Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mintagyűjtemény különböző bőrproblémákkal küzdő alanyoktól és egészséges önkéntesektől

2026. március 25. frissítette: Innovaderm Research Inc.

Mintagyűjtés különböző bőrproblémákkal küzdő alanyoktól és egészséges önkéntesektől a gyulladásos bőrbetegségek molekuláris jellemzésére

A vizsgálat célja különböző minták gyűjtése gyulladásos bőrbetegségek molekuláris jellemzésére.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ezt a vizsgálatot különböző bőrproblémákkal küzdő alanyoktól, valamint egészséges önkéntesektől való minták gyűjtése céljából végzik. Az összegyűjtött minták különféle elemzésekhez használhatók, beleértve, de nem kizárólagosan a biomarker- és génexpressziós elemzéseket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 2V1
        • Toborzás
        • Innovaderm Research Inc.
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Körülbelül 200 egészséges önkéntes és körülbelül 300 aknés, atópiás dermatitiszben (AD), krónikus kézekcémában (CHE), hidradenitis suppurativa (HS), palmoplantar pustulosisban (PPP) és/vagy pikkelysömörben szenvedő alany vesz majd részt ebben a vizsgálatban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Minden tantárgy:

  1. Az alany hajlandó részt venni, és képes tájékozott beleegyezést adni. Megjegyzés: A hozzájárulást a tanulmányokkal kapcsolatos eljárások megkezdése előtt meg kell szerezni.
  2. Az alanynak hajlandónak kell lennie minden vizsgálati eljárásnak megfelelni, és rendelkezésre kell állnia a vizsgálat időtartama alatt.

    Egészséges önkéntesek:

  3. Férfi vagy női alany a beleegyezés időpontjában 18 éves vagy annál idősebb.
  4. Az alany általános egészségi állapota a vizsgáló megítélése szerint jó.

    Aknés alanyok:

  5. A beleegyezés időpontjában 18 és 45 év közötti férfi vagy női alany.

    AD-vel rendelkező alanyok:

  6. Férfi vagy női alany a beleegyezés időpontjában 18 éves vagy annál idősebb.
  7. Az alany klinikailag megerősítette az aktív AD diagnózisát a Hanifin és Rajka kritériumok szerint.

    CHE-vel rendelkező alanyok:

  8. Férfi vagy női alany a beleegyezés időpontjában 18 éves vagy annál idősebb.
  9. Az alanynak legalább 6 hónapos kórtörténete van a szűrés előtt (az orvosi táblázattól vagy az alany orvosától, vagy közvetlenül az alanytól kapott információ).

    HS alanyok:

  10. Férfi vagy női alany a beleegyezés időpontjában 18 éves vagy annál idősebb.
  11. Az alanynak klinikailag megerősített diagnózisa aktív HS, a betegség időtartama ≥ 6 hónap a szűrés előtt, ahogy azt a vizsgáló az alany interjúja és/vagy a kórtörténet áttekintése alapján állapította meg.

    PPP-vel rendelkező alanyok:

  12. Férfi vagy női alany a beleegyezés időpontjában 18 éves vagy annál idősebb.
  13. Az alanynak legalább 6 hónapja PPP-je van, amelyet a tenyéren és/vagy talpon lévő pustulák jelenléte határoz meg, de a tenyéren és a talpon a fertőzésre utaló jelek nélkül (az orvosi táblázattól vagy az alany orvosától, vagy közvetlenül az alanytól kapott információ) .

    Pszoriázisos betegek:

  14. Férfi vagy női alany a beleegyezés időpontjában 18 éves vagy annál idősebb.

Kizárási kritériumok:

Minden tantárgy:

  1. Az alany egy nő, aki terhes vagy terhességet tervez a vizsgálat alatt.
  2. Az alany anamnézisében bőrbetegség vagy olyan bőrbetegség áll fenn, amely a vizsgáló véleménye szerint megzavarná a vizsgálat értékelését.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egészséges önkéntesek
Egészséges felnőttek
biomarkerek és opcionális genetikai elemzés
biomarkerek elemzése
biomarkerek elemzése
biomarkerek elemzése
biomarkerek elemzése
biomarkerek elemzése
biomarkerek elemzése
Pattanás
18 és 45 év közötti, aknés felnőtt alanyok
biomarkerek és opcionális genetikai elemzés
biomarkerek elemzése
biomarkerek elemzése
biomarkerek elemzése
biomarkerek elemzése
biomarkerek elemzése
biomarkerek elemzése
HIRDETÉS
Atópiás dermatitiszben (AD) szenvedő felnőttek
biomarkerek és opcionális genetikai elemzés
biomarkerek elemzése
biomarkerek elemzése
biomarkerek elemzése
biomarkerek elemzése
biomarkerek elemzése
biomarkerek elemzése
CHE
Krónikus kézekcémában (CHE) szenvedő felnőttek
biomarkerek és opcionális genetikai elemzés
biomarkerek elemzése
biomarkerek elemzése
biomarkerek elemzése
biomarkerek elemzése
biomarkerek elemzése
biomarkerek elemzése
HS
Hidradenitis suppurativában (HS) szenvedő felnőttek
biomarkerek és opcionális genetikai elemzés
biomarkerek elemzése
biomarkerek elemzése
biomarkerek elemzése
biomarkerek elemzése
biomarkerek elemzése
biomarkerek elemzése
PPP
Palmoplantar pustulosisban (PPP) szenvedő felnőttek
biomarkerek és opcionális genetikai elemzés
biomarkerek elemzése
biomarkerek elemzése
biomarkerek elemzése
biomarkerek elemzése
biomarkerek elemzése
biomarkerek elemzése
Pikkelysömör
Psoriasisban szenvedő felnőttek
biomarkerek és opcionális genetikai elemzés
biomarkerek elemzése
biomarkerek elemzése
biomarkerek elemzése
biomarkerek elemzése
biomarkerek elemzése
biomarkerek elemzése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Feltáró biomarker- és génexpressziós elemzések.
Időkeret: 1. nap
1. nap
Céltalan biomarker megközelítés bőrminták génexpressziós profiljával
Időkeret: 1. nap
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Robert Bissonnette, MD, Innovaderm Research Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 17.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 9.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 25.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel