- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05994976
Pobieranie próbek od osób z różnymi chorobami skóry i zdrowych ochotników
Pobieranie próbek od osób z różnymi chorobami skóry i zdrowych ochotników w celu molekularnej charakterystyki zapalnych chorób skóry
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Procedura: Pobieranie próbek krwi
- Procedura: Pobieranie próbek ustnych
- Procedura: Kolekcja próbek włosów
- Procedura: Pobieranie próbek skóry (pasek taśmy skórnej i/lub biopsja skóry i/lub zeskrobanie skóry)
- Procedura: Próbki materiału powierzchni skóry
- Procedura: Pobieranie próbek płynu drenażowego
- Procedura: Pobieranie próbek kału
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Julie Bedoucha, MSc
- Numer telefonu: 253 514-521-4285
- E-mail: jbedoucha@innovaderm.com
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 2V1
- Rekrutacyjny
- Innovaderm Research Inc.
-
Kontakt:
- Julie Bedoucha, MSc
- Numer telefonu: 253 514-521-4285
- E-mail: jbedoucha@innovaderm.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wszystkie tematy:
- Podmiot jest chętny do udziału i jest w stanie wyrazić świadomą zgodę. Uwaga: Zgodę należy uzyskać przed przystąpieniem do jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.
Uczestnik musi być chętny do przestrzegania wszystkich procedur badawczych i musi być dostępny przez cały czas trwania badania.
Zdrowi ochotnicy:
- Uczestnik płci męskiej lub żeńskiej w wieku co najmniej 18 lat w momencie wyrażenia zgody.
Tester jest w dobrym stanie ogólnym, zgodnie z oceną badacza.
Osoby z trądzikiem:
Mężczyzna lub kobieta w wieku od 18 do 45 lat włącznie, w momencie wyrażenia zgody.
Osoby z AD:
- Uczestnik płci męskiej lub żeńskiej w wieku co najmniej 18 lat w momencie wyrażenia zgody.
Pacjent ma klinicznie potwierdzoną diagnozę aktywnego AD, zgodnie z kryteriami Hanifina i Rajki.
Osoby z CHE:
- Uczestnik płci męskiej lub żeńskiej w wieku co najmniej 18 lat w momencie wyrażenia zgody.
Uczestnik ma co najmniej 6-miesięczną historię CHE przed badaniem przesiewowym (informacje uzyskane z karty medycznej lub od lekarza uczestnika lub bezpośrednio od uczestnika).
Osoby z HS:
- Uczestnik płci męskiej lub żeńskiej w wieku co najmniej 18 lat w momencie wyrażenia zgody.
Uczestnik ma klinicznie potwierdzoną diagnozę aktywnego HS z czasem trwania choroby ≥ 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym, jak ustalił badacz na podstawie wywiadu z pacjentem i/lub przeglądu historii choroby.
Podmioty z PPP:
- Mężczyzna lub kobieta w wieku co najmniej 18 lat w momencie wyrażenia zgody.
Pacjent ma co najmniej 6-miesięczną historię PPP definiowaną jako obecność krost na dłoniach i/lub podeszwach, ale bez dowodów infekcji na dłoniach i podeszwach (informacje uzyskane z karty medycznej lub lekarza pacjenta lub bezpośrednio od pacjenta) .
Osoby z łuszczycą:
- Uczestnik płci męskiej lub żeńskiej w wieku co najmniej 18 lat w momencie wyrażenia zgody.
Kryteria wyłączenia:
Wszystkie tematy:
- Pacjentem jest kobieta, która jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę podczas badania.
- Uczestnik ma historię choroby skóry lub stan skóry, który w opinii badacza mógłby zakłócić ocenę badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowi ochotnicy
Zdrowi dorośli
|
biomarkery i opcjonalna analiza genetyczna
analiza biomarkerów
analiza biomarkerów
Procedura: Pobieranie próbek skóry (pasek taśmy skórnej i/lub biopsja skóry i/lub zeskrobanie skóry)
analiza biomarkerów
analiza biomarkerów
analiza biomarkerów
analiza biomarkerów
|
|
Trądzik
Osoby dorosłe w wieku od 18 do 45 lat z trądzikiem
|
biomarkery i opcjonalna analiza genetyczna
analiza biomarkerów
analiza biomarkerów
Procedura: Pobieranie próbek skóry (pasek taśmy skórnej i/lub biopsja skóry i/lub zeskrobanie skóry)
analiza biomarkerów
analiza biomarkerów
analiza biomarkerów
analiza biomarkerów
|
|
OGŁOSZENIE
Osoby dorosłe z atopowym zapaleniem skóry (AZS)
|
biomarkery i opcjonalna analiza genetyczna
analiza biomarkerów
analiza biomarkerów
Procedura: Pobieranie próbek skóry (pasek taśmy skórnej i/lub biopsja skóry i/lub zeskrobanie skóry)
analiza biomarkerów
analiza biomarkerów
analiza biomarkerów
analiza biomarkerów
|
|
CHE
Osoby dorosłe z przewlekłym wypryskiem dłoni (CHE)
|
biomarkery i opcjonalna analiza genetyczna
analiza biomarkerów
analiza biomarkerów
Procedura: Pobieranie próbek skóry (pasek taśmy skórnej i/lub biopsja skóry i/lub zeskrobanie skóry)
analiza biomarkerów
analiza biomarkerów
analiza biomarkerów
analiza biomarkerów
|
|
HS
Osoby dorosłe z Hidradenitis suppurativa (HS)
|
biomarkery i opcjonalna analiza genetyczna
analiza biomarkerów
analiza biomarkerów
Procedura: Pobieranie próbek skóry (pasek taśmy skórnej i/lub biopsja skóry i/lub zeskrobanie skóry)
analiza biomarkerów
analiza biomarkerów
analiza biomarkerów
analiza biomarkerów
|
|
PPP
Osoby dorosłe z krostowicą dłoniowo-podeszwową (PPP)
|
biomarkery i opcjonalna analiza genetyczna
analiza biomarkerów
analiza biomarkerów
Procedura: Pobieranie próbek skóry (pasek taśmy skórnej i/lub biopsja skóry i/lub zeskrobanie skóry)
analiza biomarkerów
analiza biomarkerów
analiza biomarkerów
analiza biomarkerów
|
|
Łuszczyca
Osoby dorosłe z łuszczycą
|
biomarkery i opcjonalna analiza genetyczna
analiza biomarkerów
analiza biomarkerów
Procedura: Pobieranie próbek skóry (pasek taśmy skórnej i/lub biopsja skóry i/lub zeskrobanie skóry)
analiza biomarkerów
analiza biomarkerów
analiza biomarkerów
analiza biomarkerów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Eksploracyjne analizy biomarkerów i ekspresji genów.
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
|
Nieukierunkowane podejście oparte na biomarkerach z profilem ekspresji genów w próbkach skóry
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Robert Bissonnette, MD, Innovaderm Research Inc.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby układu odpornościowego
- Infekcje
- Nadwrażliwość, natychmiastowa
- Nadwrażliwość
- Choroby skóry, grudkowo-łuskowate
- Choroby skórne
- Infekcje bakteryjne
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Choroby gruczołów potowych
- Choroby skóry, bakteryjne
- Choroby skóry, zakaźne
- Gnicie
- Choroby skóry, genetyczne
- Choroby skóry, egzema
- Wykwity trądzikopodobne
- Choroby gruczołów łojowych
- Zapalenie skóry
- Hidradenitis
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Hidradenitis Suppurativa
- Łuszczyca
- Zapalenie skóry, atopowe
- Trądzik pospolity
Inne numery identyfikacyjne badania
- INNO-5034
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pobieranie próbek krwi
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku
-
Dharmais National Cancer Center HospitalM.D. Anderson Cancer CenterRejestracja na zaproszenieWirus brodawczaka ludzkiego (HPV) | CIN – śródnabłonkowa neoplazja szyjki macicy | Raki szyjki macicyIndonezja
-
Occlutech International ABJeszcze nie rekrutacjaSerce jednokomorowe | Wrodzona anomalia | Fenestracja | Niewydolność krążenia typu FontanStany Zjednoczone
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekrutacyjnyMukowiscydoza | BiomarkeryBelgia
-
IgenomixJeszcze nie rekrutacja
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ZawieszonyRakotwórcza otrzewnej | Nowotwór układu pokarmowego | Rak wątroby i dróg żółciowych wewnątrzwątrobowych | Rak wyrostka robaczkowego według etapu AJCC V8 | Rak jelita grubego wg AJCC V8 Stage | Rak przełyku według etapu AJCC V8 | Rak żołądka wg AJCC V8 StageStany Zjednoczone
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone
-
Beijing GoBroad HospitalRekrutacyjnyTwardzina układowa | Oporne na leczenie toczniowe zapalenie nerek | Zespół pierwotnego Sjogrena w połączeniu z nadciśnieniem płucnymChiny
-
Ischemia Care LLCZakończonyUdar niedokrwienny | Migotanie przedsionków | Udar zakrzepowy | Przejściowe ataki niedokrwienne | Udar sercowo-zatorowy | Udar tętnicy podstawnej | Przejściowe zdarzenia naczyniowo-mózgoweStany Zjednoczone
-
Applied Science & Performance InstituteZakończonyNiedobór żelaza (bez niedokrwistości)Stany Zjednoczone