Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av prognostiske potensialer for Gingival Crevicular Fluid E-cadherin og total antioksidantkapasitet

9. august 2023 oppdatert av: Ali A Abdulkareem

Prognostiske potensialer for e-cadherin og total antioksidantkapasitet i tannkjøttskrykkelvæske i moderat dype periodontale lommer behandlet med ikke-kirurgisk periodontal terapi

Evne til å forutse resultatene av periodontal terapi ved baseline besøk er avgjørende for å skissere og tilpasse en behandlingsplan med forutsigbare utfall og kostnadseffektivitet. Tilstedeværelse av et mangfold av helse-/sykdomsassosierte molekyler i oralt miljø som reflekterer helse og sykdom, sammen med kliniske parametere, er en tiltalende tilnærming til å bruke dem som biomarkører for å diagnostisere, forutsi og overvåke periodontal sykdom. Blant disse proteinene er E-cad og TAC som tyder på at deres konsentrasjoner i orale biovæsker øker bemerkelsesverdig under periodontitt sammenlignet med frisk periodontium.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tap av feste og dannelse av periodontale lommer er kjennetegn på periodontitt. Behandlingstilnærmingen er enten ved ikke-kirurgisk eller kirurgisk periodontal terapi eller en kombinasjon av begge avhengig av alvorlighetsgraden av tilfellet. Generelt reagerer steder med moderat dype lommer (4 til 6 mm) positivt på ikke-kirurgisk periodontal terapi (NSPT). Ikke desto mindre viser noen steder vedvarende lommer selv med flere behandlingsøkter som kan tilskrives tilstedeværelsen av vevsinntrengere eller avvikende immunrespons som hindrer helingsprosessen.

Prediksjon av behandlingsresultater basert på kliniske data er begrenset og mangler noen ganger nøyaktighet. Bruk av biomarkører som ikke-invasivt kan samles inn fra orale væsker, f.eks. gingival crevicular fluid (GCF) som diagnostiske/prediktive verktøy har fått oppmerksomhet det siste tiåret. For eksempel er E-Cadherin (E-cad) og total antioksidantkapasitet (TAC) assosiert med periodontitt. E-cad er et transmembrant glykoprotein som er en nøkkelmediator for stabil celle-celleadhesjon av epitelceller. E-cadherin-baserte adherens forbinder spesialiserte cellestrukturer som medierer celle-celleadhesjon og regulerer cytoskjelettreorganisering og danner et kontinuerlig, lineært perifert belte (zonula adherens) rundt den apikale delen av cellen. Mens TAC, definert som mol av oksidanter nøytralisert av én liter løsning, er en biomarkør som måler antioksidantpotensialet til kroppsvæsker.

Tilgjengelig bevis indikerer at konsentrasjonen av begge molekylene øker betydelig med økende alvorlighetsgrad av periodontitt og omvendt i periodontal helse. Dette antyder potensialet til GCF-E-cad og TAC for å forutsi prognosen etter NSPT.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Systemisk friske voksne pasienter (> 18 år).
  • Periodontitt (interdentalt klinisk festetap (CAL) påviselig ved ≥2 ikke-tilstøtende tenner, eller bukkal/oral CAL på ≥3mm med lommer på >3mm kan påvises ved ≥2 tenner). Alle pasienter bør utvise generalisert periodontitt med lommer med PPD = 4 til 6 mm av alle stadier, ustabile og grad A til C. Kun kjeve tenner med enkelt rot vil bli inkludert.

Ekskluderingskriterier:

  • Inntak av antibiotika eller periodontal behandling 3 måneder før studien.
  • Graviditet og amming.
  • Røyker.
  • Historie med systemisk sykdom, for eksempel diabetes mellitus.
  • Pasienter rekruttert i andre studier.
  • Pasienter som ikke er villige til å samtykke.
  • Periodontale lommer ≥ 7mm, aktiv karies, endodontisk problem.
  • Flerrotede tenner vil også bli vurdert som eksklusjonsårsaker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Debridering av rotoverflaten
Periodontale lommer med PPD på 4 til 6 mm behandles kun med rotoverflatedebridering og vurderes etter 3 måneder for suksess/mislykket behandling.
Fremgangsmåte: Debridering av rotoverflaten
de inkluderte pasientene vil gjennomgå full munn supra- og subgingival debridement ved å bruke ultralydapparat og manuell instrumentering ved baseline. Dette følges, etter 1 uke, ved å utføre rotoverflatedebridering for alle lommer med PPD = 4-6 mm for hver pasient. Alle pasienter vil bli instruert om å pusse tennene to ganger daglig og vil få samme type tannpasta og tannbørste, med egnede interdentale hjelpemidler.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sondering av lommedybde
Tidsramme: Baseline, 1 uke, deretter 1 måned og 3 måneder etter behandling
Lineær avstand, i mm, målt fra tannkjøttkanten til bunnen av periodontallomme eller sulcus.
Baseline, 1 uke, deretter 1 måned og 3 måneder etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk tilknytningstap
Tidsramme: Baseline, 1 uke, deretter 1 måned og 3 måneder etter behandling
Lineær avstand, i mm, målt fra sementoemaljekrysset til bunnen av periodontallomme eller sulcus.
Baseline, 1 uke, deretter 1 måned og 3 måneder etter behandling
Blødning ved sondering
Tidsramme: Baseline, 1 uke, deretter 1 måned og 3 måneder etter behandling
Tilstedeværelse eller fravær av blødning oppdages etter 30 sekunder med innsetting av periodontal sonde til dybden av periodontal lomme/sulcus
Baseline, 1 uke, deretter 1 måned og 3 måneder etter behandling
Gingival crevikulær væske E-cadherin
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 3 måneder etter behandling
Nivået av E-cadherin i GCF samlet fra periodontale lommer bestemmes ved biokjemisk analyse
Baseline, 1 måned og 3 måneder etter behandling
Total antioksidantkapasitet
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 3 måneder etter behandling
Nivå av TAC i GCF samlet fra periodontale lommer bestemmes ved biokjemisk analyse
Baseline, 1 måned og 3 måneder etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ali A Abdulkareem

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2023

Primær fullføring (Antatt)

15. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

25. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

16. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 747622

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere