Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сбор образцов от субъектов с различными кожными заболеваниями и здоровых добровольцев

15 ноября 2023 г. обновлено: Innovaderm Research Inc.

Сбор образцов от субъектов с различными кожными заболеваниями и здоровых добровольцев для молекулярной характеристики воспалительных заболеваний кожи

Целью исследования является сбор различных образцов для молекулярной характеристики воспалительных заболеваний кожи.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование проводится для сбора образцов у субъектов с различными кожными заболеваниями, а также у здоровых добровольцев. Собранные образцы могут быть использованы для различных анализов, включая, помимо прочего, анализы биомаркеров и экспрессии генов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Julie Bedoucha, MSc
Номер телефона: 253 514-521-4285
Электронная почта: jbedoucha@innovaderm.com

Места учебы

Канада
- Quebec
  - Montréal, Quebec, Канада, H2X 2V1
    - Рекрутинг
    - Innovaderm Research Inc.
    - Главный следователь:
      
      Robert Bissonnette, MD
    - Контакт:
      
      Julie Bedoucha, MSc
      
      Номер телефона: 253 514-521-4285
      
      Электронная почта: jbedoucha@innovaderm.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В это исследование будут включены около 200 здоровых добровольцев и около 300 субъектов с акне, атопическим дерматитом (АД), хронической экземой рук (CHE), гнойным гидраденитом (HS), ладонно-подошвенным пустулезом (PPP) и/или псориазом.

Описание

Критерии включения:

Все предметы:

Субъект желает участвовать и способен дать информированное согласие. Примечание. Перед проведением любых процедур, связанных с исследованием, необходимо получить согласие.
Субъект должен быть готов соблюдать все процедуры исследования и должен быть доступен в течение всего периода исследования.
Здоровые добровольцы:
Субъект мужского или женского пола в возрасте 18 лет и старше на момент согласия.
По заключению следователя, общее состояние здоровья субъекта хорошее.
Субъекты с прыщами:
Субъект мужского или женского пола в возрасте от 18 до 45 лет включительно на момент получения согласия.
Субъекты с AD:
Субъект мужского или женского пола в возрасте 18 лет и старше на момент согласия.
Субъект имеет клинически подтвержденный диагноз активной болезни Альцгеймера в соответствии с критериями Ханифина и Райка.
Субъекты с ЧЭ:
Субъект мужского или женского пола в возрасте 18 лет и старше на момент согласия.
Субъект имеет как минимум 6-месячный анамнез CHE до скрининга (информация получена из медицинской карты или от врача субъекта или непосредственно от субъекта).
Субъекты с HS:
Субъект мужского или женского пола в возрасте 18 лет и старше на момент согласия.
Субъект имеет клинически подтвержденный диагноз активного HS с продолжительностью заболевания ≥ 6 месяцев до скрининга, установленного исследователем посредством опроса субъекта и/или изучения истории болезни.
Субъекты с ППС:
Субъект мужского или женского пола в возрасте 18 лет и старше на момент согласия.
Субъект имеет как минимум 6-месячный анамнез ППП, определяемый наличием пустул на ладонях и/или подошвах, но без признаков инфекции на ладонях и подошвах (информация получена из медицинской карты или от врача субъекта, или непосредственно от субъекта) .
Субъекты с псориазом:
Субъект мужского или женского пола в возрасте 18 лет и старше на момент согласия.

Критерий исключения:

Все предметы:

Субъектом является женщина, которая беременна или планирует забеременеть во время исследования.
Субъект имеет в анамнезе кожное заболевание или наличие кожного заболевания, которое, по мнению исследователя, может помешать оценке исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта	Вмешательство/лечение
Здоровые добровольцы Здоровые взрослые	Процедура: Сбор образцов крови биомаркеры и дополнительный генетический анализ Процедура: Коллекция устных образцов анализ биомаркеров Процедура: Коллекция образцов волос анализ биомаркеров Процедура: Сбор образцов кожи (полоска кожной ленты и/или биопсия кожи, и/или соскоб кожи) анализ биомаркеров Процедура: Образцы материала поверхности кожи анализ биомаркеров Процедура: Сбор проб дренажной жидкости анализ биомаркеров Процедура: Сбор образцов стула анализ биомаркеров
Акне Взрослые субъекты в возрасте от 18 до 45 лет с акне	Процедура: Сбор образцов крови биомаркеры и дополнительный генетический анализ Процедура: Коллекция устных образцов анализ биомаркеров Процедура: Коллекция образцов волос анализ биомаркеров Процедура: Сбор образцов кожи (полоска кожной ленты и/или биопсия кожи, и/или соскоб кожи) анализ биомаркеров Процедура: Образцы материала поверхности кожи анализ биомаркеров Процедура: Сбор проб дренажной жидкости анализ биомаркеров Процедура: Сбор образцов стула анализ биомаркеров
ОБЪЯВЛЕНИЕ Взрослые субъекты с атопическим дерматитом (АД)	Процедура: Сбор образцов крови биомаркеры и дополнительный генетический анализ Процедура: Коллекция устных образцов анализ биомаркеров Процедура: Коллекция образцов волос анализ биомаркеров Процедура: Сбор образцов кожи (полоска кожной ленты и/или биопсия кожи, и/или соскоб кожи) анализ биомаркеров Процедура: Образцы материала поверхности кожи анализ биомаркеров Процедура: Сбор проб дренажной жидкости анализ биомаркеров Процедура: Сбор образцов стула анализ биомаркеров
ЧЕ Взрослые субъекты с хронической экземой рук (CHE)	Процедура: Сбор образцов крови биомаркеры и дополнительный генетический анализ Процедура: Коллекция устных образцов анализ биомаркеров Процедура: Коллекция образцов волос анализ биомаркеров Процедура: Сбор образцов кожи (полоска кожной ленты и/или биопсия кожи, и/или соскоб кожи) анализ биомаркеров Процедура: Образцы материала поверхности кожи анализ биомаркеров Процедура: Сбор проб дренажной жидкости анализ биомаркеров Процедура: Сбор образцов стула анализ биомаркеров
ГС Взрослые субъекты с гнойным гидраденитом (HS)	Процедура: Сбор образцов крови биомаркеры и дополнительный генетический анализ Процедура: Коллекция устных образцов анализ биомаркеров Процедура: Коллекция образцов волос анализ биомаркеров Процедура: Сбор образцов кожи (полоска кожной ленты и/или биопсия кожи, и/или соскоб кожи) анализ биомаркеров Процедура: Образцы материала поверхности кожи анализ биомаркеров Процедура: Сбор проб дренажной жидкости анализ биомаркеров Процедура: Сбор образцов стула анализ биомаркеров
ГЧП Взрослые субъекты с ладонно-подошвенным пустулезом (ППП)	Процедура: Сбор образцов крови биомаркеры и дополнительный генетический анализ Процедура: Коллекция устных образцов анализ биомаркеров Процедура: Коллекция образцов волос анализ биомаркеров Процедура: Сбор образцов кожи (полоска кожной ленты и/или биопсия кожи, и/или соскоб кожи) анализ биомаркеров Процедура: Образцы материала поверхности кожи анализ биомаркеров Процедура: Сбор проб дренажной жидкости анализ биомаркеров Процедура: Сбор образцов стула анализ биомаркеров
Псориаз Взрослые субъекты с псориазом	Процедура: Сбор образцов крови биомаркеры и дополнительный генетический анализ Процедура: Коллекция устных образцов анализ биомаркеров Процедура: Коллекция образцов волос анализ биомаркеров Процедура: Сбор образцов кожи (полоска кожной ленты и/или биопсия кожи, и/или соскоб кожи) анализ биомаркеров Процедура: Образцы материала поверхности кожи анализ биомаркеров Процедура: Сбор проб дренажной жидкости анализ биомаркеров Процедура: Сбор образцов стула анализ биомаркеров

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Исследовательский анализ биомаркеров и экспрессии генов. Временное ограничение: 1 день	1 день
Нецелевой биомаркерный подход с использованием профиля экспрессии генов в образцах кожи Временное ограничение: 1 день	1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Innovaderm Research Inc.

Следователи

Главный следователь: Robert Bissonnette, MD, Innovaderm Research Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

17 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

INNO-5034

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сбор образцов крови

Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Завершенный

Эффективность Ankaferd Blood Stopper при лечении травматического кровотечения

Нарушение свертываемости крови

Турция
Applied Science & Performance Institute

Завершенный

Эффективность низкой дозы пероральной жидкой добавки железа при восстановлении недостаточного уровня железа в крови до нормального уровня

Дефицит железа (без анемии)

Соединенные Штаты
Ischemia Care LLC

Завершенный

Биомаркеры этиологии острого инсульта при лечении ишемии (BASE) (BASE)

Ишемический приступ | Мерцательная аритмия | Тромботический инсульт | Транзиторные ишемические атаки | Кардиоэмболический инсульт | Инсульт основной артерии | Транзиторные цереброваскулярные события

Соединенные Штаты
Tan Tock Seng Hospital
Mayo Clinic

Неизвестный

Влияние быстрой идентификации патогенов из культур крови (RABbIT) (RABbIT)

Сепсис | Фунгемия | Бактериемия | Инфекция кровотока

Сингапур
Christopher Bell

Завершенный

Влияние съедобной марихуаны на выполнение упражнений на выносливость

Упражнение на выносливость

Соединенные Штаты
University of Maryland, Baltimore

Завершенный

Добавки железа в низких дозах и маркеры статуса железа среди женщин без анемии и дефицита железа

Неанемический дефицит железа

Соединенные Штаты

Сбор образцов от субъектов с различными кожными заболеваниями и здоровых добровольцев