- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05994976
Mintagyűjtemény különböző bőrproblémákkal küzdő alanyoktól és egészséges önkéntesektől
Mintagyűjtés különböző bőrproblémákkal küzdő alanyoktól és egészséges önkéntesektől a gyulladásos bőrbetegségek molekuláris jellemzésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Julie Bedoucha, MSc
- Telefonszám: 253 514-521-4285
- E-mail: jbedoucha@innovaderm.com
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 2V1
- Toborzás
- Innovaderm Research Inc.
-
Kapcsolatba lépni:
- Julie Bedoucha, MSc
- Telefonszám: 253 514-521-4285
- E-mail: jbedoucha@innovaderm.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Minden tantárgy:
- Az alany hajlandó részt venni, és képes tájékozott beleegyezést adni. Megjegyzés: A hozzájárulást a tanulmányokkal kapcsolatos eljárások megkezdése előtt meg kell szerezni.
Az alanynak hajlandónak kell lennie minden vizsgálati eljárásnak megfelelni, és rendelkezésre kell állnia a vizsgálat időtartama alatt.
Egészséges önkéntesek:
- Férfi vagy női alany a beleegyezés időpontjában 18 éves vagy annál idősebb.
Az alany általános egészségi állapota a vizsgáló megítélése szerint jó.
Aknés alanyok:
A beleegyezés időpontjában 18 és 45 év közötti férfi vagy női alany.
AD-vel rendelkező alanyok:
- Férfi vagy női alany a beleegyezés időpontjában 18 éves vagy annál idősebb.
Az alany klinikailag megerősítette az aktív AD diagnózisát a Hanifin és Rajka kritériumok szerint.
CHE-vel rendelkező alanyok:
- Férfi vagy női alany a beleegyezés időpontjában 18 éves vagy annál idősebb.
Az alanynak legalább 6 hónapos kórtörténete van a szűrés előtt (az orvosi táblázattól vagy az alany orvosától, vagy közvetlenül az alanytól kapott információ).
HS alanyok:
- Férfi vagy női alany a beleegyezés időpontjában 18 éves vagy annál idősebb.
Az alanynak klinikailag megerősített diagnózisa aktív HS, a betegség időtartama ≥ 6 hónap a szűrés előtt, ahogy azt a vizsgáló az alany interjúja és/vagy a kórtörténet áttekintése alapján állapította meg.
PPP-vel rendelkező alanyok:
- Férfi vagy női alany a beleegyezés időpontjában 18 éves vagy annál idősebb.
Az alanynak legalább 6 hónapja PPP-je van, amelyet a tenyéren és/vagy talpon lévő pustulák jelenléte határoz meg, de a tenyéren és a talpon a fertőzésre utaló jelek nélkül (az orvosi táblázattól vagy az alany orvosától, vagy közvetlenül az alanytól kapott információ) .
Pszoriázisos betegek:
- Férfi vagy női alany a beleegyezés időpontjában 18 éves vagy annál idősebb.
Kizárási kritériumok:
Minden tantárgy:
- Az alany egy nő, aki terhes vagy terhességet tervez a vizsgálat alatt.
- Az alany anamnézisében bőrbetegség vagy olyan bőrbetegség áll fenn, amely a vizsgáló véleménye szerint megzavarná a vizsgálat értékelését.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egészséges önkéntesek
Egészséges felnőttek
|
biomarkerek és opcionális genetikai elemzés
biomarkerek elemzése
biomarkerek elemzése
biomarkerek elemzése
biomarkerek elemzése
biomarkerek elemzése
biomarkerek elemzése
|
|
Pattanás
18 és 45 év közötti, aknés felnőtt alanyok
|
biomarkerek és opcionális genetikai elemzés
biomarkerek elemzése
biomarkerek elemzése
biomarkerek elemzése
biomarkerek elemzése
biomarkerek elemzése
biomarkerek elemzése
|
|
HIRDETÉS
Atópiás dermatitiszben (AD) szenvedő felnőttek
|
biomarkerek és opcionális genetikai elemzés
biomarkerek elemzése
biomarkerek elemzése
biomarkerek elemzése
biomarkerek elemzése
biomarkerek elemzése
biomarkerek elemzése
|
|
CHE
Krónikus kézekcémában (CHE) szenvedő felnőttek
|
biomarkerek és opcionális genetikai elemzés
biomarkerek elemzése
biomarkerek elemzése
biomarkerek elemzése
biomarkerek elemzése
biomarkerek elemzése
biomarkerek elemzése
|
|
HS
Hidradenitis suppurativában (HS) szenvedő felnőttek
|
biomarkerek és opcionális genetikai elemzés
biomarkerek elemzése
biomarkerek elemzése
biomarkerek elemzése
biomarkerek elemzése
biomarkerek elemzése
biomarkerek elemzése
|
|
PPP
Palmoplantar pustulosisban (PPP) szenvedő felnőttek
|
biomarkerek és opcionális genetikai elemzés
biomarkerek elemzése
biomarkerek elemzése
biomarkerek elemzése
biomarkerek elemzése
biomarkerek elemzése
biomarkerek elemzése
|
|
Pikkelysömör
Psoriasisban szenvedő felnőttek
|
biomarkerek és opcionális genetikai elemzés
biomarkerek elemzése
biomarkerek elemzése
biomarkerek elemzése
biomarkerek elemzése
biomarkerek elemzése
biomarkerek elemzése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Feltáró biomarker- és génexpressziós elemzések.
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
|
Céltalan biomarker megközelítés bőrminták génexpressziós profiljával
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robert Bissonnette, MD, Innovaderm Research Inc.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Immunrendszeri betegségek
- Fertőzések
- Túlérzékenység, azonnali
- Túlérzékenység
- Bőrbetegségek, Papulosquamous
- Bőrbetegségek
- Bakteriális fertőzések
- Bakteriális fertőzések és mikózisok
- Verejtékmirigy betegségek
- Bőrbetegségek, Bakteriális
- Bőrbetegségek, Fertőző
- Suppuration
- Bőrbetegségek, genetikai
- Bőrbetegségek, ekcémás
- Pattanásos kitörések
- Faggyúmirigyek betegségei
- Bőrgyulladás
- Hidradenitis
- Veleszületett, örökletes és újszülöttkori betegségek és rendellenességek
- Bőr- és kötőszöveti betegségek
- Hidradenitis Suppurativa
- Pikkelysömör
- Dermatitis, atópiás
- Akne Vulgaris
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- INNO-5034
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .