- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05994976
Raccolta di campioni da soggetti con varie condizioni della pelle e volontari sani
Raccolta di campioni da soggetti con varie malattie della pelle e volontari sani per la caratterizzazione molecolare delle malattie infiammatorie della pelle
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Procedura: Raccolta di campioni di sangue
- Procedura: Raccolta di campioni orali
- Procedura: Raccolta di campioni di capelli
- Procedura: Raccolta di campioni cutanei (nastro cutaneo e/o biopsia cutanea e/o raschiamento cutaneo)
- Procedura: Campioni di materiale superficiale della pelle
- Procedura: Prelievo di campioni di fluidi di drenaggio
- Procedura: Raccolta di campioni di feci
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Julie Bedoucha, MSc
- Numero di telefono: 253 514-521-4285
- Email: jbedoucha@innovaderm.com
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2X 2V1
- Reclutamento
- Innovaderm Research Inc.
-
Contatto:
- Julie Bedoucha, MSc
- Numero di telefono: 253 514-521-4285
- Email: jbedoucha@innovaderm.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti gli argomenti:
- - Il soggetto è disposto a partecipare ed è in grado di fornire il consenso informato. Nota: il consenso deve essere ottenuto prima di qualsiasi procedura correlata allo studio.
Il soggetto deve essere disposto a rispettare tutte le procedure dello studio e deve essere disponibile per la durata dello studio.
Volontari sani:
- Soggetto maschio o femmina di età pari o superiore a 18 anni, al momento del consenso.
Il soggetto è in buona salute generale, secondo il giudizio dell'investigatore.
Soggetti con Acne:
Soggetto maschio o femmina di età compresa tra 18 e 45 anni, inclusi, al momento del consenso.
Soggetti con AD:
- Soggetto maschio o femmina di età pari o superiore a 18 anni, al momento del consenso.
Il soggetto ha una diagnosi clinicamente confermata di AD attivo, secondo i criteri Hanifin e Rajka.
Soggetti con CHE:
- Soggetto maschio o femmina di età pari o superiore a 18 anni, al momento del consenso.
Il soggetto ha una storia di CHE di almeno 6 mesi prima dello screening (informazioni ottenute dalla cartella clinica o dal medico del soggetto, o direttamente dal soggetto).
Soggetti con HS:
- Soggetto maschio o femmina di età pari o superiore a 18 anni, al momento del consenso.
- Il soggetto ha una diagnosi clinicamente confermata di HS attiva con una durata della malattia di ≥ 6 mesi prima dello screening come determinato dallo sperimentatore attraverso l'intervista del soggetto e/o la revisione della storia medica.
Soggetti con PPP:
- Soggetto maschio o femmina di età pari o superiore a 18 anni al momento del consenso.
Il soggetto ha una storia di PPP di almeno 6 mesi definita dalla presenza di pustole sui palmi e/o sulle piante dei piedi, ma senza evidenza di infezione sui palmi delle mani e sulle piante dei piedi (informazioni ottenute dalla cartella clinica o dal medico del soggetto, o direttamente dal soggetto) .
Soggetti con psoriasi:
- Soggetto maschio o femmina di età pari o superiore a 18 anni, al momento del consenso.
Criteri di esclusione:
Tutti gli argomenti:
- Il soggetto è una donna incinta o che sta pianificando una gravidanza durante lo studio.
- - Il soggetto ha una storia di malattia della pelle o presenza di condizione della pelle che, secondo l'opinione dello sperimentatore, interferirebbe con le valutazioni dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Volontari sani
Adulti sani
|
biomarcatori e analisi genetica facoltativa
analisi dei biomarcatori
analisi dei biomarcatori
analisi dei biomarcatori
analisi dei biomarcatori
analisi dei biomarcatori
analisi dei biomarcatori
|
|
Acne
Soggetti adulti di età compresa tra 18 e 45 anni con acne
|
biomarcatori e analisi genetica facoltativa
analisi dei biomarcatori
analisi dei biomarcatori
analisi dei biomarcatori
analisi dei biomarcatori
analisi dei biomarcatori
analisi dei biomarcatori
|
|
ANNO DOMINI
Soggetti adulti con Dermatite Atopica (AD)
|
biomarcatori e analisi genetica facoltativa
analisi dei biomarcatori
analisi dei biomarcatori
analisi dei biomarcatori
analisi dei biomarcatori
analisi dei biomarcatori
analisi dei biomarcatori
|
|
CHE
Soggetti adulti con eczema cronico della mano (CHE)
|
biomarcatori e analisi genetica facoltativa
analisi dei biomarcatori
analisi dei biomarcatori
analisi dei biomarcatori
analisi dei biomarcatori
analisi dei biomarcatori
analisi dei biomarcatori
|
|
SA
Soggetti adulti con idrosadenite suppurativa (HS)
|
biomarcatori e analisi genetica facoltativa
analisi dei biomarcatori
analisi dei biomarcatori
analisi dei biomarcatori
analisi dei biomarcatori
analisi dei biomarcatori
analisi dei biomarcatori
|
|
PPP
Soggetti adulti con pustolosi palmoplantare (PPP)
|
biomarcatori e analisi genetica facoltativa
analisi dei biomarcatori
analisi dei biomarcatori
analisi dei biomarcatori
analisi dei biomarcatori
analisi dei biomarcatori
analisi dei biomarcatori
|
|
Psoriasi
Soggetti adulti con psoriasi
|
biomarcatori e analisi genetica facoltativa
analisi dei biomarcatori
analisi dei biomarcatori
analisi dei biomarcatori
analisi dei biomarcatori
analisi dei biomarcatori
analisi dei biomarcatori
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Analisi esplorativa di biomarcatori e di espressione genica.
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Giorno 1
|
|
Approccio di biomarcatori non mirati con profilo di espressione genica di campioni di pelle
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Robert Bissonnette, MD, Innovaderm Research Inc.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie del sistema immunitario
- Infezioni
- Ipersensibilità, immediata
- Ipersensibilità
- Malattie della pelle, papulosquamose
- Malattie della pelle
- Infezioni batteriche
- Infezioni batteriche e micosi
- Malattie delle ghiandole sudoripare
- Malattie della pelle, batteriche
- Malattie della pelle, infettive
- Suppurazione
- Malattie della pelle, genetiche
- Malattie della pelle, eczematose
- Eruzioni Acneiformi
- Malattie delle ghiandole sebacee
- Dermatite
- Idradenite
- Malattie e anomalie congenite, ereditarie e neonatali
- Malattie della pelle e del tessuto connettivo
- Idradenite Suppurativa
- Psoriasi
- Dermatite, atopica
- Acne vulgaris
Altri numeri di identificazione dello studio
- INNO-5034
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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