- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05994976
Collecte d'échantillons de sujets atteints de diverses affections cutanées et de volontaires sains
Collecte d'échantillons de sujets atteints de diverses affections cutanées et de volontaires sains pour la caractérisation moléculaire des maladies inflammatoires de la peau
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Procédure: Collecte d'échantillons de sang
- Procédure: Prélèvement d'échantillons oraux
- Procédure: Collecte d'échantillons de cheveux
- Procédure: Prélèvement d'échantillons de peau (bandelettes cutanées et/ou biopsie cutanée et/ou grattage cutané)
- Procédure: Échantillons de matériaux de surface de la peau
- Procédure: Prélèvement d'échantillons de fluides de drainage
- Procédure: Collecte d'échantillons de selles
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Julie Bedoucha, MSc
- Numéro de téléphone: 253 514-521-4285
- E-mail: jbedoucha@innovaderm.com
Lieux d'étude
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H2X 2V1
- Recrutement
- Innovaderm Research Inc.
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Contact:
- Julie Bedoucha, MSc
- Numéro de téléphone: 253 514-521-4285
- E-mail: jbedoucha@innovaderm.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Tous les sujets:
- Le sujet est disposé à participer et est capable de donner un consentement éclairé. Remarque : Le consentement doit être obtenu avant toute procédure liée à l'étude.
Le sujet doit être disposé à se conformer à toutes les procédures d'étude et doit être disponible pendant toute la durée de l'étude.
Volontaires sains :
- Sujet masculin ou féminin âgé de 18 ans ou plus, au moment du consentement.
Le sujet est en bonne santé générale, selon le jugement de l'investigateur.
Sujets souffrant d'acné :
Sujet masculin ou féminin âgé de 18 à 45 ans inclus au moment du consentement.
Sujets atteints de MA :
- Sujet masculin ou féminin âgé de 18 ans ou plus, au moment du consentement.
Le sujet a un diagnostic cliniquement confirmé de MA active, selon les critères de Hanifin et Rajka.
Sujets avec CHE :
- Sujet masculin ou féminin âgé de 18 ans ou plus, au moment du consentement.
Le sujet a au moins 6 mois d'antécédents de CHE avant le dépistage (informations obtenues à partir du dossier médical ou du médecin du sujet, ou directement du sujet).
Sujets avec HS :
- Sujet masculin ou féminin âgé de 18 ans ou plus, au moment du consentement.
Le sujet a un diagnostic cliniquement confirmé de HS actif avec une durée de la maladie ≥ 6 mois avant le dépistage, tel que déterminé par l'investigateur par le biais d'un entretien avec le sujet et/ou d'un examen des antécédents médicaux.
Sujets avec PPP :
- Sujet masculin ou féminin âgé de 18 ans ou plus au moment du consentement.
Le sujet a au moins 6 mois d'antécédents de PPP tel que défini par la présence de pustules sur les paumes et/ou la plante des pieds, mais sans preuve d'infection sur les paumes et la plante des pieds (informations obtenues à partir du dossier médical ou du médecin du sujet, ou directement du sujet) .
Sujets atteints de psoriasis :
- Sujet masculin ou féminin âgé de 18 ans ou plus, au moment du consentement.
Critère d'exclusion:
Tous les sujets:
- Le sujet est une femme enceinte ou qui envisage de devenir enceinte pendant l'étude.
- Le sujet a des antécédents de maladie de la peau ou la présence d'une affection cutanée qui, de l'avis de l'investigateur, interférerait avec les évaluations de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Volontaires en bonne santé
Adultes en bonne santé
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biomarqueurs et analyse génétique facultative
analyse des biomarqueurs
analyse des biomarqueurs
analyse des biomarqueurs
analyse des biomarqueurs
analyse des biomarqueurs
analyse des biomarqueurs
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Acné
Sujets adultes âgés de 18 à 45 ans souffrant d'acné
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biomarqueurs et analyse génétique facultative
analyse des biomarqueurs
analyse des biomarqueurs
analyse des biomarqueurs
analyse des biomarqueurs
analyse des biomarqueurs
analyse des biomarqueurs
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ANNONCE
Sujets adultes atteints de dermatite atopique (DA)
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biomarqueurs et analyse génétique facultative
analyse des biomarqueurs
analyse des biomarqueurs
analyse des biomarqueurs
analyse des biomarqueurs
analyse des biomarqueurs
analyse des biomarqueurs
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CHE
Sujets adultes atteints d'eczéma chronique des mains (CHE)
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biomarqueurs et analyse génétique facultative
analyse des biomarqueurs
analyse des biomarqueurs
analyse des biomarqueurs
analyse des biomarqueurs
analyse des biomarqueurs
analyse des biomarqueurs
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SH
Sujets adultes atteints d'hidrosadénite suppurée (HS)
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biomarqueurs et analyse génétique facultative
analyse des biomarqueurs
analyse des biomarqueurs
analyse des biomarqueurs
analyse des biomarqueurs
analyse des biomarqueurs
analyse des biomarqueurs
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PPP
Sujets adultes atteints de pustulose palmoplantaire (PPP)
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biomarqueurs et analyse génétique facultative
analyse des biomarqueurs
analyse des biomarqueurs
analyse des biomarqueurs
analyse des biomarqueurs
analyse des biomarqueurs
analyse des biomarqueurs
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Psoriasis
Sujets adultes atteints de psoriasis
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biomarqueurs et analyse génétique facultative
analyse des biomarqueurs
analyse des biomarqueurs
analyse des biomarqueurs
analyse des biomarqueurs
analyse des biomarqueurs
analyse des biomarqueurs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Analyses exploratoires de biomarqueurs et d'expression génique.
Délai: Jour 1
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Jour 1
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Approche de biomarqueurs non ciblés avec profil d’expression génique d’échantillons de peau
Délai: Jour 1
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert Bissonnette, MD, Innovaderm Research Inc.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies génétiques, innées
- Maladies du système immunitaire
- Infections
- Hypersensibilité immédiate
- Hypersensibilité
- Maladies de la peau, papulosquameuses
- Maladies de la peau
- Infections bactériennes
- Infections bactériennes et mycoses
- Maladies des glandes sudoripares
- Maladies de la peau, bactériennes
- Maladies de la peau, infectieuses
- Suppuration
- Maladies de la peau, Génétique
- Maladies de la peau, eczémateux
- Éruptions acnéiformes
- Maladies des glandes sébacées
- Dermatite
- Hidradénite
- Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales
- Maladies de la peau et du tissu conjonctif
- Hidrosadénite
- Psoriasis
- Dermatite atopique
- L'acné vulgaire
Autres numéros d'identification d'étude
- INNO-5034
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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