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Sammlung von Proben von Probanden mit verschiedenen Hauterkrankungen und gesunden Freiwilligen

15. November 2023 aktualisiert von: Innovaderm Research Inc.

Sammlung von Proben von Probanden mit verschiedenen Hauterkrankungen und gesunden Freiwilligen zur molekularen Charakterisierung entzündlicher Hauterkrankungen

Ziel der Studie ist es, verschiedene Proben zur molekularen Charakterisierung entzündlicher Hauterkrankungen zu sammeln.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird durchgeführt, um Proben von Probanden mit verschiedenen Hauterkrankungen sowie gesunden Freiwilligen zu sammeln. Gesammelte Proben können für verschiedene Analysen verwendet werden, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Biomarker- und Genexpressionsanalysen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2X 2V1
        • Rekrutierung
        • Innovaderm Research Inc.
        • Hauptermittler:
          • Robert Bissonnette, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ungefähr 200 gesunde Freiwillige und ungefähr 300 Probanden mit Akne, atopischer Dermatitis (AD), chronischem Handekzem (CHE), Hidradenitis suppurativa (HS), palmoplantarer Pustulose (PPP) und/oder Psoriasis werden in diese Studie einbezogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle Schulfächer:

  1. Der Proband ist zur Teilnahme bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben. Hinweis: Vor allen studienbezogenen Verfahren muss die Einwilligung eingeholt werden.
  2. Der Proband muss bereit sein, alle Studienabläufe einzuhalten und muss für die Dauer der Studie verfügbar sein.

    Gesunde Freiwillige:

  3. Männlicher oder weiblicher Proband, der zum Zeitpunkt der Einwilligung mindestens 18 Jahre alt ist.
  4. Nach Einschätzung des Untersuchers befindet sich das Subjekt in einem guten allgemeinen Gesundheitszustand.

    Personen mit Akne:

  5. Männlicher oder weiblicher Proband im Alter von 18 bis einschließlich 45 Jahren zum Zeitpunkt der Einwilligung.

    Probanden mit AD:

  6. Männlicher oder weiblicher Proband, der zum Zeitpunkt der Einwilligung mindestens 18 Jahre alt ist.
  7. Der Patient hat eine klinisch bestätigte Diagnose einer aktiven AD gemäß den Hanifin- und Rajka-Kriterien.

    Fächer mit CHE:

  8. Männlicher oder weiblicher Proband, der zum Zeitpunkt der Einwilligung mindestens 18 Jahre alt ist.
  9. Der Proband hat vor dem Screening mindestens eine 6-monatige CHE-Vorgeschichte (Informationen erhalten Sie aus der Krankenakte oder dem Arzt des Probanden oder direkt vom Probanden).

    Fächer mit HS:

  10. Männlicher oder weiblicher Proband, der zum Zeitpunkt der Einwilligung mindestens 18 Jahre alt ist.
  11. Der Proband hat eine klinisch bestätigte Diagnose eines aktiven HS mit einer Krankheitsdauer von ≥ 6 Monaten vor dem Screening, wie vom Prüfer durch Befragung des Probanden und/oder Überprüfung der Krankengeschichte festgestellt.

    Fächer mit PPP:

  12. Männlicher oder weiblicher Proband, der zum Zeitpunkt der Einwilligung mindestens 18 Jahre alt war.
  13. Der Proband hat eine mindestens 6-monatige Vorgeschichte von PPP, definiert durch das Vorhandensein von Pusteln auf Handflächen und/oder Fußsohlen, jedoch ohne Anzeichen einer Infektion auf Handflächen und Fußsohlen (Informationen erhalten Sie aus der Krankenakte oder vom Arzt des Probanden oder direkt vom Probanden). .

    Personen mit Psoriasis:

  14. Männlicher oder weiblicher Proband, der zum Zeitpunkt der Einwilligung mindestens 18 Jahre alt ist.

Ausschlusskriterien:

Alle Schulfächer:

  1. Proband ist eine Frau, die schwanger ist oder während der Studie schwanger werden möchte.
  2. Der Proband hat in der Vergangenheit eine Hauterkrankung oder eine Hauterkrankung, die nach Ansicht des Prüfarztes die Studienbewertungen beeinträchtigen würde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Freiwillige
Gesunde Erwachsene
Biomarker und optionale genetische Analyse
Analyse von Biomarkern
Analyse von Biomarkern
Analyse von Biomarkern
Analyse von Biomarkern
Analyse von Biomarkern
Analyse von Biomarkern
Akne
Erwachsene Probanden im Alter von 18 bis 45 Jahren mit Akne
Biomarker und optionale genetische Analyse
Analyse von Biomarkern
Analyse von Biomarkern
Analyse von Biomarkern
Analyse von Biomarkern
Analyse von Biomarkern
Analyse von Biomarkern
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Erwachsene Probanden mit atopischer Dermatitis (AD)
Biomarker und optionale genetische Analyse
Analyse von Biomarkern
Analyse von Biomarkern
Analyse von Biomarkern
Analyse von Biomarkern
Analyse von Biomarkern
Analyse von Biomarkern
CHE
Erwachsene Probanden mit chronischem Handekzem (CHE)
Biomarker und optionale genetische Analyse
Analyse von Biomarkern
Analyse von Biomarkern
Analyse von Biomarkern
Analyse von Biomarkern
Analyse von Biomarkern
Analyse von Biomarkern
HS
Erwachsene Probanden mit Hidradenitis suppurativa (HS)
Biomarker und optionale genetische Analyse
Analyse von Biomarkern
Analyse von Biomarkern
Analyse von Biomarkern
Analyse von Biomarkern
Analyse von Biomarkern
Analyse von Biomarkern
PPP
Erwachsene Probanden mit palmoplantarer Pustulose (PPP)
Biomarker und optionale genetische Analyse
Analyse von Biomarkern
Analyse von Biomarkern
Analyse von Biomarkern
Analyse von Biomarkern
Analyse von Biomarkern
Analyse von Biomarkern
Schuppenflechte
Erwachsene Probanden mit Psoriasis
Biomarker und optionale genetische Analyse
Analyse von Biomarkern
Analyse von Biomarkern
Analyse von Biomarkern
Analyse von Biomarkern
Analyse von Biomarkern
Analyse von Biomarkern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Explorative Biomarker- und Genexpressionsanalysen.
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Ungezielter Biomarker-Ansatz mit Genexpressionsprofil von Hautproben
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert Bissonnette, MD, Innovaderm Research Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

17. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Plaque-Psoriasis

Klinische Studien zur Sammlung von Blutproben

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