Samling av prøver fra personer med ulike hudsykdommer og friske frivillige
25. mars 2026 oppdatert av: Innovaderm Research Inc.
Samling av prøver fra personer med ulike hudsykdommer og friske frivillige for molekylær karakterisering av inflammatoriske hudsykdommer
Formålet med studien er å samle ulike prøver for molekylær karakterisering av inflammatoriske hudsykdommer.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Fremgangsmåte: Innsamling av blodprøver
- Fremgangsmåte: Muntlig prøvesamling
- Fremgangsmåte: Samling av hårprøver
- Fremgangsmåte: Innsamling av hudprøver (hudtapestrimmel og/eller hudbiopsi og/eller hudavskraping)
- Fremgangsmåte: Prøver av hudoverflatemateriale
- Fremgangsmåte: Samling av dreneringsvæskeprøver
- Fremgangsmåte: Samling av avføringsprøver
Detaljert beskrivelse
Denne studien gjennomføres for å samle inn prøver fra forsøkspersoner med ulike hudsykdommer samt friske frivillige.
Innsamlede prøver kan brukes til forskjellige analyser inkludert, men ikke begrenset til, biomarkør- og genekspresjonsanalyser.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Julie Bedoucha, MSc
- Telefonnummer: 253 514-521-4285
- E-post: jbedoucha@innovaderm.com
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2X 2V1
- Rekruttering
- Innovaderm Research Inc.
-
Ta kontakt med:
- Julie Bedoucha, MSc
- Telefonnummer: 253 514-521-4285
- E-post: jbedoucha@innovaderm.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Omtrent 200 friske frivillige og omtrent 300 personer med akne, atopisk dermatitt (AD), kronisk håndeksem (CHE), hidradenitis suppurativa (HS), palmoplantar pustulose (PPP) og/eller psoriasis vil bli inkludert i denne studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle fag:
- Subjektet er villig til å delta og er i stand til å gi informert samtykke. Merk: Samtykke må innhentes før eventuelle studierelaterte prosedyrer.
Emnet må være villig til å følge alle studieprosedyrer og må være tilgjengelig under studiets varighet.
Friske frivillige:
- Mann eller kvinne som er 18 år eller eldre, på tidspunktet for samtykke.
Forsøkspersonen er i god generell helse, ifølge etterforskerens vurdering.
Emner med akne:
Mann eller kvinne i alderen 18 til 45 år, inklusive, på tidspunktet for samtykke.
Emner med AD:
- Mann eller kvinne som er 18 år eller eldre, på tidspunktet for samtykke.
Personen har klinisk bekreftet diagnose av aktiv AD, i henhold til Hanifin og Rajka kriterier.
Fag med CHE:
- Mann eller kvinne som er 18 år eller eldre, på tidspunktet for samtykke.
Forsøkspersonen har minst en 6-måneders historie med CHE før screening (informasjon hentet fra medisinsk diagram eller fagets lege, eller direkte fra forsøkspersonen).
Emner med HS:
- Mann eller kvinne som er 18 år eller eldre, på tidspunktet for samtykke.
Forsøkspersonen har en klinisk bekreftet diagnose av aktiv HS med en sykdomsvarighet på ≥ 6 måneder før screening som bestemt av utrederen gjennom forsøkspersonintervju og/eller gjennomgang av sykehistorien.
Emner med PPP:
- Mann eller kvinne som er 18 år eller eldre på tidspunktet for samtykke.
Personen har minst en 6-måneders historie med PPP som definert av tilstedeværelsen av pustler på håndflatene og/eller sålene, men uten tegn på infeksjon på håndflatene og sålene (informasjon hentet fra medisinsk kart eller lege, eller direkte fra forsøkspersonen) .
Personer med psoriasis:
- Mann eller kvinne som er 18 år eller eldre, på tidspunktet for samtykke.
Ekskluderingskriterier:
Alle fag:
- Forsøkspersonen er en kvinne som er gravid eller planlegger å bli gravid under studien.
- Forsøkspersonen har en historie med hudsykdom eller tilstedeværelse av hudtilstand som, etter utrederens oppfatning, ville forstyrre studievurderingene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Friske frivillige
Friske voksne
|
biomarkører og valgfri genetisk analyse
analyse av biomarkører
analyse av biomarkører
analyse av biomarkører
analyse av biomarkører
analyse av biomarkører
analyse av biomarkører
|
|
Kviser
Voksne personer i alderen 18 til 45 år med akne
|
biomarkører og valgfri genetisk analyse
analyse av biomarkører
analyse av biomarkører
analyse av biomarkører
analyse av biomarkører
analyse av biomarkører
analyse av biomarkører
|
|
AD
Voksne personer med atopisk dermatitt (AD)
|
biomarkører og valgfri genetisk analyse
analyse av biomarkører
analyse av biomarkører
analyse av biomarkører
analyse av biomarkører
analyse av biomarkører
analyse av biomarkører
|
|
CHE
Voksne personer med kronisk håndeksem (CHE)
|
biomarkører og valgfri genetisk analyse
analyse av biomarkører
analyse av biomarkører
analyse av biomarkører
analyse av biomarkører
analyse av biomarkører
analyse av biomarkører
|
|
HS
Voksne personer med Hidradenitis suppurativa (HS)
|
biomarkører og valgfri genetisk analyse
analyse av biomarkører
analyse av biomarkører
analyse av biomarkører
analyse av biomarkører
analyse av biomarkører
analyse av biomarkører
|
|
OPS
Voksne personer med Palmoplantar pustulose (PPP)
|
biomarkører og valgfri genetisk analyse
analyse av biomarkører
analyse av biomarkører
analyse av biomarkører
analyse av biomarkører
analyse av biomarkører
analyse av biomarkører
|
|
Psoriasis
Voksne personer med psoriasis
|
biomarkører og valgfri genetisk analyse
analyse av biomarkører
analyse av biomarkører
analyse av biomarkører
analyse av biomarkører
analyse av biomarkører
analyse av biomarkører
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Utforskende biomarkør- og genekspresjonsanalyser.
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Umålrettet biomarkørtilnærming med genuttrykksprofil av hudprøver
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robert Bissonnette, MD, Innovaderm Research Inc.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. oktober 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
16. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Sykdommer i immunsystemet
- Infeksjoner
- Overfølsomhet, Umiddelbar
- Overfølsomhet
- Hudsykdommer, Papulosquamous
- Hudsykdommer
- Bakterielle infeksjoner
- Bakterielle infeksjoner og mykoser
- Svettekjertelsykdommer
- Hudsykdommer, bakteriell
- Hudsykdommer, smittsomme
- Suppuration
- Hudsykdommer, genetisk
- Hudsykdommer, eksem
- Akneiforme utbrudd
- Talgkjertelsykdommer
- Dermatitt
- Hidradenitt
- Medfødte, arvelige og neonatale sykdommer og abnormiteter
- Hud- og bindevevssykdommer
- Hidradenitis Suppurativa
- Psoriasis
- Dermatitt, atopisk
- Acne vulgaris
Andre studie-ID-numre
- INNO-5034
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .