- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05994976
Kokoelma näytteitä erilaisista ihosairauksista kärsiviltä ja terveiltä vapaaehtoisilta
Näytteiden kerääminen erilaisista ihosairauksista kärsiviltä ja terveiltä vapaaehtoisilta tulehduksellisten ihosairauksien molekyylikarakterisointiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Menettely: Verinäytteiden kerääminen
- Menettely: Suullisten näytteiden kerääminen
- Menettely: Hiusnäytteiden kokoelma
- Menettely: Ihonäytteiden kerääminen (ihoteippinauha ja/tai ihobiopsia ja/tai ihon raapiminen)
- Menettely: Ihonpinnan materiaalinäytteet
- Menettely: Viemäröintinesteen näytteiden kerääminen
- Menettely: Ulostenäytteiden kokoelma
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Julie Bedoucha, MSc
- Puhelinnumero: 253 514-521-4285
- Sähköposti: jbedoucha@innovaderm.com
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 2V1
- Rekrytointi
- Innovaderm Research Inc.
-
Ottaa yhteyttä:
- Julie Bedoucha, MSc
- Puhelinnumero: 253 514-521-4285
- Sähköposti: jbedoucha@innovaderm.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki aiheet:
- Tutkittava on halukas osallistumaan ja pystyy antamaan tietoisen suostumuksen. Huomautus: Suostumus on hankittava ennen kaikkia tutkimukseen liittyviä toimenpiteitä.
Tutkittavan on oltava valmis noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä ja oltava käytettävissä koko tutkimuksen ajan.
Terveet vapaaehtoiset:
- Mies tai nainen, joka on vähintään 18-vuotias suostumushetkellä.
Tutkittavan yleisterveys on tutkijan arvion mukaan hyvä.
Aiheet, joilla on akne:
Mies tai nainen, 18–45-vuotias suostumushetkellä mukaan lukien.
Aiheet, joilla on AD:
- Mies tai nainen, joka on vähintään 18-vuotias suostumushetkellä.
Tutkittavalla on kliinisesti vahvistettu diagnoosi aktiivinen AD Hanifinin ja Rajkan kriteerien mukaan.
Aiheet, joilla on CHE:
- Mies tai nainen, joka on vähintään 18-vuotias suostumushetkellä.
Tutkittavalla on vähintään 6 kuukauden CHE-historia ennen seulontaa (tiedot saatu lääketieteellisestä taulukosta tai kohteen lääkäriltä tai suoraan tutkittavalta).
Aiheet, joilla on HS:
- Mies tai nainen, joka on vähintään 18-vuotias suostumushetkellä.
Tutkittavalla on kliinisesti vahvistettu diagnoosi aktiivisesta HS:stä, jonka sairauden kesto on ≥ 6 kuukautta ennen seulontaa, jonka tutkija on määrittänyt koehenkilöhaastattelulla ja/tai sairaushistorian tarkastelulla.
Aiheet, joilla on PPP:
- Mies- tai naispuolinen tutkimushenkilö on suostumushetkellä vähintään 18-vuotias.
Tutkittavalla on vähintään 6 kuukauden PPP-historia, joka määritellään kämmenissä ja/tai jalkapohjissa olevien märkärakkuloiden perusteella, mutta ilman merkkejä infektiosta kämmenissä ja jaloissa (tiedot saatu lääketieteellisestä kartasta tai tutkittavan lääkäriltä tai suoraan tutkittavalta) .
Psoriaasipotilaat:
- Mies tai nainen, joka on vähintään 18-vuotias suostumushetkellä.
Poissulkemiskriteerit:
Kaikki aiheet:
- Kohde on nainen, joka on raskaana tai suunnittelee raskautta tutkimuksen aikana.
- Tutkittavalla on ollut ihosairaus tai ihosairaus, joka tutkijan mielestä häiritsisi tutkimuksen arviointeja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet vapaaehtoiset
Terveet aikuiset
|
biomarkkerit ja valinnainen geneettinen analyysi
biomarkkerianalyysi
biomarkkerianalyysi
biomarkkerianalyysi
biomarkkerianalyysi
biomarkkerianalyysi
biomarkkerianalyysi
|
|
Akne
18–45-vuotiaat aikuiset, joilla on akne
|
biomarkkerit ja valinnainen geneettinen analyysi
biomarkkerianalyysi
biomarkkerianalyysi
biomarkkerianalyysi
biomarkkerianalyysi
biomarkkerianalyysi
biomarkkerianalyysi
|
|
ILMOITUS
Aikuiset, joilla on atooppinen ihottuma (AD)
|
biomarkkerit ja valinnainen geneettinen analyysi
biomarkkerianalyysi
biomarkkerianalyysi
biomarkkerianalyysi
biomarkkerianalyysi
biomarkkerianalyysi
biomarkkerianalyysi
|
|
CHE
Aikuiset, joilla on krooninen käsiihottuma (CHE)
|
biomarkkerit ja valinnainen geneettinen analyysi
biomarkkerianalyysi
biomarkkerianalyysi
biomarkkerianalyysi
biomarkkerianalyysi
biomarkkerianalyysi
biomarkkerianalyysi
|
|
HS
Aikuiset, joilla on hidradenitis suppurativa (HS)
|
biomarkkerit ja valinnainen geneettinen analyysi
biomarkkerianalyysi
biomarkkerianalyysi
biomarkkerianalyysi
biomarkkerianalyysi
biomarkkerianalyysi
biomarkkerianalyysi
|
|
PPP
Aikuiset, joilla on palmoplantaarinen pustuloosi (PPP)
|
biomarkkerit ja valinnainen geneettinen analyysi
biomarkkerianalyysi
biomarkkerianalyysi
biomarkkerianalyysi
biomarkkerianalyysi
biomarkkerianalyysi
biomarkkerianalyysi
|
|
Psoriasis
Aikuiset, joilla on psoriaasi
|
biomarkkerit ja valinnainen geneettinen analyysi
biomarkkerianalyysi
biomarkkerianalyysi
biomarkkerianalyysi
biomarkkerianalyysi
biomarkkerianalyysi
biomarkkerianalyysi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tutkivat biomarkkeri- ja geeniekspressio-analyysit.
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
Kohdistamaton biomarkkerilähestymistapa ihonäytteiden geeniekspressioprofiililla
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Bissonnette, MD, Innovaderm Research Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- Yliherkkyys, välitön
- Yliherkkyys
- Ihosairaudet, papulosquamous
- Ihosairaudet
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Hikirauhasten sairaudet
- Ihotaudit, bakteerit
- Ihotaudit, tarttuva
- Märkiminen
- Ihosairaudet, geneettiset
- Ihosairaudet, eksematoottiset
- Akneimaiset eruptiot
- Talirauhasten sairaudet
- Dermatiitti
- Hidradeniitti
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Suppurativa hidradenitis
- Psoriasis
- Dermatiitti, atooppinen
- Akne Vulgaris
Muut tutkimustunnusnumerot
- INNO-5034
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .