPT). Joissakin paikoissa on kuitenkin pysyviä taskuja jopa useiden hoitokertojen jälkeen, mikä voi johtua kudostunkeutujien läsnäolosta tai poikkeavasta immuunivasteesta, jotka estävät paranemisprosessia.
Kliinisiin tietoihin perustuva hoitotulosten ennustaminen on rajallista ja joskus puutteellista. Biomarkkerien, joita voidaan kerätä ei-invasiivisesti suunesteistä, kuten gingival crevicular fluid (GCF) käyttö diagnostisina/ennustevälineinä on saanut huomiota viimeisen vuosikymmenen aikana. Esimerkiksi E-kadheriini (E-cad) ja kokonaisantioksidanttikapasiteetti (TAC) liittyvät parodontiittiin. E-cad on transmembraaninen glykoproteiini, joka on epiteelisolujen stabiilin solu-soluadheesion avainvälittäjä. E-kadheriinipohjaiset adhereenit yhdistävät erikoistuneita solurakenteita, jotka välittävät solujen välistä adheesiota ja säätelevät sytoskeleton uudelleenorganisaatiota muodostaen jatkuvan, lineaarisen kehävyöhykkeen (zonula adherens) solun apikaalisen osan ympärille. TAC, joka määritellään yhdellä litralla liuosta neutraloimien hapettimien mooleina, on biomarkkeri, joka mittaa kehon nesteiden antioksidanttipotentiaalia.
Saatavilla olevat todisteet osoittavat, että molempien molekyylien konsentraatio kasvaa huomattavasti parodontiitin vakavuuden kasvaessa ja päinvastoin parodontaalin terveydessä. Tämä viittaa GCF-E-cadin ja TAC:n potentiaaliin ennustaa NSPT:n jälkeistä ennustetta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ali A Abdulkareem, PhD
- Puhelinnumero: 07806866717
- Sähköposti: ali.abbas@codental.uobaghdad.edu.iq
Opiskelupaikat
-
-
-
Baghdad, Irak
- Rekrytointi
- College of Dentistry/ University of Baghdad
-
Ottaa yhteyttä:
- Ali A Abdulkareem, PhD
- Puhelinnumero: 009647806866717
- Sähköposti: ali.abbas@codental.uobaghdad.edu.iq
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Systeemisesti terveet aikuiset potilaat (> 18 vuotta).
- Parodontiitti (CAL), joka havaitaan ≥ 2:sta ei-viereisestä hampaasta, tai posken/suun CAL ≥ 3 mm ja taskut yli 3 mm on havaittavissa ≥ 2 hampaasta. Kaikilla potilailla tulee esiintyä yleistynyttä parodontiittia, jonka taskut PPD = 4–6 mm missä tahansa vaiheessa, epävakaa ja luokka A–C. Mukaan otetaan vain yläleuan hampaat, joissa on yksijuuri.
Poissulkemiskriteerit:
- Antibioottien käyttö tai parodontaalihoito 3 kuukautta ennen tutkimusta.
- Raskaus ja imetys.
- Tupakoitsija.
- Aiempi systeeminen sairaus, kuten diabetes mellitus.
- Tällä hetkellä muihin kokeisiin värvätyt potilaat.
- Potilaat, jotka eivät halua suostua.
- Parodontaalitaskut ≥ 7mm, aktiivinen karies, endodonttinen ongelma.
- Myös monijuuriset hampaat katsotaan poissulkemissyiksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Juuren pinnan puhdistus
Parodontaalitaskut, joiden PPD on 4–6 mm, käsitellään vain juuren pinnalla, ja hoidon onnistuminen/epäonnistuminen arvioidaan 3 kuukauden kuluttua.
|
mukana oleville potilaille suoritetaan koko suun supra- ja subgingivaalinen debridementti ultraäänilaitteella ja manuaalisella instrumentaatiolla lähtötilanteessa.
Tämän jälkeen 1 viikon kuluttua suoritetaan juuripinnan puhdistus kaikille taskuille PPD = 4-6 mm kullekin potilaalle.
Kaikkia potilaita ohjataan harjaamaan hampaansa kahdesti päivässä ja heille toimitetaan samantyyppinen hammastahna ja hammasharja sopivien hampaidenvälisten apuvälineineen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Taskun syvyyden mittaaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko, sitten 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Lineaarinen etäisyys millimetreinä mitattuna ienreunasta parodontaalitaskun tai uurteen tyveen.
|
Lähtötilanne, 1 viikko, sitten 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kliininen kiinnittymisen menetys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko, sitten 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Lineaarinen etäisyys millimetreinä mitattuna sementtikiilteen liitoskohdasta parodontaalitaskun tai uurteen tyveen.
|
Lähtötilanne, 1 viikko, sitten 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Verenvuoto koettaessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko, sitten 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Verenvuodon esiintyminen tai puuttuminen havaitaan 30 sekunnin kuluttua siitä, kun parodontaalianturi on asetettu periodontaalisen taskun/haavan syvyyteen
|
Lähtötilanne, 1 viikko, sitten 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Gingival crevicular neste E-kadheriini
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Parodontaalitaskuista kerätyn GCF:n E-kadheriinin taso määritetään biokemiallisella analyysillä
|
Lähtötilanne, 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Antioksidanttikapasiteetti yhteensä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Parodontaalitaskuista kerätyn GCF:n TAC-taso määritetään biokemiallisella analyysillä
|
Lähtötilanne, 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 747622
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Juuren pinnan puhdistus
-
Boston Children's HospitalBeth Israel Deaconess Medical CenterPeruutettuBronkopulmonaalinen dysplasiaYhdysvallat
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityValmisEri pään korkeuksilla käytetyn endotrakeaalisen imemisen vaikutuksen arviointi aivojen hapettumiseenSairaanhoitajan rooli | Endotrakeaalinen aspiraatioTurkki
-
Liaquat University of Medical & Health SciencesValmis
-
Georgetown UniversityTuntematon
-
St. Paul's Hospital, CanadaTuntematonKrooninen rinosinusiitti (diagnoosi)Kanada
-
Hospital Universitario Dr. Jose E. GonzalezValmisFournier gangreeni | Fournierin peniksen kuolio | Fournierin kivespussin kuolioMeksiko
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Valmis
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.ValmisKrooninen insertionaalinen akillesjännetulehdusYhdysvallat
-
Penn State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA)Rekrytointi
-
North Florida Foundation for Research and EducationNorth Florida/South Georgia Veterans Health System; BiomondeValmisBakteeritulehdus | Alaraajojen tai diabeettiset jalkahaavatYhdysvallat