从具有各种皮肤状况的受试者和健康志愿者身上收集样本
2026年3月25日 更新者:Innovaderm Research Inc.
从具有各种皮肤状况的受试者和健康志愿者身上收集样本,用于炎症性皮肤病的分子表征
该研究的目的是收集不同的样本用于炎症性皮肤病的分子表征。
研究概览
地位
招聘中
详细说明
这项研究的目的是从具有各种皮肤状况的受试者以及健康志愿者身上收集样本。
收集的样品可用于不同的分析,包括但不限于生物标志物和基因表达分析。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Julie Bedoucha, MSc
- 电话号码:253 514-521-4285
- 邮箱:jbedoucha@innovaderm.com
学习地点
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、加拿大、H2X 2V1
- 招聘中
- Innovaderm Research Inc.
-
接触:
- Julie Bedoucha, MSc
- 电话号码:253 514-521-4285
- 邮箱:jbedoucha@innovaderm.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
本研究将包括约 200 名健康志愿者和约 300 名患有痤疮、特应性皮炎 (AD)、慢性手部湿疹 (CHE)、化脓性汗腺炎 (HS)、掌跖脓疱病 (PPP) 和/或牛皮癣的受试者。
描述
纳入标准:
所有科目:
- 受试者愿意参与并能够给予知情同意。 注意:任何与研究相关的程序之前必须获得同意。
受试者必须愿意遵守所有研究程序,并且必须在研究期间处于可用状态。
健康志愿者:
- 同意时年满 18 岁的男性或女性受试者。
根据调查人员的判断,对象总体健康状况良好。
患有痤疮的对象:
同意时年龄为 18 岁至 45 岁(含)的男性或女性受试者。
AD 受试者:
- 同意时年满 18 岁的男性或女性受试者。
根据 Hanifin 和 Rajka 标准,受试者已临床确诊为活动性 AD。
CHE 科目:
- 同意时年满 18 岁的男性或女性受试者。
受试者在筛选前具有至少 6 个月的 CHE 病史(从病历或受试者的医生获得的信息,或直接从受试者获得的信息)。
HS 科目:
- 同意时年满 18 岁的男性或女性受试者。
根据研究者通过受试者访谈和/或回顾病史确定,受试者在筛选前已临床确诊为活动性 HS,且疾病持续时间≥ 6 个月。
PPP 主题:
- 同意时年满 18 岁的男性或女性受试者。
受试者有至少 6 个月的 PPP 病史,定义为手掌和/或脚底存在脓疱,但手掌和脚底没有感染证据(从病历或受试者的医生获得的信息,或直接从受试者获得的信息) 。
牛皮癣患者:
- 同意时年满 18 岁的男性或女性受试者。
排除标准:
所有科目:
- 受试者是在研究期间怀孕或计划怀孕的女性。
- 受试者有皮肤病史或存在皮肤状况,研究者认为这会干扰研究评估。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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健康的志愿者
健康成年人
|
生物标志物和可选的遗传分析
生物标志物分析
生物标志物分析
生物标志物分析
生物标志物分析
生物标志物分析
生物标志物分析
|
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粉刺
18至45岁患有痤疮的成人受试者
|
生物标志物和可选的遗传分析
生物标志物分析
生物标志物分析
生物标志物分析
生物标志物分析
生物标志物分析
生物标志物分析
|
|
广告
患有特应性皮炎 (AD) 的成人受试者
|
生物标志物和可选的遗传分析
生物标志物分析
生物标志物分析
生物标志物分析
生物标志物分析
生物标志物分析
生物标志物分析
|
|
车
患有慢性手部湿疹 (CHE) 的成人受试者
|
生物标志物和可选的遗传分析
生物标志物分析
生物标志物分析
生物标志物分析
生物标志物分析
生物标志物分析
生物标志物分析
|
|
HS
患有化脓性汗腺炎 (HS) 的成人受试者
|
生物标志物和可选的遗传分析
生物标志物分析
生物标志物分析
生物标志物分析
生物标志物分析
生物标志物分析
生物标志物分析
|
|
购买力平价
患有掌跖脓疱病 (PPP) 的成人受试者
|
生物标志物和可选的遗传分析
生物标志物分析
生物标志物分析
生物标志物分析
生物标志物分析
生物标志物分析
生物标志物分析
|
|
银屑病
患有牛皮癣的成人受试者
|
生物标志物和可选的遗传分析
生物标志物分析
生物标志物分析
生物标志物分析
生物标志物分析
生物标志物分析
生物标志物分析
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
探索性生物标志物和基因表达分析。
大体时间:第一天
|
第一天
|
|
利用皮肤样本基因表达谱进行非靶向生物标志物方法
大体时间:第一天
|
第一天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Robert Bissonnette, MD、Innovaderm Research Inc.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月17日
初级完成 (估计的)
2028年8月1日
研究完成 (估计的)
2028年8月1日
研究注册日期
首次提交
2023年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月9日
首次发布 (实际的)
2023年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月25日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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