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Recolección de Muestras de Sujetos con Diversas Condiciones de la Piel y Voluntarios Sanos

25 de marzo de 2026 actualizado por: Innovaderm Research Inc.

Recolección de Muestras de Sujetos con Diversas Condiciones de la Piel y Voluntarios Sanos para Caracterización Molecular de Enfermedades Inflamatorias de la Piel

El objetivo del estudio es recolectar diferentes muestras para la caracterización molecular de enfermedades inflamatorias de la piel.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio se lleva a cabo para recolectar muestras de sujetos con diversas afecciones de la piel, así como de voluntarios sanos. Las muestras recolectadas se pueden usar para diferentes análisis, incluidos, entre otros, análisis de biomarcadores y expresión génica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2X 2V1
        • Reclutamiento
        • Innovaderm Research Inc.
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

En este estudio se incluirán aproximadamente 200 voluntarios sanos y aproximadamente 300 sujetos con acné, dermatitis atópica (DA), eccema crónico de manos (CHE), hidradenitis supurativa (HS), pustulosis palmoplantar (PPP) y/o psoriasis.

Descripción

Criterios de inclusión:

Todas las materias:

  1. El sujeto está dispuesto a participar y es capaz de dar su consentimiento informado. Nota: El consentimiento debe obtenerse antes de cualquier procedimiento relacionado con el estudio.
  2. El sujeto debe estar dispuesto a cumplir con todos los procedimientos del estudio y debe estar disponible durante la duración del estudio.

    Voluntarios sanos:

  3. Sujeto masculino o femenino de 18 años o más, en el momento del consentimiento.
  4. El sujeto goza de buena salud general, según el juicio del investigador.

    Sujetos con acné:

  5. Sujeto hombre o mujer de 18 a 45 años, inclusive, al momento del consentimiento.

    Sujetos con DA:

  6. Sujeto masculino o femenino de 18 años o más, en el momento del consentimiento.
  7. El sujeto tiene un diagnóstico clínicamente confirmado de EA activa, según los criterios de Hanifin y Rajka.

    Sujetos con CHE:

  8. Sujeto masculino o femenino de 18 años o más, en el momento del consentimiento.
  9. El sujeto tiene al menos un historial de CHE de 6 meses antes de la selección (información obtenida del expediente médico o del médico del sujeto, o directamente del sujeto).

    Sujetos con HS:

  10. Sujeto masculino o femenino de 18 años o más, en el momento del consentimiento.
  11. El sujeto tiene un diagnóstico clínicamente confirmado de HS activa con una duración de la enfermedad de ≥ 6 meses antes de la selección, según lo determine el investigador a través de una entrevista con el sujeto y/o revisión del historial médico.

    Sujetos con PPP:

  12. Sujeto masculino o femenino de 18 años o más en el momento del consentimiento.
  13. El sujeto tiene al menos un historial de 6 meses de PPP definida por la presencia de pústulas en las palmas de las manos y/o las plantas de los pies, pero sin evidencia de infección en las palmas de las manos y las plantas de los pies (información obtenida del expediente médico o del médico del sujeto, o directamente del sujeto) .

    Sujetos con psoriasis:

  14. Sujeto masculino o femenino de 18 años o más, en el momento del consentimiento.

Criterio de exclusión:

Todas las materias:

  1. El sujeto es una mujer embarazada o que planea quedar embarazada durante el estudio.
  2. El sujeto tiene antecedentes de enfermedad de la piel o presencia de una afección de la piel que, en opinión del investigador, podría interferir con las evaluaciones del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Voluntarios sanos
Adultos sanos
biomarcadores y análisis genético opcional
análisis de biomarcadores
análisis de biomarcadores
análisis de biomarcadores
análisis de biomarcadores
análisis de biomarcadores
análisis de biomarcadores
Acné
Sujetos adultos de 18 a 45 años con acné
biomarcadores y análisis genético opcional
análisis de biomarcadores
análisis de biomarcadores
análisis de biomarcadores
análisis de biomarcadores
análisis de biomarcadores
análisis de biomarcadores
ANUNCIO
Sujetos adultos con dermatitis atópica (DA)
biomarcadores y análisis genético opcional
análisis de biomarcadores
análisis de biomarcadores
análisis de biomarcadores
análisis de biomarcadores
análisis de biomarcadores
análisis de biomarcadores
CHE
Sujetos adultos con eccema crónico de manos (CHE)
biomarcadores y análisis genético opcional
análisis de biomarcadores
análisis de biomarcadores
análisis de biomarcadores
análisis de biomarcadores
análisis de biomarcadores
análisis de biomarcadores
SA
Sujetos adultos con hidradenitis supurativa (HS)
biomarcadores y análisis genético opcional
análisis de biomarcadores
análisis de biomarcadores
análisis de biomarcadores
análisis de biomarcadores
análisis de biomarcadores
análisis de biomarcadores
PPA
Sujetos adultos con pustulosis palmoplantar (PPP)
biomarcadores y análisis genético opcional
análisis de biomarcadores
análisis de biomarcadores
análisis de biomarcadores
análisis de biomarcadores
análisis de biomarcadores
análisis de biomarcadores
Soriasis
Sujetos adultos con psoriasis
biomarcadores y análisis genético opcional
análisis de biomarcadores
análisis de biomarcadores
análisis de biomarcadores
análisis de biomarcadores
análisis de biomarcadores
análisis de biomarcadores

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Análisis exploratorios de biomarcadores y expresión génica.
Periodo de tiempo: Día 1
Día 1
Enfoque de biomarcadores no dirigidos con perfil de expresión genética de muestras de piel
Periodo de tiempo: Día 1
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Robert Bissonnette, MD, Innovaderm Research Inc.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

16 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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