- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05994976
Sammlung von Proben von Probanden mit verschiedenen Hauterkrankungen und gesunden Freiwilligen
Sammlung von Proben von Probanden mit verschiedenen Hauterkrankungen und gesunden Freiwilligen zur molekularen Charakterisierung entzündlicher Hauterkrankungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Verfahren: Sammlung von Blutproben
- Verfahren: Sammlung mündlicher Proben
- Verfahren: Sammlung von Haarproben
- Verfahren: Entnahme von Hautproben (Hautpflasterstreifen und/oder Hautbiopsie und/oder Hautabschabung)
- Verfahren: Materialproben der Hautoberfläche
- Verfahren: Sammlung von Drainageflüssigkeitsproben
- Verfahren: Sammlung von Stuhlproben
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Julie Bedoucha, MSc
- Telefonnummer: 253 514-521-4285
- E-Mail: jbedoucha@innovaderm.com
Studienorte
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H2X 2V1
- Rekrutierung
- Innovaderm Research Inc.
-
Hauptermittler:
- Robert Bissonnette, MD
-
Kontakt:
- Julie Bedoucha, MSc
- Telefonnummer: 253 514-521-4285
- E-Mail: jbedoucha@innovaderm.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle Schulfächer:
- Der Proband ist zur Teilnahme bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben. Hinweis: Vor allen studienbezogenen Verfahren muss die Einwilligung eingeholt werden.
Der Proband muss bereit sein, alle Studienabläufe einzuhalten und muss für die Dauer der Studie verfügbar sein.
Gesunde Freiwillige:
- Männlicher oder weiblicher Proband, der zum Zeitpunkt der Einwilligung mindestens 18 Jahre alt ist.
Nach Einschätzung des Untersuchers befindet sich das Subjekt in einem guten allgemeinen Gesundheitszustand.
Personen mit Akne:
Männlicher oder weiblicher Proband im Alter von 18 bis einschließlich 45 Jahren zum Zeitpunkt der Einwilligung.
Probanden mit AD:
- Männlicher oder weiblicher Proband, der zum Zeitpunkt der Einwilligung mindestens 18 Jahre alt ist.
Der Patient hat eine klinisch bestätigte Diagnose einer aktiven AD gemäß den Hanifin- und Rajka-Kriterien.
Fächer mit CHE:
- Männlicher oder weiblicher Proband, der zum Zeitpunkt der Einwilligung mindestens 18 Jahre alt ist.
Der Proband hat vor dem Screening mindestens eine 6-monatige CHE-Vorgeschichte (Informationen erhalten Sie aus der Krankenakte oder dem Arzt des Probanden oder direkt vom Probanden).
Fächer mit HS:
- Männlicher oder weiblicher Proband, der zum Zeitpunkt der Einwilligung mindestens 18 Jahre alt ist.
Der Proband hat eine klinisch bestätigte Diagnose eines aktiven HS mit einer Krankheitsdauer von ≥ 6 Monaten vor dem Screening, wie vom Prüfer durch Befragung des Probanden und/oder Überprüfung der Krankengeschichte festgestellt.
Fächer mit PPP:
- Männlicher oder weiblicher Proband, der zum Zeitpunkt der Einwilligung mindestens 18 Jahre alt war.
Der Proband hat eine mindestens 6-monatige Vorgeschichte von PPP, definiert durch das Vorhandensein von Pusteln auf Handflächen und/oder Fußsohlen, jedoch ohne Anzeichen einer Infektion auf Handflächen und Fußsohlen (Informationen erhalten Sie aus der Krankenakte oder vom Arzt des Probanden oder direkt vom Probanden). .
Personen mit Psoriasis:
- Männlicher oder weiblicher Proband, der zum Zeitpunkt der Einwilligung mindestens 18 Jahre alt ist.
Ausschlusskriterien:
Alle Schulfächer:
- Proband ist eine Frau, die schwanger ist oder während der Studie schwanger werden möchte.
- Der Proband hat in der Vergangenheit eine Hauterkrankung oder eine Hauterkrankung, die nach Ansicht des Prüfarztes die Studienbewertungen beeinträchtigen würde.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Gesunde Freiwillige
Gesunde Erwachsene
|
Biomarker und optionale genetische Analyse
Analyse von Biomarkern
Analyse von Biomarkern
Analyse von Biomarkern
Analyse von Biomarkern
Analyse von Biomarkern
Analyse von Biomarkern
|
Akne
Erwachsene Probanden im Alter von 18 bis 45 Jahren mit Akne
|
Biomarker und optionale genetische Analyse
Analyse von Biomarkern
Analyse von Biomarkern
Analyse von Biomarkern
Analyse von Biomarkern
Analyse von Biomarkern
Analyse von Biomarkern
|
ANZEIGE
Erwachsene Probanden mit atopischer Dermatitis (AD)
|
Biomarker und optionale genetische Analyse
Analyse von Biomarkern
Analyse von Biomarkern
Analyse von Biomarkern
Analyse von Biomarkern
Analyse von Biomarkern
Analyse von Biomarkern
|
CHE
Erwachsene Probanden mit chronischem Handekzem (CHE)
|
Biomarker und optionale genetische Analyse
Analyse von Biomarkern
Analyse von Biomarkern
Analyse von Biomarkern
Analyse von Biomarkern
Analyse von Biomarkern
Analyse von Biomarkern
|
HS
Erwachsene Probanden mit Hidradenitis suppurativa (HS)
|
Biomarker und optionale genetische Analyse
Analyse von Biomarkern
Analyse von Biomarkern
Analyse von Biomarkern
Analyse von Biomarkern
Analyse von Biomarkern
Analyse von Biomarkern
|
PPP
Erwachsene Probanden mit palmoplantarer Pustulose (PPP)
|
Biomarker und optionale genetische Analyse
Analyse von Biomarkern
Analyse von Biomarkern
Analyse von Biomarkern
Analyse von Biomarkern
Analyse von Biomarkern
Analyse von Biomarkern
|
Schuppenflechte
Erwachsene Probanden mit Psoriasis
|
Biomarker und optionale genetische Analyse
Analyse von Biomarkern
Analyse von Biomarkern
Analyse von Biomarkern
Analyse von Biomarkern
Analyse von Biomarkern
Analyse von Biomarkern
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Explorative Biomarker- und Genexpressionsanalysen.
Zeitfenster: Tag 1
|
Tag 1
|
Ungezielter Biomarker-Ansatz mit Genexpressionsprofil von Hautproben
Zeitfenster: Tag 1
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Robert Bissonnette, MD, Innovaderm Research Inc.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- INNO-5034
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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