さまざまな皮膚疾患を持つ被験者および健康なボランティアからのサンプルの収集
2023年11月15日 更新者:Innovaderm Research Inc.
炎症性皮膚疾患の分子的特徴付けのための、さまざまな皮膚疾患を持つ被験者および健康なボランティアからのサンプルの収集
研究の目的は、炎症性皮膚疾患の分子的特徴を調べるためにさまざまなサンプルを収集することです。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
この研究は、健康なボランティアだけでなく、さまざまな皮膚疾患を持つ被験者からサンプルを収集するために実施されています。
収集されたサンプルは、バイオマーカーや遺伝子発現分析などのさまざまな分析に使用できますが、これらに限定されません。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Julie Bedoucha, MSc
- 電話番号:253 514-521-4285
- メール:jbedoucha@innovaderm.com
研究場所
-
-
Quebec
-
Montréal、Quebec、カナダ、H2X 2V1
- 募集
- Innovaderm Research Inc.
-
主任研究者:
- Robert Bissonnette, MD
-
コンタクト:
- Julie Bedoucha, MSc
- 電話番号:253 514-521-4285
- メール:jbedoucha@innovaderm.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、約200人の健康なボランティアと、ざ瘡、アトピー性皮膚炎(AD)、慢性手湿疹(CHE)、化膿性汗腺炎(HS)、掌蹠膿疱症(PPP)、および/または乾癬を患う約300人の被験者が含まれる。
説明
包含基準:
すべての科目:
- 被験者は参加する意思があり、インフォームドコンセントを与えることができます。 注: 研究関連の手続きを行う前に同意を得る必要があります。
被験者はすべての研究手順に従う用意があり、研究期間中いつでも参加できる必要があります。
健康なボランティア:
- 同意時の年齢が18歳以上の男性または女性。
研究者の判断によれば、被験者の健康状態は全般的に良好であるとのこと。
ニキビのある被験者:
同意時の年齢が18歳以上45歳以下の男性または女性の被験者。
アルツハイマー病の被験者:
- 同意時の年齢が18歳以上の男性または女性。
被験者は、ハニフィンおよびラジカの基準に従って、活動性ADの診断を臨床的に確認しました。
CHEを持つ被験者:
- 同意時の年齢が18歳以上の男性または女性。
被験者はスクリーニング前に少なくとも6か月のCHEの病歴を有する(情報はカルテまたは被験者の医師から、または被験者から直接得られる)。
HS のある被験者:
- 同意時の年齢が18歳以上の男性または女性。
被験者はスクリーニング前に被験者の面接および/または病歴の検討を通じて治験責任医師によって決定され、スクリーニング前に罹患期間が6か月以上である活動性HSであると臨床的に確認されている。
PPP のある被験者:
- 同意時の年齢が18歳以上の男性または女性。
被験者は、手のひらおよび/または足の裏に膿疱が存在することによって定義されるPPPの少なくとも6か月の病歴を有するが、手のひらおよび足の裏に感染の証拠がない(カルテまたは被験者の医師から、または被験者から直接得られた情報)。 。
乾癬のある被験者:
- 同意時の年齢が18歳以上の男性または女性。
除外基準:
すべての科目:
- 対象は妊娠中、または研究中に妊娠を計画している女性です。
- 被験者は皮膚病の病歴があるか、研究者の意見では研究の評価を妨げる皮膚状態の存在がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
健康ボランティア
健康な成人
|
バイオマーカーとオプションの遺伝子分析
バイオマーカー分析
バイオマーカー分析
バイオマーカー分析
バイオマーカー分析
バイオマーカー分析
バイオマーカー分析
|
ニキビ
ニキビのある18歳から45歳までの成人被験者
|
バイオマーカーとオプションの遺伝子分析
バイオマーカー分析
バイオマーカー分析
バイオマーカー分析
バイオマーカー分析
バイオマーカー分析
バイオマーカー分析
|
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アトピー性皮膚炎(AD)の成人被験者
|
バイオマーカーとオプションの遺伝子分析
バイオマーカー分析
バイオマーカー分析
バイオマーカー分析
バイオマーカー分析
バイオマーカー分析
バイオマーカー分析
|
チェ
慢性手湿疹(CHE)を患う成人被験者
|
バイオマーカーとオプションの遺伝子分析
バイオマーカー分析
バイオマーカー分析
バイオマーカー分析
バイオマーカー分析
バイオマーカー分析
バイオマーカー分析
|
HS
化膿性汗腺炎(HS)の成人被験者
|
バイオマーカーとオプションの遺伝子分析
バイオマーカー分析
バイオマーカー分析
バイオマーカー分析
バイオマーカー分析
バイオマーカー分析
バイオマーカー分析
|
PPP
掌蹠膿疱症(PPP)の成人被験者
|
バイオマーカーとオプションの遺伝子分析
バイオマーカー分析
バイオマーカー分析
バイオマーカー分析
バイオマーカー分析
バイオマーカー分析
バイオマーカー分析
|
乾癬
乾癬を患う成人被験者
|
バイオマーカーとオプションの遺伝子分析
バイオマーカー分析
バイオマーカー分析
バイオマーカー分析
バイオマーカー分析
バイオマーカー分析
バイオマーカー分析
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
探索的なバイオマーカーおよび遺伝子発現分析。
時間枠:1日目
|
1日目
|
皮膚サンプルの遺伝子発現プロファイルを用いた非標的バイオマーカーアプローチ
時間枠:1日目
|
1日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Robert Bissonnette, MD、Innovaderm Research Inc.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月17日
一次修了 (推定)
2028年8月1日
研究の完了 (推定)
2028年8月1日
試験登録日
最初に提出
2023年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月9日
最初の投稿 (実際)
2023年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月15日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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