- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05994976
Samling av prover från försökspersoner med olika hudtillstånd och friska frivilliga
Samling av prover från försökspersoner med olika hudtillstånd och friska frivilliga för molekylär karaktärisering av inflammatoriska hudsjukdomar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Julie Bedoucha, MSc
- Telefonnummer: 253 514-521-4285
- E-post: jbedoucha@innovaderm.com
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 2V1
- Rekrytering
- Innovaderm Research Inc.
-
Kontakt:
- Julie Bedoucha, MSc
- Telefonnummer: 253 514-521-4285
- E-post: jbedoucha@innovaderm.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla ämnen:
- Försökspersonen är villig att delta och är kapabel att ge informerat samtycke. Obs: Samtycke måste erhållas före eventuella studierelaterade procedurer.
Försökspersonen måste vara villig att följa alla studieprocedurer och måste vara tillgänglig under studiens varaktighet.
Friska volontärer:
- Man eller kvinna som är 18 år eller äldre, vid tidpunkten för samtycke.
Försökspersonen är vid god allmän hälsa, enligt utredarens bedömning.
Ämnen med akne:
Man eller kvinnlig försöksperson i åldern 18 till 45 år, inklusive, vid tidpunkten för samtycke.
Ämnen med AD:
- Man eller kvinna som är 18 år eller äldre, vid tidpunkten för samtycke.
Försökspersonen har kliniskt bekräftad diagnos av aktiv AD, enligt Hanifin och Rajka kriterier.
Ämnen med CHE:
- Man eller kvinna som är 18 år eller äldre, vid tidpunkten för samtycke.
Försökspersonen har minst en 6-månaders historia av CHE före screening (information erhållen från medicinskt diagram eller försökspersonens läkare, eller direkt från försökspersonen).
Ämnen med HS:
- Man eller kvinna som är 18 år eller äldre, vid tidpunkten för samtycke.
Försökspersonen har en kliniskt bekräftad diagnos av aktiv HS med en sjukdomslängd på ≥ 6 månader före screening som fastställts av utredaren genom försökspersonintervju och/eller genomgång av sjukdomshistorien.
Ämnen med PPP:
- Man eller kvinna som är 18 år eller äldre vid tidpunkten för samtycke.
Personen har minst en 6-månaders historia av PPP, vilket definieras av förekomsten av pustler på handflatorna och/eller fotsulor, men utan tecken på infektion på handflatorna och fotsulorna (information erhållen från medicinskt diagram eller patientens läkare, eller direkt från försökspersonen) .
Personer med psoriasis:
- Man eller kvinna som är 18 år eller äldre, vid tidpunkten för samtycke.
Exklusions kriterier:
Alla ämnen:
- Försöksperson är en kvinna som är gravid eller som planerar att bli gravid under studien.
- Försökspersonen har en historia av hudsjukdom eller förekomst av hudtillstånd som, enligt utredarens uppfattning, skulle störa studiens bedömningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Friska volontärer
Friska vuxna
|
biomarkörer och valfri genetisk analys
analys av biomarkörer
analys av biomarkörer
analys av biomarkörer
analys av biomarkörer
analys av biomarkörer
analys av biomarkörer
|
|
Acne
Vuxna försökspersoner i åldern 18 till 45 år med akne
|
biomarkörer och valfri genetisk analys
analys av biomarkörer
analys av biomarkörer
analys av biomarkörer
analys av biomarkörer
analys av biomarkörer
analys av biomarkörer
|
|
AD
Vuxna försökspersoner med atopisk dermatit (AD)
|
biomarkörer och valfri genetisk analys
analys av biomarkörer
analys av biomarkörer
analys av biomarkörer
analys av biomarkörer
analys av biomarkörer
analys av biomarkörer
|
|
CHE
Vuxna försökspersoner med kroniskt handeksem (CHE)
|
biomarkörer och valfri genetisk analys
analys av biomarkörer
analys av biomarkörer
analys av biomarkörer
analys av biomarkörer
analys av biomarkörer
analys av biomarkörer
|
|
HS
Vuxna försökspersoner med Hidradenitis suppurativa (HS)
|
biomarkörer och valfri genetisk analys
analys av biomarkörer
analys av biomarkörer
analys av biomarkörer
analys av biomarkörer
analys av biomarkörer
analys av biomarkörer
|
|
PPP
Vuxna försökspersoner med Palmoplantar pustulos (PPP)
|
biomarkörer och valfri genetisk analys
analys av biomarkörer
analys av biomarkörer
analys av biomarkörer
analys av biomarkörer
analys av biomarkörer
analys av biomarkörer
|
|
Psoriasis
Vuxna försökspersoner med psoriasis
|
biomarkörer och valfri genetisk analys
analys av biomarkörer
analys av biomarkörer
analys av biomarkörer
analys av biomarkörer
analys av biomarkörer
analys av biomarkörer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Exploratoriska biomarkörer och genuttrycksanalyser.
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Oriktad biomarkörstrategi med genuttrycksprofil för hudprover
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Robert Bissonnette, MD, Innovaderm Research Inc.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Immunsystemets sjukdomar
- Infektioner
- Överkänslighet, Omedelbar
- Överkänslighet
- Hudsjukdomar, Papulosquamous
- Hudsjukdomar
- Bakteriella infektioner
- Bakteriella infektioner och mykoser
- Svettkörtelsjukdomar
- Hudsjukdomar, bakteriell
- Hudsjukdomar, Smittsamma
- Varbildning
- Hudsjukdomar, genetiska
- Hudsjukdomar, eksem
- Akneiforma utbrott
- Talgkörtelsjukdomar
- Dermatit
- Hidradenit
- Medfödda, ärftliga och neonatala sjukdomar och abnormiteter
- Hud- och bindvävssjukdomar
- Hidradenitis Suppurativa
- Psoriasis
- Dermatit, atopisk
- Acne vulgaris
Andra studie-ID-nummer
- INNO-5034
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .