- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05994976
Recolección de Muestras de Sujetos con Diversas Condiciones de la Piel y Voluntarios Sanos
Recolección de Muestras de Sujetos con Diversas Condiciones de la Piel y Voluntarios Sanos para Caracterización Molecular de Enfermedades Inflamatorias de la Piel
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Procedimiento: Recogida de muestras de sangre
- Procedimiento: Recolección de muestras orales
- Procedimiento: Recolección de muestras de cabello
- Procedimiento: Recolección de muestras de piel (tira de cinta de piel y/o biopsia de piel, y/o raspado de piel)
- Procedimiento: Muestras de material de la superficie de la piel
- Procedimiento: Toma de muestras de fluidos de drenaje
- Procedimiento: Recolección de muestras de heces
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Julie Bedoucha, MSc
- Número de teléfono: 253 514-521-4285
- Correo electrónico: jbedoucha@innovaderm.com
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H2X 2V1
- Reclutamiento
- Innovaderm Research Inc.
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Contacto:
- Julie Bedoucha, MSc
- Número de teléfono: 253 514-521-4285
- Correo electrónico: jbedoucha@innovaderm.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Todas las materias:
- El sujeto está dispuesto a participar y es capaz de dar su consentimiento informado. Nota: El consentimiento debe obtenerse antes de cualquier procedimiento relacionado con el estudio.
El sujeto debe estar dispuesto a cumplir con todos los procedimientos del estudio y debe estar disponible durante la duración del estudio.
Voluntarios sanos:
- Sujeto masculino o femenino de 18 años o más, en el momento del consentimiento.
El sujeto goza de buena salud general, según el juicio del investigador.
Sujetos con acné:
Sujeto hombre o mujer de 18 a 45 años, inclusive, al momento del consentimiento.
Sujetos con DA:
- Sujeto masculino o femenino de 18 años o más, en el momento del consentimiento.
El sujeto tiene un diagnóstico clínicamente confirmado de EA activa, según los criterios de Hanifin y Rajka.
Sujetos con CHE:
- Sujeto masculino o femenino de 18 años o más, en el momento del consentimiento.
El sujeto tiene al menos un historial de CHE de 6 meses antes de la selección (información obtenida del expediente médico o del médico del sujeto, o directamente del sujeto).
Sujetos con HS:
- Sujeto masculino o femenino de 18 años o más, en el momento del consentimiento.
El sujeto tiene un diagnóstico clínicamente confirmado de HS activa con una duración de la enfermedad de ≥ 6 meses antes de la selección, según lo determine el investigador a través de una entrevista con el sujeto y/o revisión del historial médico.
Sujetos con PPP:
- Sujeto masculino o femenino de 18 años o más en el momento del consentimiento.
El sujeto tiene al menos un historial de 6 meses de PPP definida por la presencia de pústulas en las palmas de las manos y/o las plantas de los pies, pero sin evidencia de infección en las palmas de las manos y las plantas de los pies (información obtenida del expediente médico o del médico del sujeto, o directamente del sujeto) .
Sujetos con psoriasis:
- Sujeto masculino o femenino de 18 años o más, en el momento del consentimiento.
Criterio de exclusión:
Todas las materias:
- El sujeto es una mujer embarazada o que planea quedar embarazada durante el estudio.
- El sujeto tiene antecedentes de enfermedad de la piel o presencia de una afección de la piel que, en opinión del investigador, podría interferir con las evaluaciones del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Voluntarios sanos
Adultos sanos
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biomarcadores y análisis genético opcional
análisis de biomarcadores
análisis de biomarcadores
análisis de biomarcadores
análisis de biomarcadores
análisis de biomarcadores
análisis de biomarcadores
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Acné
Sujetos adultos de 18 a 45 años con acné
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biomarcadores y análisis genético opcional
análisis de biomarcadores
análisis de biomarcadores
análisis de biomarcadores
análisis de biomarcadores
análisis de biomarcadores
análisis de biomarcadores
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ANUNCIO
Sujetos adultos con dermatitis atópica (DA)
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biomarcadores y análisis genético opcional
análisis de biomarcadores
análisis de biomarcadores
análisis de biomarcadores
análisis de biomarcadores
análisis de biomarcadores
análisis de biomarcadores
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CHE
Sujetos adultos con eccema crónico de manos (CHE)
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biomarcadores y análisis genético opcional
análisis de biomarcadores
análisis de biomarcadores
análisis de biomarcadores
análisis de biomarcadores
análisis de biomarcadores
análisis de biomarcadores
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SA
Sujetos adultos con hidradenitis supurativa (HS)
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biomarcadores y análisis genético opcional
análisis de biomarcadores
análisis de biomarcadores
análisis de biomarcadores
análisis de biomarcadores
análisis de biomarcadores
análisis de biomarcadores
|
|
PPA
Sujetos adultos con pustulosis palmoplantar (PPP)
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biomarcadores y análisis genético opcional
análisis de biomarcadores
análisis de biomarcadores
análisis de biomarcadores
análisis de biomarcadores
análisis de biomarcadores
análisis de biomarcadores
|
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Soriasis
Sujetos adultos con psoriasis
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biomarcadores y análisis genético opcional
análisis de biomarcadores
análisis de biomarcadores
análisis de biomarcadores
análisis de biomarcadores
análisis de biomarcadores
análisis de biomarcadores
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Análisis exploratorios de biomarcadores y expresión génica.
Periodo de tiempo: Día 1
|
Día 1
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Enfoque de biomarcadores no dirigidos con perfil de expresión genética de muestras de piel
Periodo de tiempo: Día 1
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Bissonnette, MD, Innovaderm Research Inc.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Hipersensibilidad
- Enfermedades De La Piel Papuloescamosa
- Enfermedades de la piel
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Enfermedades de las glándulas sudoríparas
- Enfermedades De La Piel Bacterianas
- Enfermedades De La Piel Infecciosas
- Supuración
- Enfermedades De La Piel Genéticas
- Enfermedades De La Piel Eccematosas
- Erupciones acneiformes
- Enfermedades de las glándulas sebáceas
- Dermatitis
- Hidradenitis
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Hidradenitis supurativa
- Soriasis
- Dermatitis Atópica
- Acné común
Otros números de identificación del estudio
- INNO-5034
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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